Injecteerbare geneesmiddelen voor hoog cholesterol: klaar voor prime time? |

De FDA heeft twee PCSK9-remmers goedgekeurd: Alirocumab (Praluent) en evolocumab (Repatha) .Sanofi; Robert Dawson / Amgen, AP Photo

Zijn PSCK9-remmers klaar voor gebruik op grote schaal, of moet een grootschalige uitrol van de hooggeprijsde cholesterolverlagende middelen worden uitgesteld totdat definitieve uitkomststudies zijn gedaan?

Een vol publiek tijdens een debatbijeenkomst op de jaarlijkse bijeenkomst van de European Society of Cardiology hoorde het argument van Eliano Navarese, MD, PhD dat PSCK9-remmers nu nodig zijn voor patiënten met genetische aandoeningen en diegenen die statines niet konden verdragen. Navarese werkt samen met het INOVA Centrum voor Tromboseonderzoek en Geneesmiddelenontwikkeling, INOVA Gezondheidszorg in Falls Church, Va. Statines zijn de 'hoeksteen van lipidemodificatie', erkent Navarese, maar patiënten die geen ideale LDL-cholesteroldoelstellingen voor deze middelen kunnen bereiken, zijn nog steeds aanzienlijk cardiovasculair risico.

Hogere reductie van LDL-cholesterol hangt samen met verbeterde klinische resultaten, voegde hij eraan toe.

"PSCK9-remmers vullen momenteel een therapeutische niche, waaronder patiënten met een hoog cardiovasculair risico zoals familiale hypercholesterolemie, klinische atherosclerose, of statine-intolerante patiënten die niet in staat zijn om het gewenste LDL-cholesterolgehalte te bereiken, "zei hij.

GERELATEERD: overleefde u hoog cholesterol? Deze nieuwe medicijn kan helpen

Maar gezien de kosten van PSCK9-medicijnen, zijn meer gegevens over de uitkomsten en bijwerkingen nodig, betoogde Terje Pedersen, MD, aan de Universiteit van Oslo.

Pedersen merkte op dat verschillende proeven aan de gang zijn die vergelijken PSCK9-remmers voor standaard-of-care statinegeneesmiddelen. Hij presenteerde kostgegevens waaruit bleek dat het recept van een jaar voor atorvastatine (Lipitor) of simvastatine (Zocor) in Noorwegen ongeveer $ 225 bedroeg, terwijl de kosten voor evolocumab (Repatha) ongeveer $ 8,517 per jaar bedroegen, terwijl de kosten voor alirocumab ongeveer $ 8,443 per jaar waren.

Hij zei dat de kosten voor de behandeling van de door Navarese aangehaalde patiënten variëren van $ 12 miljard tot $ 54 miljard per jaar.

Hij voerde ook aan dat de meeste patiënten op statines die geen behandelingsdoelen bereiken, over het algemeen degenen zijn die medicatie weigeren of niet hechtende. Zelfs als ze hun statines innemen en bepaalde doelen niet bereiken, zijn ze dichter genoeg, zodat de krachtige PSCK9-remmers vergelijkbaar zijn met overmatige behandeling, zei hij.

"Patiënten die moeten worden overwogen voor PSCK9-remmers zijn die patiënten met familiaire hypercholesterolemie met intacte LDL-receptoren op plasmaferese of patiënten met [familiaire] hypercholesterolemie met LDL-cholesterol ver boven de huidige richtlimieten, ondanks een optimale behandeling met statines en ezetimibe [Zetia], "zei Pedersen.

Na langdurende onderzoeken en kosteneffectiviteitsanalyses worden uitgevoerd, heroverweging van degenen die moeten worden behandeld, zou gerechtvaardigd zijn, erkende hij.

Co-moderator van het debat Heinz Drexel, MD, van het academisch academisch ziekenhuis in Feldkirch, Oostenrijk, verklaarde dat PSCK9-remmers "veelbelovend zijn" , maar zijn niet bewezen. "