WOENSDAG 21 maart 2012 (HealthDay News) - Een nieuw anti-cholesterolmedicijn lijkt veilig en effectief bij mensen die al statines zoals Lipitor gebruiken, waardoor het een potentiële toevoeging is aan statinetherapie of een alternatief, een voorlopig medicijn nieuwe studie suggereert. <2> Twee onderzoeken met enkele dosis bij gezonde vrijwilligers en een proef met meerdere doses in een groep met hoog cholesterolgehalte toonden aan dat het geneesmiddel, bekend als een monoklonaal antilichaam, lipoproteïne met lage dichtheid (LDL of "slecht") reduceerde. ) cholesterolgehalte gemiddeld 40 procent. Het injecteerbare medicijn werd ook goed verdragen door alle deelnemers, met hoofdpijn als meest voorkomende bijwerking.
Het medicijn werkt door een destructief enzym in de lever aan te vallen, waardoor het LDL-cholesterol niet in de bloedbaan terechtkomt, volgens het gepubliceerde rapport in het 22 maart nummer van het
New England Journal of Medicine . "Het was volkomen veilig, zo goed als ze konden zien, en LDL niveaus kelderden binnen een paar dagen en bleven laag voor drie maanden, "zei Dr. Kirk Garratt, klinisch directeur van interventioneel cardiovasculair onderzoek in het Lenox Hill Hospital in New York City, die niet betrokken was bij het onderzoek. "Als dit antilichaam zo veilig en effectief blijkt als het lijkt, kan dit heel goed een zeer belangrijke methode zijn om LDL-cholesterol te controleren, vooral bij patiënten met [resistente] gevallen."
De studie, door Dr. Evan Stein, van het onderzoekscentrum voor metabole en atherosclerose in Cincinnati en collega's, werd gefinancierd door Sanofi en Regeneron Pharmaceuticals - makers van het antilichaam. Ongeveer één op de vier Amerikanen van 45 jaar en ouder gebruikt statines, die de productie verstoren van cholesterol in de lever, om hun hoge cholesterolniveaus te controleren en hun kansen tegen hartkwaal te verbeteren, volgens de Amerikaanse Centra voor Ziektecontrole en Preventie. Hoewel ze breed werkzaam zijn, ervaren sommige patiënten ondraaglijke bijwerkingen - waaronder leverbeschadiging of spierpijn - en anderen bereiken de aanbevolen LDL-bloedspiegels van 70 milligram (mg) per deciliter of lager niet voor degenen met een risico op hartaandoeningen.
Twee gerandomiseerde onderzoeken met enkelvoudige dosis van het antilichaam, bekend als REGN727, werden intraveneus (in 40 deelnemers) of per injectie (in 32 deelnemers) toegediend en vergeleken met een groep die een inactieve placebo kreeg. Deze onderzoeken werden gevolgd door een gerandomiseerde studie van meerdere doses bij 51 volwassenen met een hoog cholesterolgehalte die atorvastatine (merknaam Lipitor) gebruikten en waarvan de uitgangswaarden voor LDL hoger waren dan 100 mg per deciliter.
Hogere doses REGN727 verlaagde LDL-cholesterolwaarden tot 64 procent, en het effect was over de hele linie vergelijkbaar, of deelnemers ook een statine gebruikten, dat werkt met een ander mechanisme.
In een reactie op het onderzoek, Christine Metz, hoofd van het Laboratorium voor Geneeskrachtige Biochemie bij het Feinstein Instituut voor Medisch Onderzoek in Manhasset, NY, zei: "De volgende stap zou zijn om een veel grotere groep mensen te testen voor een veel langere tijd. Maar dit is veelbelovend, blijkbaar veilig onder de gebruikte omstandigheden, en zeer snel waard vooruitgaan. "Garratt merkte op dat het nieuwe medicijn, dat minstens enkele jaren nodig zou hebben om de markt te bereiken, geïnjecteerd zou moeten worden, omdat antilichamen meestal niet in pillen kunnen worden geformuleerd. Een dergelijke verbinding zou waarschijnlijk extreem duur zijn, vooral in vergelijking met statines, die nu beschikbaar zijn als generieke geneesmiddelen. Ook, zoals statines, zou een dergelijk medicijn waarschijnlijk levenslang moeten worden ingenomen, zei hij.
