DINSDAG 12 maart 2013 (MedPage) - De vaccins die in de VS werden gebruikt tegen de pandemische H1N1-griep waren geassocieerd met een licht verhoogd risico op het Guillain-Barré-syndroom, onderzoekers gerapporteerd.
Een meta-analyse van gegevens van zes vaccinveiligheidssysteemsystemen toonde aan dat de incidentie van Guillain-Barré bij gevaccineerde personen meer dan verdubbelde in de paar weken na de injectie, in vergelijking met een langere periode na de injectie, volgens aan Daniel Salmon, PhD, van Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health, en collega's. Maar die incidentie ratio (IRR) vertaald naar minder dan twee overtollige gevallen per miljoen mensen gevaccineerd, Zalm en collega's online gemeld in The Lancet.
Guillai n-Barré, een zeldzame auto-immuunaanval op zenuwcellen, veroorzaakt spierzwakte, soms verlamming en af en toe de dood, aldus de onderzoekers.
Het is in verband gebracht met eerdere vaccins, met name in de varkenspestuitbarsting 1976, schreef Salmon en collega's , maar het bewijs voor het koppelen van seizoensgebonden vaccins aan het syndroom is zwak.
De pandemie van 2009-2010 leidde tot het grootste massale vaccinatie-initiatief in de recente geschiedenis van de VS en ging gepaard met een verhoogd veiligheidssurveillancesysteem dat al vroeg een signaal van overtollige gevallen van Guillain-Barré. <> Om dit signaal te bevestigen of te weerleggen, analyseerden de auteurs de gemelde bijwerkingen bij zes bewakingssystemen, waaronder twee - het programma voor nieuwe infecties en het snelle netwerk voor monitoring van veiligheid na immunisatie - die specifiek werden ontwikkeld voor het pandemisch vaccin.
En vier bestaande programma's werden uitgebreid - het veiligheidsdatatalogusprogramma van de Amerikaanse overheid, evenals databases beheerd door Medicare, the Departmen t van Defensie en het Department of Veterans Affairs. Alles bij elkaar rapporteerden de zes systemen 77 gevallen van Guillain-Barré bij ongeveer 23 miljoen mensen die het influenza A (H1N1) 2009 monovalent geïnactiveerd vaccin ontvingen, rapporteerden de auteurs.
Om een mogelijke associatie te analyseren, keken de onderzoekers of de gevallen binnen 42 dagen na de vaccinatie werden gemeld of gedurende de periode van 42 dagen die 50 dagen na de injectie begon. Dagen 43 tot en met 49 werden gebruikt als uitwasperiode.
Als er geen verband was tussen zalm en collega's, zou er geen verschil in incidentie tussen de zogenaamde blootstellingsperiode en de latere vergelijkingsperiode mogen zijn.
, 54 van de gevallen kwamen voor in de blootstellingsperiode en 23 vonden plaats in de vergelijkingsperiode 50 tot 91 dagen na vaccinatie, rapporteerden zij.
Die aantallen leverden een IRR op van 2,35 die significant was (P = 0,0003). Uitgaande van een achtergrondtarief van Guillain-Barré van ongeveer één geval per 100.000 persoonjaren, vertaalt die IRR-ratio zich in ongeveer 1,6 extra gevallen van het syndroom per miljoen gevaccineerde mensen, rapporteerden de onderzoekers.
Er waren te weinig gevallen om associaties te onderzoeken met levend verzwakte vaccins of verschillen door de vaccinfabrikant, merkten zij op. De veiligheidsmonitoring bracht geen andere ernstige bijwerkingen aan het licht die verband hielden met de vaccins, merkten de onderzoekers op, eraan toevoegend dat de vaccins "aangeboden substantiële bescherming tegen medisch begeleide ziekte "veroorzaakt door de pandemische griep." Artsen en patiënten concludeerden dat "de voordelen van influenza A (H1N1) 2009 monovalent geïnactiveerde vaccins zwaarder moesten wegen dan de risico's." Bron: Pandemic Flu Vax Gekoppeld aan Guillain-Barre
