MONDAY, 26 maart 2012 (HealthDay News) - Onderzoekers melden dat injecties van een nieuw "monoklonaal antilichaam" de LDL-cholesterolwaarden bij patiënten met een hoog cholesterolgehalte met maar liefst 72 procent hebben verlaagd.
Dit nieuwe behandeling zou kunnen helpen lagere niveaus van "slechte" cholesterol te verminderen voor een op de vijf mensen die niet reageren op de algemeen voorgeschreven cholesterolverlagende geneesmiddelen die statines worden genoemd. Het kan ook nuttig zijn bij patiënten die hun cholesterol niet laag genoeg kunnen krijgen met alleen statines, voegde de onderzoekers eraan toe. "Als dit zich aftekent, zal het een geheel nieuwe benadering zijn om cholesterol te verlagen," James McKenney, chief executive officier van National Clinical Research Inc., zei tijdens een persconferentie op de American College of Cardiology jaarlijkse bijeenkomst in Chicago, waar het onderzoek moest worden gepresenteerd. Een rapport over de bevindingen werd gelijktijdig gepubliceerd in het
Journal van het American College of Cardiology . De experimentele verbinding leek het LDL-cholesterol te verlagen door het voor de lever gemakkelijker te maken om LDL-cholesterol uit de bloedbaan te verwijderen, McKenney zei. Monoklonale antilichamen zijn antilichamen gekloond uit een enkele cel, die allemaal identiek zijn omdat ze worden gekloond, verklaarden de onderzoekers.
Het onderzoek werd gefinancierd door de fabrikanten van het geneesmiddel: Sanofi U.S. en Regeneron Pharmaceuticals. Het onderzoeksbureau waar McKenney voor werkt, heeft ook financiering ontvangen van beide medicijnfabrikanten. Voor deze fase 2-studie wees McKenney's team willekeurig 183 patiënten toe met een hoog cholesterolgehalte die langer dan zes weken met Lipitor (atorvastatine) waren behandeld. een van de zes groepen. <3> Drie groepen kregen injecties van het nieuwe medicijn om de twee weken in hoge, gemiddelde of lage doses. Twee andere groepen kregen elke vier weken zeer hoge doses van het medicijn. De zesde groep kreeg een placebo.
Na 12 weken zagen de onderzoekers dat degenen die de lage dosis van het monoklonale antilichaam kregen, hun LDL-waarden met 40 procent zagen dalen. Voor degenen die de mediumdosis kregen, daalden de LDL-waarden met 64 procent, terwijl degenen die de hoge dosis kregen, hun cholesterolspiegel met 72 procent zagen dalen. Voor degenen in de twee groepen die elke vier weken een zeer hoge dosis innamen, waren de druppels in LDL-cholesterol 43 procent en 48 procent, aldus de onderzoekers.
McKenney merkte op dat er nog een lange weg te gaan is en dat er nog veel meer onderzoek nodig is voordat dit medicijn klaar is voor openbaar gebruik. Omdat het regelmatig moet worden genomen, ziet hij het als verwant aan insuline, waarbij de patiënt het medicijn in afgemeten doses kan injecteren.
Wat de kosten betreft, is het veel te vroeg om te zeggen wat een patiënt hiervoor zou moeten uitgeven. therapie, aldus de onderzoekers.
Er zijn langere proeven gepland. De auteurs van het onderzoek zeiden dat ze er vertrouwen in hadden dat het medicijn veilig en effectief is, maar ze moeten de resultaten op de lange termijn bevestigen.
Dr. Gregg Fonarow, directeur van het Ahmanson UCLA Cardiomyopathy Center en mededirecteur van het UCLA Preventative Cardiology Programme, zei dat "statinetherapie opmerkelijk effectief is gebleken bij het verminderen van fatale en niet-fatale cardiovasculaire gebeurtenissen." Toch kunnen veel patiënten geen optimale reductie bereiken in LDL-cholesterolwaarden met statines en sommige patiënten tolereren geen statines goed, merkte hij op.
"Deze nieuwe, nieuwe therapie is uitzonderlijk veelbelovend," zei Fonarow. "Het bereiken van LDL-cholesterolverlagingen tot 72 procent bovenop de statinebehandeling is zeer indrukwekkend."
"Als verdere studies de veiligheid, werkzaamheid en effectiviteit op lange termijn van deze therapie aantonen, zal dit een enorme vooruitgang betekenen in het voorkomen en behandeling van hart- en vaatziekten, wat de belangrijkste oorzaak is gebleven van voortijdige sterfte en invaliditeit bij mannen en vrouwen, "voegde Fonarow toe.
Resultaten van een ander onderzoek dat ook maandag zal worden gepresenteerd, suggereren dat het starten van statinetherapie vroeg in het leven het risico aanzienlijk zou kunnen verminderen voor hartziekten.
In plaats van patiënten met statines daadwerkelijk te behandelen, hebben de onderzoekers een type onderzoek gebruikt dat kijkt naar veranderingen in het DNA die in dit geval verband hielden met lagere cholesterolwaarden.
Aangezien men deze mutaties bij de geboorte heeft, is het alsof je gezegend bent met van nature laag cholesterol. Deze mutaties komen in aanmerking voor statinetherapie, hoofdonderzoeker Dr. Brian Ference, directeur van het Cardiovascular Genomic Research Center van Wayne State University School of Medicine in Indiana, zei tijdens de persconferentie van maandag.
"Dit onderzoek is een manier om erachter te komen de effecten van cholesterolverlaging vroeg zonder een langdurige klinische studie, "zei Ference.
De onderzoekers keken naar genen van deelnemers aan verschillende onderzoeken, waaronder meer dan 350.000 patiënten, en vonden negen specifieke mutaties.
Voor elke afzonderlijke de mate van verminderde levensduur blootstelling aan LDL-cholesterol geassocieerd met het hebben van de mutaties, vonden de onderzoekers een 50 tot 60 procent reductie van het risico op hart-en vaatziekten. Omdat het tweede onderzoek werd gepresenteerd op een medische bijeenkomst, moeten de conclusies als voorlopig worden beschouwd tot gepubliceerd in een peer-reviewed tijdschrift.
