Inhoudsopgave:
Het best bekend voor het verdwijnen van fronsen, Botox of Botulinum toxine A, kan de kracht hebben om psoriasisplaques te behandelen. Resultaten van een muisstudie over psoriasis door Case Western Reserve University-onderzoekers, gepubliceerd in Journal of Investigative Dermatology in juli 2012, vonden na slechts één injectie een significante verbetering in ontsteking en scaling van psoriasis. Nu is de race aan de gang om uit te vinden of mannen en vrouwen - niet alleen muizen - botox kunnen gebruiken voor psoriasis.
Hoe werkt Botox?
Wanneer Botox wordt gebruikt als een cosmetische behandeling om rimpels te elimineren, werkt het door chemische stoffen te blokkeren signalen tussen zenuwen en spieren, verklaarde Christopher G. Nelson Jr., MD, een St. Petersburg, Fla., dermatoloog. "Onlangs werd ontdekt dat Botox ook de afgifte van andere chemicaliën uit zenuwen remt, die belangrijk zijn bij het stimuleren van ontstekingen bij psoriasis."
Volgens het onderzoek van Case Western Reserve was er niet alleen verbetering in de ontsteking en de turnover van huidcellen. geassocieerd met psoriasis na één Botox-injectie, maar er was ook een afname van het aantal infiltrerende CD4 T-cellen en CD11c dendritische cellen, de kleine witte bloedcellen die reacties uitvoeren voor het immuunsysteem en die meestal in grote aantallen worden waargenomen tijdens de vroege stadia van psoriasis laesies, wanneer plaques worden gevormd. Door deze signalen te blokkeren, kan Botox ontstekingscellen bij psoriasis verminderen en het microscopische uiterlijk van psoriasis verbeteren, zei dr. Nelson.
Volgende stappen in Botox-injecties voor psoriasis
Onderzoekers hopen dat Botox-behandelingen voor psoriasis goedkeuring zullen krijgen van de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) in de niet-verre toekomst, zei Nelson. Hoewel studies over mensen om de effectiviteit van de behandeling te evalueren aan de gang zijn, merkte hij op: "Helaas bevinden deze studies zich in een vroeg stadium en is veel werk nodig om de mogelijke rol van Botox voor psoriasis te bepalen."
Een mens studie uitgevoerd aan de Universiteit van Minnesota is een fase 1 klinische studie. Voordat FDA-goedkeuring mogelijk is, moeten deze fasen worden voltooid:
- Fase 1: 20 tot 80 gezonde deelnemers. Tijdens deze fase zullen onderzoekers een nauwkeurige dosering bepalen, vaststellen hoe Botox in het lichaam wordt gemetaboliseerd en uitgescheiden, en bijwerkingen vaststellen.
100 tot 300 deelnemers met psoriasis. Op dit punt verzamelen onderzoekers aanvullende veiligheidsgegevens en documenteren bewijs van de effectiviteit van het medicijn. Als deze fase succesvolle resultaten vertoont, met een aanvaardbaar risiconiveau, gaat het medicijn verder naar fase 3. Fase 3: - 1.000 tot 3.000 deelnemers met psoriasis. Een grotere groep deelnemers die over een langere periode wordt getest, onthult meestal minder vaak voorkomende bijwerkingen die mogelijk niet in Fase 2-onderzoeken naar voren komen. Tijdens deze fase worden bijwerkingen gemonitord en in bepaalde gevallen worden de prestaties van het product vergeleken met dat van een bestaande standaardbehandeling.
Deze laatste fase wordt af en toe uitgevoerd nadat een medicijn is goedgekeurd en aan is de markt. Tijdens fase 4 blijven onderzoekers de langetermijneffecten van de behandeling bestuderen. Ze kunnen het product ook testen voor specifieke populaties van mensen, zoals kinderen of ouderen. - Zodra alle onderzoeken zijn voltooid en klaar zijn om te presenteren, begint de FDA met de beoordeling ervan. De Prescription Drug User Fee Act (PDUFA), vastgesteld in 1992, heeft een systeem met twee niveaus opgezet voor het goedkeuringsproces van de FDA. Een standaardbeoordeling is van toepassing op producten die een geringe verbetering bieden ten opzichte van bestaande behandelingen op de markt. In een wijziging van 2002 is een streefcijfer van 10 maanden vastgesteld voor het voltooien van dit type beoordeling. Een prioriteitsbeoordeling is gereserveerd voor geneesmiddelen die belangrijke vooruitgang in de behandeling bieden of een behandeling aanbieden waarbij geen eerdere behandeling heeft plaatsgevonden. Targeting voor prioritaire reviews is zes maanden na proeven met mensen. Verzekeringsdekking van behandelingen
- 1.000 tot 3.000 deelnemers met psoriasis. Een grotere groep deelnemers die over een langere periode wordt getest, onthult meestal minder vaak voorkomende bijwerkingen die mogelijk niet in Fase 2-onderzoeken naar voren komen. Tijdens deze fase worden bijwerkingen gemonitord en in bepaalde gevallen worden de prestaties van het product vergeleken met dat van een bestaande standaardbehandeling.
Zodra de goedkeuring van de FDA is verleend, kan er nog een vertraging zijn voordat uw verzekeringsmaatschappij Botox-behandelingen voor psoriasis zal behandelen. Individuele verzekeringsmaatschappijen mogen bepalen of ze een deel van de kosten van een medicijn dekken. Zodra het medicijn door de FDA is goedgekeurd, kan het nuttig zijn om een brief naar het bedrijf te sturen waarin wordt uitgelegd dat u de medicatie nodig hebt en verzoekt om heroverweging als uw verzekeringsmaatschappij weigert dekking te bieden.
