WOENSDAG 21 dec. 2011 (MedPage vandaag) - De integraseremmer raltegravir (Isentress) kan worden gebruikt voor de behandeling van HIV bij kinderen en adolescenten van twee tot en met 18 jaar, zo meldt de FDA.
Het besluit breidt de indicatie voor het medicijn uit, dat in 2007 werd goedgekeurd voor volwassenen. Net als in het geval van andere anti-HIV-geneesmiddelen, wordt raltegravir samen met twee andere medicijnen gebruikt in een drievoudige drugscocktail.
Het medicijn, in de pil vorm, wordt tweemaal per dag oraal ingenomen.
Raltegravir is verkrijgbaar in kauwbare vorm, maar omdat de twee tabletformules niet uitwisselbaar zijn, zijn de kauwbare pillen alleen goedgekeurd voor gebruik bij kinderen van 2 tot 11 jaar. Oudere adolescenten zullen de volwassene gebruiken. formulering.
De evaluatie van het medicijn als kindergeneesmiddel begon nadat het aanvankelijk geschikt was Val en onderzoekers meldden eerder dit jaar dat het effectief was, zelfs bij patiënten die eerder waren behandeld zonder een goed resultaat. Onderzoekers zeiden op de conferentie van Boston over retrovirussen en opportunistische infecties dat in een kleine studie van 21 kinderen twee tot vijf jaar oud is. 62 procent had een niet-detecteerbaar virus na 24 weken therapie, hoewel eerdere behandeling hen met detecteerbaar HIV had achtergelaten. Slapeloosheid en hoofdpijn waren de meest gemelde bijwerkingen, maar de frequentie was vergelijkbaar met die bij volwassenen. Eén patiënt in het onderzoek rapporteerde ernstige slapeloosheid gerelateerd aan de behandeling en een andere had een geneesmiddelgerelateerde huiduitslag. De FDA zei dat het medicijn in dergelijke gevallen zou moeten worden gestopt.
