DONDERDAG 10 MEI 2012 (Nieuws van HealthDay) - Ongeveer de helft van de medicijnen die bij kinderen worden gebruikt, bevatten weinig of geen etiketinformatie over de effectiviteit, veiligheid of dosering van geneesmiddelen bij kinderen, nieuw onderzoek found.
"We hebben nog een lange weg te gaan," zei senior studie auteur Dr. M. Dianne Murphy, directeur van het Amerikaanse bureau voor pediatrische therapie, hoewel ze erkende dat ze de etikettering van kinderen over De afgelopen decennia.
In de studie, toen de onderzoekers keken naar 560 medicijnen die zijn opgenomen in de elektronische artsendeskreferentie van 2009, sommige niet relevant voor pediatrisch gebruik, vonden ze dat slechts 46 procent het gebruik van kinderen verwees. Toen ze alleen naar geneesmiddelen gekeken die bij kinderen werden gebruikt, vonden ze "adequate" etiketteringsinformatie voor 231 van de 461 geneesmiddelen. "Adequaat" betekent dat ze informatie bevatten over de effectiviteit van geneesmiddelen, de veiligheid bij kinderen en tieners en richtlijnen voor dosering. "We hebben nog steeds een enorm probleem met pasgeborenen," zei hij. "Het is geweldig dat we dit allemaal hebben gemaakt vooruitgang bij oudere kinderen, maar voor baby's zijn ze erg kwetsbaar, ze bevinden zich vaak op de neonatale ICU [intensive care unit] en hun metabolisme is anders dan bij oudere kinderen, "zei Frattarelli. In 1975, de laatste keer dat een soortgelijk onderzoek naar medicijnlabels werd uitgevoerd, had slechts 22 procent van de medicatie informatie over het gebruik bij kinderen, aldus Murphy. Experts uit die tijd schreven: "We moeten stoppen met de behandeling van kinderen als tweederangsburgers en in feite experimenteren. omdat wij deze producten niet voldoende hebben bestudeerd, "zei Murphy. Pediatrische informatie over veel geneesmiddelen is grotendeels beperkt omdat medicijnfabrikanten niet vaak medicijnen bij kinderen bestuderen. Ethische kwesties zijn een afschrikmiddel, zei Murphy. Financiële zorgen zijn een andere. Kinderen vormen meestal een klein deeltje van de bevolking dat de medicijnen gaat slikken, dus het ontwikkelen en testen van medicijnen voor kinderen is niet een goed bedrijfsmodel, zegt ze. Frattarelli maakt twee wetten bekend met het stimuleren van kindergeneesmiddelen testen. De Best Pharmaceuticals for Children Act, uitgevaardigd in 1997, biedt financiële prikkels voor medicijnfabrikanten die klinische proeven uitvoeren bij kinderen wanneer nieuwe medicijnen op de markt komen, en de 2003 Pediatric Research Equity Act vereist dat farmaceutische bedrijven de veiligheid en effectiviteit van bepaalde geneesmiddelen beoordelen. kinderen. Sinds de wetten werden vastgesteld, zijn meer dan 400 medicijnlabels gewijzigd om een beter begrip te weerspiegelen van de vraag of de medicijnen bij kinderen werken en de juiste dosis voor hen, als hoge ontwikkelingskosten voor medicijnen en het falen van veel medicijnen om het op de markt te brengen. Om deze redenen, Kate Connors, directeur van communicatie voor Pharmaceutical Research & Manufacturers of America, een brancheorganisatie, zei dat medicijn makers misschien niet de kosten van het uitvoeren van proeven bij kinderen willen nemen. "We zijn zeer voorstander van deze programma's , die hebben bijgedragen aan het stimuleren van aanzienlijke toenames in pediatrisch onderzoek, "zei Connors. "Er zijn veel redenen waarom onderzoek bij pediatrische patiënten niet algemeen beschikbaar is. Zo zijn de kosten voor het ontwikkelen van een nieuw medicijn al ongelooflijk hoog, nu meer dan $ 1 miljard, en pediatrische proeven zouden deze kosten verhogen. mag niet worden verwacht voor gebruik bij kinderen, het kan niet de moeite lonen om pediatrische studies uit te voeren. " De auteurs van het onderzoek, geschreven in het nummer van 9 mei van het Journal of the American Medical Association , zeiden dat aanvullende wetgeving nodig is om pediatrische klinische onderzoeken te verbeteren en de etikettering te verbeteren. De huidige wetgeving komt voor autoreauthorization dit jaar, en de Amerikaanse Academie van Pediatrie vraagt dat de wetten betreffende drug-test in pasgeborenen worden versterkt, bovengenoemde Frattarelli.
