WOENSDAG 29 FEBRUARI 2012 (HealthDay News) - Federale wetten die medische bedrijven verplichten geneesmiddelenonderzoeken voor kinderen uit te voeren, hebben bijgedragen aan de vraag of het veilig of effectief is voor kinderen om bepaalde medicijnen te gebruiken , vindt een nieuw Amerikaans rapport.
Het Institute of Medicine (IOM) rapport merkte echter op dat er nog steeds niet genoeg gegevens zijn over het gebruik van medicijnen bij pasgeborenen of over de lange termijn effecten van geneesmiddelen op kinderen in het algemeen. De IOM, onderdeel van de National Academies, is een onafhankelijke, non-profitorganisatie die advies geeft aan Amerikaanse beleidsmakers, gezondheidswerkers, de industrie en het publiek. Het Congres heeft geprobeerd het aantal pediatrische onderzoeken naar medicijnen te verhogen met de passage van twee wetten: de Best Pharmaceuticals for Children Act, die bedrijven financiële prikkels biedt om de studies uit te voeren; en de Pediatric Research Equity Act, die pediatrische studies in specifieke situaties vereist.
Bij het herzien van deze wetten, die dit jaar moeten worden goedgekeurd, heeft de IOM-commissie vastgesteld dat beide wetten een positief effect hebben gehad op het gebruik van drugs bij kinderen . De commissie merkte echter op dat de wetten effectiever zouden kunnen zijn als de Amerikaanse Food and Drug Administration zijn autoriteit zou gebruiken om te eisen dat medicijnfabrikanten langlopende follow-upstudies uitvoeren nadat producten zijn goedgekeurd voor verkoop.
Lange termijn Studies zijn vooral belangrijk voor jonge patiënten, omdat het lichaam en de geest van kinderen niet volledig zijn ontwikkeld en ze in de loop van vele jaren medicijnen voor chronische aandoeningen zouden kunnen gebruiken, aldus het rapport. Het IOM-comité voegde eraan toe dat ook pasgeborenen kwetsbaarder zijn voor de bijwerkingen van medicijnen.
In het rapport, uitgebracht op 29 februari, werd geconcludeerd dat het Congres en de FDA zouden kunnen ingrijpen om het onderzoek op deze gebieden te verbeteren en fabrikanten van geneesmiddelen dwingen tijdig uit te voeren langetermijnstudies over het risico van medicijnen bij kinderen of straffen voor het gezicht. Dit kan nodig zijn, suggereerden de auteurs van het rapport in een persbericht van de National Academy of Sciences, omdat onderzoek naar kinderen moeilijker is en vaak minder lucratieve resultaten oplevert dan studies met volwassenen.
