Vrij. 18 februari 2011 - Met de keerzijde van de FDA op duizelingwekkende, veelbelovende anti-obesitas-medicijnen, tonen onderzoekers gehaast enthousiasme over het besluit van het bureau om de indicatie van Allergan's maagband uit te breiden met meer patiënten die moeite hebben om hun gewicht te beheersen .
Het Lap-Band-apparaat is nu goedgekeurd voor gebruik bij personen met een body mass index (BMI) van 30 tot 40 die ten minste één gerelateerde gezondheidstoestand hebben, zoals diabetes.
Eerder was geïndiceerd voor patiënten met een BMI van 40 of hoger, of 35 plus een ander gezondheidsprobleem.
"Het gebrek aan effectieve medicatie en de teleurstellende resultaten van het aanmoedigen van veranderingen in levensstijl maakt elke uitbreiding van de beschikbare hulpmiddelen om zwaarlijvigheid te bestrijden welkom," Dr. Gregory Anderson van de Mayo Clinic zei in een e-mail naar MedPage Today en ABC News .
Maar artsen waren snel erop te wijzen dat de operatie niet een wijdverspreide behandeling tot verzekering zal worden bedrijven besluiten het te dekken. Terwijl de meeste verzekeraars momenteel betalen voor de procedure bij diegenen die aan de vorige criteria voldoen, moeten patiënten die aan de nieuwe criteria voldoen, zelf betalen.
De kosten van de procedure kunnen uiteenlopen van $ 10.000 tot $ 20.000.
Allergan zegt dat de nieuwe indicatie voor een breder scala van patiënten een andere therapeutische optie zal bieden - 37 miljoen volgens een persbericht. Na marktonttrekkingen voor verschillende dieetmedicijnen als gevolg van een reeks complicaties, zijn er weinig farmacologische behandelingen op de markt, en de ingewikkeldere maagomleidingschirurgie is gereserveerd voor patiënten met de meest ernstige niveaus van obesitas.
Toch is de banderingsprocedure is zeker geen wondermiddel, zeggen onderzoekers.
"Mensen moeten nog steeds minder eten om deze operatie aan te kunnen," vertelde Dr. Keith Ayoob van het Albert Einstein College of Medicine in Bronx, New York MedPage Today . "Het betekent niet dat je geen honger zult krijgen, maar dat betekent niet dat je niet goed hoeft te eten." Banding-chirurgie zelf is niet zonder risico's, vooral bij zwaarlijvige patiënten die niet zo gezond zijn zoals de algemene bevolking, zei Dr. Richard Stahl, gast-intestinale chirurg aan de Universiteit van Alabama. Toch merkte hij op dat complicaties vergelijkbaar zijn met die van meer algemene procedures zoals het verwijderen van de galblaas of appendix. Meer hierover, Dr. Stahl zei, zijn patiënten die zullen proberen om op gewicht te komen om de BMI-cutoff te maken. Dergelijke gevallen zijn opgetreden met de vorige criteria, en zullen waarschijnlijk niet anders zijn nu, zei hij. Artsen wachten ook op andere, minder invasieve benaderingen van gewichtsverlies. Verscheidene bedrijven evalueren maagmanchetten en ballonnen die endoscopisch kunnen worden ingebracht, waardoor de bijwerkingen van chirurgie worden genegeerd. Dr. Roslin zei dat maagmoffen veelbelovend lijken, maar ballonnen - die worden ingebracht en vervolgens opgeblazen in de maag om verzadiging te induceren - hebben het misschien moeilijker om FDA-goedkeuring te krijgen. Een vergelijkbaar apparaat, de Garren-Edwards maagbel, resulteerde in verschillende bijwerkingen bij patiënten aan het eind van de jaren 1980. Bedrijven onderzoeken ook deze apparaten voor de behandeling van diabetes, niet alleen obesitas, zei Stu Randle, CEO van GI Dynamics, maker van de mouw van EndoBarrier. Het apparaat verdiende afgelopen oktober een CE-markering in Europa voor beide aandoeningen. "Nieuwe niet-chirurgische therapieën … zijn in opkomst met het potentieel om de kloof tussen farmaceutische regimes en chirurgie te vullen," zei Randle, en biedt oplossingen in een toestand waarvoor is een 'grote ongeldige behandeling'. Meer informatie in het alledaagse gezondheidscentrum voor gewichtsverlies.
