DINSDAY 13 maart 2012 (HealthDay News) - Er is "ondubbelzinnig bewijs" dat metal-op-metaal heupprothesen niet veel sneller faalden dan andere typen heupimplantaten en moeten daarom worden verboden, zeggen onderzoekers.
De mate van uitval is met name hoog voor gesteelde metaal-op-metaal (MOM) heupimplantaten met grotere hoofdmaten en die geïmplanteerd bij vrouwen. In deze gevallen is de mate van uitval tot vier keer hoger dan bij andere typen heupimplantaten, volgens de studie in The Lancet .
U.K. onderzoekers analyseerden gegevens over meer dan 400.000 heupprothesen (waaronder meer dan 31.000 MOM-implantaten) uitgevoerd tussen 2003 en 2011. De patiënten in het nationale gezamenlijke register van Engeland en Wales werden gedurende maximaal zeven jaar na de operatie gevolgd.
Gesteelde MOM-implantaten hadden een uitvalpercentage van vijf jaar van 6,2 procent, dat veel hoger was dan implantaten gemaakt van keramiek en polytheen. Mislukken hield verband met de grootte van het hoofd. Elke toename van 1 millimeter in kopgrootte ging gepaard met 2 procent verhoogd faalrisico.
Het faalpercentage voor keramische-op-keramische implantaten verbeterde eigenlijk met grotere hoofdmaten.
Bij vrouwen, faalpercentages voor MOM-implantaten met stelen waren tot vier keer hoger in vergelijking met keramische of polyethyleenimplantaten.
"Metaal-op-metaal gelede articulaties geven een slechte implantaatoverleving in vergelijking met andere opties en mogen niet worden geïmplanteerd", concludeerde professor Ashley Blom, van de Universiteit van Bristol in het Verenigd Koninkrijk en collega's. "Alle patiënten met deze lagers moeten zorgvuldig worden gecontroleerd, met name jonge vrouwen die zijn geïmplanteerd met hoofden met een grote diameter."
De publicatie van het onderzoek komt 10 dagen nadat de regelgevende instantie voor geneesmiddelen en gezondheidszorgproducten in het Verenigd Koninkrijk heeft aangekondigd dat patiënten met MOM-heupprothesen met stamcellen vereisen jaarlijkse controles.
Het gebruik van MOM-heupimplantaten met gesteelde stam is in het Verenigd Koninkrijk afgenomen, maar ze worden nog steeds veelvuldig gebruikt in de Verenigde Staten, goed voor 35% van de heupprotheses in 2009. MOM-implantaten met grote kop en stamcellen werd populair omdat men geloofde dat ze het risico op dislocatie verminderden en zeer slijtvast waren.
De situatie met gesteelde MOM-heupimplantaten benadrukt de behoefte aan een zorgvuldige evaluatie van de veiligheid en effectiviteit van medische hulpmiddelen voordat ze door Amerikaanse toezichthouders, Dr. Art Sedrakyan, van het Weill Cornell Medical College van Cornell University in New York City, zeiden in een begeleidend redactioneel.
"The [U.S.] National Institutes of Health is geïnteresseerd in nieuwe ontdekkingen en, tot voor kort, niet in infrastructuur voor vergelijkende veiligheid en effectiviteit, "schreef Sedrakyan. "Er is ook een aanzienlijke druk vanuit het Congres om innovatie niet te verstikken en om snellere beoordelingen uit te voeren … [Deze praktijken] erkennen niet dat alleen een groot nationaal of zelfs wereldwijd register aan de behoeften kan voldoen wanneer er meer dan 10.000 producten op de markt zijn voor hetzelfde doel. "
Sedrakyan drong er bij beleidsmakers op aan om implantaten langdurig te testen, omdat sommige productstoringen nog jaren in beslag kunnen nemen.
" In het geval van de ASR en metaal-op-metaal implantaten duurde 45 jaar voordat het bewijs werd verzameld en gerapporteerd, "schreef hij. "We hebben meer dan 500.000 patiënten met metaal-op-metaalprothesen in de Verenigde Staten en meer dan 40.000 in het Verenigd Koninkrijk die een verhoogd risico lopen op defect van het apparaat, wat onvermijdelijk ook de last van verdere chirurgische behandeling met zich mee zal brengen. als miljarden dollars aan kosten voor belastingbetalers. "
Het ASR-heupsysteem werd in augustus 2010 teruggeroepen, volgens de website van de fabrikant, DePuy Orthopedics.
