WASHINGTON, DC, dinsdag 22 februari 2011 - Alle antipsychotica - inclusief Abilify, Seroquel en Thorazine - moeten nieuwe informatie bevatten over het gebruik van het middel tijdens de zwangerschap, aldus de FDA. .
In het bijzonder zal de nieuwe etikettering het risico van extrapiramidale symptomen (EPS) - dwz herhaalde, onvrijwillige bewegingen - en ontwenningssyndromen bij pasgeborenen aanpakken.
De geneesmiddelen die in de waarschuwing zijn opgenomen, worden gebruikt voor schizofrenie, en sommige hebben ook goedgekeurd voor de behandeling van een bipolaire stoornis.
Wanneer uw geliefde zich schizofrenie heeft
"heeft de FDA het gedeelte Zwangerschap van medicijnlabels voor de hele klasse antipsychotica bijgewerkt met consistente informatie over het potentiële risico voor EPS en / ofontwenningsverschijnselen bij pasgeborenen van wie de moeder werd behandeld met deze geneesmiddelen tijdens het derde trimester van de zwangerschap, "zei het bureau in een kennisgeving aan beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg. Een van de symptomen vermeld in de rapporten: agitatie, hypertonie, hypotonie, tremor, slaperigheid, ademnood en voedingsstoornis. Bloedspiegels van de betrokken medicijnen waren echter niet opgenomen in de rapporten , zei het agentschap, dus het was "niet mogelijk om te bepalen of de gebeurtenissen het gevolg waren van antipsychotische medicatie-toxiciteit of terugtrekking." Het begin van de symptomen varieerde van de geboorte tot een maand later, en de ernst varieerde ook. De FDA gaf aan dat sommige baby's binnen enkele uren herstelden terwijl anderen intensieve zorg nodig hadden en langdurig moesten worden opgenomen. In de meeste gevallen ging het ook om andere mogelijke oorzaken van de symptomen, zoals andere psychotrope geneesmiddelen en medische problemen die verband houden met de zwangerschap of bevalling. Kan er postpartumdepressie bij u zijn? "Er waren echter enkele gevallen die suggereren dat neonatale EPS en terugtrekking alleen met antipsychotica kunnen voorkomen," zei de FDA. De aankondiging van het bureau gaf niet aan welke specifieke antipsychotica werden genoemd in de bijwerkingenrapporten.
In elk geval vereist de FDA dat de gestandaardiseerde waarschuwingen worden toegepast op alle antipsychotica - 20 verschillende soorten verkocht onder 23 merknamen zijn opgenomen in de bestelling. Deze variëren van het eerste antipsychotische geneesmiddel dat in de moderne praktijk wordt gebruikt, chloorpromazine (Thorazine), tot nieuwere middelen zoals aripiprazol (Abilify) en quetiapine (Seroquel). Alle producten zijn goedgekeurd voor de behandeling van schizofrenie; sommige zijn ook goedgekeurd voor bipolaire stoornissen. Meer informatie in ons Kids Health Center.
