Inhoudsopgave:
- De goedkeuring van de FDA volgt op de succesvolle voltooiing van de tweefase 3 proeven, met meer dan 1.800 mensen in de Verenigde Staten, Canada, Australië, Japan, Europa en Israël. De resultaten, die in juli 2017 werden gepubliceerd in het tijdschrift
- Volgens Dr. Radusky is het begrip van psoriasis in de geneeskunde preciezer en verfijnder geworden, en dat geldt ook voor de nieuwste behandelingen.
- Ilumya, afkomstig van Sun Pharmaceutical Industries, zal bijna een jaar na Tremfya (guselkumab) op de Amerikaanse markt. Tremfya is ook injecteerbaar, maar wordt elke 8 weken toegediend in plaats van 12 en kan door de patiënt na de eerste injectie thuis worden ingespoten. Ilumya wordt toegediend door een arts.
Voor de miljoenen Amerikanen met plaque psoriasis, het meest voorkomende type psoriasis, een nieuwe behandeling optie komt op de markt.
De Food and Drug Administration (FDA) heeft het medicijn Ilumya (tildrakizumab-asmn) goedgekeurd voor de behandeling van volwassenen met matige tot ernstige plaque psoriasis die kandidaat zijn voor systemische therapie of fototherapie.
Ilumya is een biologisch geneesmiddel dat wordt toegediend in een dosis van 100 milligram per subcutane injectie om de 12 weken, na de voltooiing van de initiële doses in week 0 en 4.
De goedkeuring van de FDA volgt op de succesvolle voltooiing van de tweefase 3 proeven, met meer dan 1.800 mensen in de Verenigde Staten, Canada, Australië, Japan, Europa en Israël. De resultaten, die in juli 2017 werden gepubliceerd in het tijdschrift
The Lancet , maten de verbetering van de symptomen op basis van factoren als roodheid, dikte, oppervlakte en ernst van de plaques. "Tildrakizumab-asmn is een nieuw medicijn dat bijdraagt aan ons arsenaal van een groeiende lijst van medicijnen die goedgekeurd zijn voor de behandeling van plaque psoriasis, "zegt Ross Radusky, MD, een dermatoloog bij SoHo Skin and Laser Dermatology in New York City. "Het landschap van de behandeling van psoriasis is in de afgelopen 10 jaar dramatisch veranderd."
Volgens Dr. Radusky is het begrip van psoriasis in de geneeskunde preciezer en verfijnder geworden, en dat geldt ook voor de nieuwste behandelingen.
"Vroeger hadden we het over zeer algemene en algemene termen over psoriasis. Onze behandelingen weerspiegelden dit: ze sloten brede delen van ons immuunsysteem af ", zegt Radusky. "Tildrakizumab is een medicijn dat behoort tot de categorie van biologische geneesmiddelen: genetisch gemanipuleerde eiwitten en chemicaliën die zijn ontworpen om op te helderen voor specifieke aspecten van de cascade van ontstekingen."
Ilumya, afkomstig van Sun Pharmaceutical Industries, zal bijna een jaar na Tremfya (guselkumab) op de Amerikaanse markt. Tremfya is ook injecteerbaar, maar wordt elke 8 weken toegediend in plaats van 12 en kan door de patiënt na de eerste injectie thuis worden ingespoten. Ilumya wordt toegediend door een arts.
"In klinisch onderzoek deed guselkumab het beter bij het genezen van ziekten vergeleken met placebo dan bij tildrakizumab in vergelijking met placebo," zegt Radusky. "Het is belangrijk om te erkennen dat er geen directe studie is geweest en daarom kan er geen directe vergelijking worden gemaakt."
"Patiënten die slecht worden gecontroleerd op lokale, orale, injecteerbare of fototherapeutische behandelingen, kunnen tildrakizumab overwegen voor het beheer van hun matige tot ernstige plaque psoriasis, "zegt Radusky.
Hij suggereert dat het ook geschikt kan zijn voor mensen die worden behandeld op een klasse van biologische medicijnen die zich op een ander deel van het ontstekingsproces richten. Mensen die bijvoorbeeld niet reageren op Taltz (iIxekizumab), een medicijn dat de IL-17A-cytokinereceptor blokkeert, willen misschien aan hun dermatoloog vragen of een ander medicijndoel voor hen geschikt is.
