DONDERDAG 11 OKTOBER 2012 (Nieuws van HealthDay) - De tol in de meningitisuitbraak, die kennelijk verband hield met besmette steroïde-injecties, is gestegen tot 14 sterfgevallen en 170 gevallen van infectie in 11 staten, meldden Amerikaanse gezondheidsfunctionarissen donderdag.
In de nasleep van de uitbraak pleiten leden van het Congres voor meer regelgevend toezicht op het type kleinere, 'samenstellings'apotheek die de steroïde shots verdeelt. En er is nieuwe informatie over de regelgevingsgeschiedenis van het bedrijf dat aan de uitbraak vastzit begonnen te ontstaan. Van alle patiënten werd gedacht dat ze werden geïnjecteerd met methylprednisolonacetaat, een steroïde medicijn dat gewoonlijk wordt gebruikt voor rugpijn waarvan de onderzoekers vermoeden dat het besmet was met een schimmel meestal gevonden in blad schimmel, volgens de Amerikaanse centra voor ziektebestrijding en preventie.
gezondheidsfunctionarissen in de 23 staten die ontvangen zendingen van de steroïde proberen patiënten op te sporen die de injecties kregen. Maar liefst 13.000 mensen hebben de schoten gekregen, hebben Amerikaanse gezondheidsfunctionarissen gezegd.
De steroïde werd vervaardigd door een speciale apotheek, New England Compounding Center van Framingham, Massachusetts, die vorige maand vrijwillig drie partijen van de steroïde opriep. Sindsdien heeft het zijn activiteiten stopgezet en zijn producten niet meer verspreid, zeiden gezondheidsfunctionarissen.
Volgens het verhaal van donderdag van de
Associated Press is dit niet de eerste keer dat New England Compounding Center problemen heeft met vervuilde vaccins . In 2007 besliste het bedrijf om een rechtszaak aan te spannen die beweerde dat een 83-jarige man in 2004 stierf nadat hij dodelijke bacteriële meningitis had opgelopen door een shot geproduceerd door het bereidingscentrum. De apotheek bereikte een schikking met de man's weduwe voordat de zaak voor de rechter kwam, zei de AP . Een ander bedrijf, Ameridose, gevestigd in Westborough, Massachusetts, heeft dezelfde eigenaren als het New England Compounding Center en vrijwillig gesloten woensdag voor inspecties. Volgens de
AP had een zakelijke klant onlangs geklaagd dat Ameridose naliet om steriele en niet-steriele producten te scheiden die hij had opgeslagen. Volgens
The New York Times , New England Compounding Center is relatief klein, met 49 werknemers. Compounding apotheken zijn niet onderworpen aan hetzelfde toezicht van de Amerikaanse Food and Drug Administration als reguliere drogisterijen, en leden van het Congres zeggen nu dat de uitbraak wijst op een behoefte aan meer wettelijke controle. "Dit incident geeft aanleiding tot ernstige bezorgdheid over de de reikwijdte van de praktijk van het bereiden van farmaceutische producten in de Verenigde Staten en de huidige lappendeken van federale en staatswetten, "volgens een verklaring van Rep. Henry Waxman, (D-Calif.) en twee andere Democraten in de House Energy and Commerce Committee, Rep. Diana DeGette van Colorado en Rep. Frank Pallone Jr. van New Jersey, de
Times gemeld. Republikeinen vormen de meerderheid in de commissie, maar een woordvoerster voor de Republikeinse voorzitter van de commissie Fred Upton van Michigan, vertelde de
Times dat hij en drie andere Republikeinse leden zich bij een verzoek om een onderzoek zouden aansluiten. Rep. Edward Markey, een democraat uit Massachusetts die de wijk vertegenwoordigt waar New England Compounding Centre gevestigd is, zei dat hij zou aandringen op wetgeving die bereidde apotheken die producten distribueren over staatsgrenzen heen om zich bij de FDA te registreren.
Het is nog steeds niet bekend hoeveel van de steroïde shots waren besmet met de schimmel die deze zeldzame meningitis veroorzaakt, dus het is niet duidelijk hoeveel mensen het risico lopen op infectie, de
Associated Press meldde. Het cijfer 13.000 omvat niet alleen mensen die injecties kregen voor rugpijn en het grootste risico liepen op meningitis, maar ook anderen die injecties kregen voor pijn in hun knieën en schouders. Op donderdag, de CDC had de volgende toestand-per-staat analyse van de gevallen: Florida: 7 gevallen, waaronder 2 sterfgevallen; Idaho, 1 zaak; Indiana: 21 gevallen, waaronder 1 overlijden; Maryland: 13 gevallen, waarvan 1 overlijden; Michigan: 39 gevallen, waaronder 3 sterfgevallen; Minnesota: 3 gevallen; New Jersey: 2 koffers; North Carolina: 2 gevallen; Ohio: 3 gevallen; Tennessee: 49 gevallen, waaronder 6 sterfgevallen; Virginia: 30 gevallen, waarvan 1 overlijden. De CDC publiceerde vorige week een lijst van de ongeveer 75 zorginstellingen die besmet product ontvingen. U.S. gezondheidsfunctionarissen zeiden dat ze verwachten meer gevallen van het zeldzame type meningitis te zien, wat niet besmettelijk is, omdat symptomen een maand of langer kunnen duren voordat ze verschijnen. Alle geïnfecteerde patiënten worden verondersteld de medicatie van het Massachusetts te hebben ontvangen apotheek, volgens de CDC. Geïnfecteerde patiënten hebben verschillende symptomen ontwikkeld ongeveer een tot vier weken na hun injectie. Symptomen zijn onder meer koorts, nieuwe of verslechterende hoofdpijn, misselijkheid en "nieuw neurologisch tekort [consistent met een diepe herseninfarct]", zei de CDC in een persbericht. Sommige symptomen van deze patiënten waren zeer mild van aard. Hersenvocht van deze patiënten heeft bevindingen aangetoond die consistent zijn met meningitis, zei het bureau. Artsen moeten onmiddellijk contact opnemen met patiënten die een injectie hebben gehad van een van de drie loten om te zien of ze symptomen hebben, zei de CDC. Patiënten die sinds juli een steroïde-injectie hebben gehad en een van de volgende symptomen hebben, moeten zo snel mogelijk met hun arts praten: verergering van hoofdpijn, koorts, gevoeligheid voor licht, stijve nek, nieuwe zwakte of gevoelloosheid in enig deel van uw lichaam, onduidelijke spraak. De steroïde injectie procedure - genaamd lumbale epidurale steroïde injectie - is een veel voorkomende behandeling voor rugpijn die niet reageert op medicijnen, fysiotherapie of andere niet-chirurgische behandelingen. Geïnfecteerde patiënten moeten intraveneuze medicijnen krijgen in een ziekenhuis. De behandeling kan weken of zelfs maanden duren, omdat deze infecties moeilijk te behandelen zijn, verklaarde Dr. William Schaffner, een expert op het gebied van infectieziekten bij het Universitair Medisch Centrum van Vanderbilt. in Nashville. En de medicijnen kunnen ernstige bijwerkingen hebben, waaronder de nierfunctie, voegde hij eraan toe. Hoewel de steroïde het primaire doel van onderzoek is, hebben gezondheidsfunctionarissen de antiseptische en anesthetica die tijdens de injecties worden gebruikt niet uitgesloten als mogelijke oorzaak van de uitbraak, deskundigen gezegd. Aanvullende rapportage door Margaret Steele, HealthDay Nieuws
