DINSDAG, Sept. 18, 2012 (HealthDay News) - Volgens twee nieuwe onderzoeken vermindert een nieuw medicijn de buikpijn en constipatiekarakteristiek van bepaalde typen prikkelbare darmsyndroom aanzienlijk.
Beide fase 3-onderzoeken, online gepubliceerd op 18 september in het American Journal of Gastroenterology , vormde veel van de basis voor de goedkeuring van het medicijn, Linzess (linaclotide), door de Amerikaanse Food and Drug Administration in augustus, zei Dr. William Chey, hoofdauteur van een van de studies en co-hoofdredacteur van het tijdschrift.
"Dit zijn net zo goede resultaten als we hebben gezien bij een medicijn voor patiënten met constipatie-overheersend prikkelbare darm syndroom," zei Chey, die is hoogleraar geneeskunde aan het University of Michigan Health System, in Ann Arbor. Beide onderzoeken werden gefinancierd door Forest Research Institute en Ironwood Pharmaceuticals, Inc., die het medicijn maken. Een werknemer van Ironwood heeft redactionele ondersteuning geboden voor beide onderzoeken. Prikkelbare darmsyndroom is een moeilijk te diagnosticeren en moeilijk te behandelen aandoening die paradoxaal tegenovergestelde symptomen kan hebben. Hoewel patiënten met het prikkelbare darmsyndroom universeel klagen over buikpijn pijn en ongemak, dit kan hetzij te wijten zijn aan diarree of constipatie of een combinatie, zei Chey.
Niemand weet precies wat de oorzaak is (en het kan meer dan één aandoening zijn) dus een diagnose wordt gesteld op basis van symptomen.
Tot de goedkeuring van Linzess, werden slechts twee geneesmiddelen goedgekeurd voor de aandoening, een voor obstipatie-overheersend prikkelbare darm syndroom en een voor diarree-overheersende prikkelbare darm syndroom, Chey gezegd.
En ongeveer de helft van de patiënten niet hebben adequate verlichting van de symptomen met geneesmiddelen op recept, vrij verkrijgbare medicijnen of veranderingen in het voedingspatroon, voegde hij eraan toe.
De proef geleid door Chey betrof 804 volwassenen, voornamelijk vrouwen, die willekeurig werden toegewezen om 290 microgram te krijgen s van Linzess of een inactieve placebo eenmaal daags gedurende zes maanden.
Verschillende uitkomsten werden gemeten, maar de meest rigoureuze was die van de FDA: dat de patiënt een verbetering van ten minste 30 procent bij buikpijn en een toename van ten minste één stoelgang per week gedurende zes tot twaalf weken, naast andere meters. <1/9> Ongeveer een derde van de deelnemers aan Linzess ondervond de door de FDA gespecificeerde verbeteringen, waaronder minder pijn en toegenomen stoelgang, tegenover 14 procent van degenen in de placebo-groep, vonden de onderzoekers.
Gemiddeld rapporteerden de deelnemers aan het einde van de behandelingsperiode ongeveer 43 procent verbetering in buikpijn, samen met het verlichten van andere symptomen zoals krampen en een opgeblazen gevoel. De verbeteringen begonnen bijna meteen.
Tijdens de tweede proef werden 800 patiënten willekeurig toegewezen aan dezelfde dosis Linzess of een placebo, dit keer gedurende 12 weken. Nogmaals, ongeveer een derde van de patiënten die Linzess gebruikten rapporteerde verbeteringen in pijn en constipatie versus 21 procent in de placebogroep. <> Toen patiënten later werden overgeschakeld van linaclotide naar een placebo, keerden hun symptomen terug, vonden de onderzoekers. belangrijkste bijwerking was diarree, de auteurs van het onderzoek, geleid door Dr. Satish Rao, van Georgia Health Sciences University in Augusta, genoteerd in het rapport. In een reactie op het onderzoek zei dr. Timothy Pfanner, een gastro-enteroloog en assistent-professor interne geneeskunde aan het A & M Health Science Center College of Medicine in Texas, : "Dit is echt een interessant medicijn, omdat het anders werkt dan al het andere dat we hebben, het werkt in feite op sommige zenuwreceptoren en stimuleert ze om de pijnrespons te remmen en vermindert het opgeblazen gevoel en verhoogt de beweeglijkheid," voegde hij eraan toe."Er zijn veel medicijnen voor constipatie," merkt Pfanner op. "Wat dit anders maakt, is dat het eigenlijk kan helpen met de prikkelbare darmachtige symptomen, met name een opgeblazen gevoel en pijn." In tegenstelling tot inflammatoire darmaandoeningen - waaronder de ziekte van Crohn en colitis ulcerosa - laten biopsieën geen afwijkingen zien in de dubbele punten van mensen met het prikkelbare darm syndroom. Bij inflammatoire darmaandoeningen vertonen biopsieën 'allerlei soorten ontstekingen', zei Pfanner. "De dubbele punt ziet er boos en rood en gezwollen uit." Hoewel Linzess geen prijs heeft vastgesteld, kost een vergelijkbaar bestaand geneesmiddel patiënten ongeveer $ 200 tot $ 300 per maand.
