Donderdag 5 mei 2011 - Zelfstandige drugmakers hebben aangekondigd dat ze geen paracetamol meer zullen produceren in geconcentreerde zuigerdruppels; vloeibare acetaminophen-producten voor kinderen jonger dan 12 jaar worden alleen verkocht in een concentratie van 160 mg / 5 ml.
De Consumer Healthcare Products Association (CHPA), de belangrijkste handelsgroep voor fabrikanten van OTC-geneesmiddelen, gaf aan dat de maatregel is bedoeld om doseerfouten te verminderen Op dit moment zijn vloeibare paracetamol-formuleringen voor kinderen van 2 tot 11 jaar in de 160 mg / 5 ml-sterkte, maar meer geconcentreerde producten - 80 mg / 0,8 ml en 80 mg / 1,0 ml - worden verkocht voor zuigelingen, met druppelaars voor administratie.
"Bedrijven die lid zijn van CHPA maken vrijwillig deze omzetting naar één concentratie om het voor ouders en verzorgers gemakkelijker te maken om vloeibaar acetaminofen met één ingrediënt op de juiste manier te gebruiken," zei CHPA-president en CEO Scott Melville in een verklaring.
Fabrikanten zullen ook injectiespuiten gebruiken met dosisrestricties voor producten die bedoeld zijn voor baby's, zo geeft de CHPA aan, maar kopjes zullen voor oudere kinderen blijven bestaan.
De verschuiving zal halverwege het jaar beginnen, de groep hulp, maar het waarschuwde dat er een "overgangsperiode" zal zijn waarin meerdere concentraties van de babyproducten tegelijkertijd in de winkel liggen.
"Tijdens de transitie zullen de makers van deze geneesmiddelen ook samenwerken met retailers om ervoor te zorgen dat wanneer de nieuwe geneesmiddelen worden geïntroduceerd, zullen de meer geconcentreerde zuigelingendruppels uit de winkelschappen worden verwijderd ", aldus de CHPA-verklaring.
" Consumenten moeten altijd het etiket lezen en volgen en bijzondere aandacht besteden aan de concentratie, vooral wanneer een gezondheidszorg aanbieder geeft doseerinstructies, "voegde het toe.
Eerder deze week publiceerde de FDA een definitieve leidraad voor fabrikanten van vloeibare OTC-geneesmiddelen, waarin werd opgeroepen om al dergelijke producten te verpakken met gekalibreerde doseerapparaten.
Verschillende recente onderzoeken hebben gaf aan dat kinderen vaak onjuiste doses vloeibare OTC-medicijnen krijgen omdat ouders ze in huishoudelijke lepels geven of omdat de meegeleverde doseerapparaten slecht zijn gemarkeerd.
Eén studie gevonden dat bekers die met vloeibare medicijnen werden meegeleverd bijzonder gevoelig waren voor fouten, waarbij ongeveer 70% van de ouders meer dan 6 ml vloeistof in een beker stopten die bestemd was voor het uitgeven van 5 ml. Overdoses van paracetamol behoren tot de meest voorkomende onbedoelde vergiftigingen die in noodsituaties worden gezien afdelingen en kan leiden tot acuut leverfalen
