FDA waarschuwt voor opioïdenverdoving - pijnmanagementcentrum -

Anonim

MAANDAG 9 januari 2012 (MedPage vandaag) - De FDA heeft een waarschuwing uitgegeven dat pillen, tabletten of caplets van Percocet en acht andere opioïde producten die Novartis voor Endo Pharmaceuticals heeft verpakt, mogelijk zijn gemengd, waarbij het ene geneesmiddel als een ander wordt verpakt.

De andere producten zijn Opana ER CII, Opana CII, Percodan CII, Oxymorphone hydrochloride CII, Endocet CII, Endodan CII, Morfine sulfate ER CII en Zydone CIII. Een vermelding op de FDA-website wordt geïllustreerd door een vollediger lijst van sterkte en een gids voor kleuren, vormen en markeringen van de betreffende producten op de Endo-website.

De betreffende producten zijn verpakt in de fabriek van Lincoln, Neb. betrokken bij het terugroepen van zelfkopiërende producten vervaardigd door Novartis, met inbegrip van Excedrin en NoDoz.

De fout is waarschijnlijk het gevolg van onjuist geclearde verpakkingsmachines, waardoor pillen van één product mogelijk in containers met een ander product, volgens Edward Cox, MD, directeur van het kantoor van de FDA van antiviraal product, Office of New Drugs, en het Center for Drug Evaluation of Research. Patiënten moeten op hun hoede zijn voor pillen met een verschillende grootte, vorm, kleur of markeringen van hun standaardmedicatie of zijn verschillende f van anderen in de container. Patiënten moeten recepten met gemengde medicijnen naar hun apotheek retourneren. De FDA heeft apothekers opdracht gegeven om de opioïdgeneesmiddelen die mogelijk door de verpakkingsfout zijn aangetast, visueel te inspecteren om de verspreiding van onjuist verpakte medicijnen te voorkomen.

Cox merkte op dat: hoewel de FDA overwoog om een ​​recall van de producten uit te schrijven, de lage waarschijnlijkheid van een verwisseling gecombineerd met de behoefte aan de opioïde analgetica. Visuele controle door apothekers en patiënten moet het risico voor patiënten en een mogelijk producttekort als gevolg van het stilvallen van de faciliteit in Nebraska tijdens de inspectie verder beperken.

arrow