Inhoudsopgave:
WOENSDAG 6 FEBRUARI 2013 - Vier maanden nadat steroïde injecties van het New England Compounding Center (NECC) hebben bijgedragen tot een dodelijke landelijke uitbraak van schimmelmeningitis die 44 mensen heeft gedood, Nog 11 Massachusetts-gebaseerde bereidingsapotheken hebben de opdracht gekregen om te stoppen. Daarnaast staan de Amerikaanse centra voor ziektebestrijding onder vuur vanwege de manier waarop het reageerde op de uitbraak en de behandelaanbevelingen.
In oktober 2012, tijdens de piek van de uitbraak, volgde een onderzoek de verontreinigde steroïden terug naar NECC. Het Massachusetts Department of Public Health (MDPH) zei later dat het centrum de wettelijke vergunningplicht schond en federale agenten de apotheek overvielen om zijn rol in de uitbraak te bepalen.
Sinds die inval heeft de MDPH willekeurige inspecties uitgevoerd bij 40 compounding apotheken en net opgelegde disciplinaire maatregelen: 11 apotheken hebben de opdracht gekregen om geheel of gedeeltelijk te worden gesloten vanwege het niet voldoen aan de staatsnormen, en er zijn 21 extra apotheken aangehaald voor kleine vergrijpen.
De 11 gesloten apotheken waren niet gedacht bronnen zijn van de besmette steroïde shots, die werden gegeven aan ongeveer 13.000 mensen, leidend tot 678 gevallen van meningitis.
Een kritiek en een verdediging van de reactie van CDC
De aankondiging van deze shutdowns komt een dag na twee commentaren op de behandeling door de CDC van de uitbraak werd online gepubliceerd in het tijdschrift Antimicrobial Agents and Chemotherapy .
Het eerste commentaar, geschreven door David A Stevens, MD, van Sta nford University Medical School, vroeg de behandelingsopties die door de CDC werden aanbevolen als reactie op de uitbraak van meningitis. Stevens bood verschillende suggesties die hij beweerde "zijn alternatieve benaderingen waardig overweging." Hij nam uitzondering op de aanvankelijke CDC-aanbeveling om slechts twee specifieke antischimmelmiddelen te gebruiken, en geen antischimmelchemotherapie te gebruiken, om de verspreiding van meningitis te voorkomen.
" De eerste aanbevelingen van de CDC voor de behandeling van getroffen gevallen waren om systemische voriconazol en liposomale amfotericine B te gebruiken voor therapie, "verklaarde Dr. Stevens in het artikel." Niet om routinematig intrathecale mphotericine te gebruiken, en geen antischimmelchemotherapie te gebruiken voor profylaxe. "Het tweede commentaar verdedigde de behandeling van de uitbraak door de CDC en besprak een aantal van Stevens 'zorgen over preventieve antischimmeltherapie." [De] CDC heeft een beslissingsanalysemodel ontwikkeld om de risico's en voordelen van toediening van antischimmelmiddelen aan asymptomatische personen, "verklaarde het commentaar, geschreven door een groep wetenschappers met één CDC-functionaris.
Dit model vergeleek drie verschillende opties voor de behandeling van asymptomatische patiënten in een poging om de verspreiding van meningitis te stoppen. Een optie was om patiënten nauwlettend te volgen. De andere twee opties waren agressiever: voer een wervelkolom uit voor diagnostische doeleinden of start een antischimmelbehandeling bij alle blootgestelde patiënten. de laatste vertegenwoordigt een optie die lijkt op wat Stevens in zijn commentaar suggereerde.
Het model van de CDC voorspelde echter dat het geven van antischimmelbehandeling aan alle blootgestelde patiënten het hoogste risico bood voor drugsgerelateerde bijwerkingen.
"Clinici moeten zorgvuldig wegen het voordeel van de behandeling van asymptomatische patiënten met de aanzienlijke kosten in verband met de verwerving van geneesmiddelen, het bewaken van de medicamenteniveaus en substantiële interacties tussen geneesmiddelen, "aldus het commentaar.
