Woensdag 24 augustus 2011 (MedPage Today) - De FDA heeft botulinumtoxine type A (Botox) goedgekeurd voor de behandeling van overactiviteit van de blaas als gevolg van ruggenmergletsel of multiple sclerose.
Soms genoemd neurogene blaas, kan de aandoening moeilijk te controleren zijn, aldus het agentschap.
Het medicijn moet in de blaas worden geïnjecteerd met behulp van cystoscopie, waarvoor mogelijk algemene anesthesie nodig is. Het ontspant de blaasspier, vergroot de opslagcapaciteit en vermindert incontinentie. Volgens de FDA duren de voordelen van de behandeling ongeveer negen maanden. De goedkeuring was gebaseerd op twee placebogecontroleerde klinische onderzoeken waaraan in totaal 691 patiënten deelnamen door de fabrikant van het medicijn, Allergan.
"Beide onderzoeken lieten statistisch significante afnames zien in de wekelijkse frequentie van incontinentie-episodes in de Botox-groep in vergelijking met placebo," zei de FDA. <<> <> Urineweginfecties en urineretentie waren de meest voorkomende bijwerkingen in deze populatie. De laatste voorwaarde kan zelfkatheterisatie vereisen om de blaas te legen, volgens de FDA.
Andere goedgekeurde indicaties voor het medicijn omvatten chronische migraine, ernstig zweten onderarm, blefarospasme, strabismus, cervicale dystonie, bepaalde soorten spierstijfheid en verminderen gezicht frown lijnen.
