DONDERDAG 30 juni (HealthDay News) - De prijs van Provenge, een duur en nieuw goedgekeurd therapeutisch prostaatkanker vaccin , zal worden gedekt door Medicare voor mannen met gemetastaseerde prostaatkanker, het agentschap aangekondigd laat donderdag.
Het vaccin, gemaakt door de Dendreon Corp., kost $ 93.000 per patiënt en verlengt de overleving met ongeveer vier maanden gemiddeld, volgens de resultaten van klinische proeven. Een panel van experts, bijeengeroepen door Medicare, gaf afgelopen november een knipoog naar dekking, maar het bureau heeft nu pas aangekondigd dat het de behandeling zou behandelen.
"We zijn optimistisch dat innovatieve strategieën de zorgervaring voor onze begunstigden die kanker hebben kunnen verbeteren. , "Dr Donald M. Berwick, beheerder van de Centra voor Medicare & Medicaid Services (CMS), zei in een persbericht van een bureau. "CMS wil ervoor zorgen dat deze patiënten de behandelingen kunnen krijgen die ze nodig hebben in overeenstemming met hun wensen." Onderzoek suggereert dat het vaccin het leven van mannen met kanker kan verlengen die zich buiten de prostaat hebben verspreid. Een studie, gepubliceerd in juli 2010 in de New England Journal of Medicine, vond dat het vaccin het leven van mannen met metastatische tumoren verlengde die resistent waren tegen standaard hormonale behandeling, vergeleken met geen behandeling. En de therapie betekende minder toxiciteit dan
chemotherapie . Provenge
is een therapeutisch (niet-preventief) vaccin gemaakt van de eigen witte bloedcellen van de patiënt. Eenmaal verwijderd uit de patiënt worden de cellen met het medicijn behandeld en terug in de patiënt geplaatst. Deze behandelde cellen activeren vervolgens een immuunrespons die op zijn beurt kankercellen doodt, waardoor normale cellen ongedeerd blijven. Het vaccin wordt intraveneus toegediend in een schema met drie doses, toegediend in intervallen van twee weken. "De strategie om te proberen het immuunsysteem te gebruiken om kanker te bestrijden, is iets dat mensen al jaren proberen te bereiken, dit is een dergelijke strategie, "onderzoek hoofdonderzoeker Dr. Philip Kantoff, een professor in de geneeskunde aan de Harvard Medical School en een medisch oncoloog aan het Dana-Farber Cancer Institute in Boston, vertelde HealthDay afgelopen november.
Een andere expert zei de therapie, terwijl ver van een remedie, "ziet er veelbelovend uit." Toen hij op het moment van de goedkeuring van het medicijn door het CMS-panel sprak, zei Dr. Elizabeth Kavaler, een uroloog in het Lenox Hill Hospital in New York, dat "we in deze ongelukkige categorie van [hormoon-resistente] patiënten heel weinig te bieden hebben Het toevoegen van maanden aan het leven van een man is beter dan niets doen, vooral als de behandeling minimale morbiditeit inhoudt, zoals dit vaccin belooft. "
De Amerikaanse Food and Drug Administration keurde Provenge in april 2010 goed voor de behandeling van prostaatkanker die zich heeft verspreid naar andere delen van het lichaam en is resistent tegen standaard hormonale behandeling.
In de studie van zijn team heeft de Kantoff-groep willekeurig 512 mannen toegewezen gekregen om Provenge of een placebo te ontvangen. Alle patiënten hadden gevorderde prostaatkanker die bewezen was resistent te zijn tegen standaard hormonale therapie.
Gemiddeld namen mannen die Provenge ontvingen 4,1 maanden langer over dan mannen die een placebo kregen, vonden de onderzoekers. De gemiddelde overleving was 25,8 maanden voor mannen in de Provenge-groep, in vergelijking met 21,7 maanden voor mannen in de placebogroep, wat betekent dat Provenge de overleving met 22 tot 25 procent verlengde, zei Kantoff.
Hij beweert dat als het vaccin door mannen werd gebruikt met minder ernstige ziekte kan de overleving zelfs langer worden verlengd.
"In theorie zou je een dieper effect kunnen hebben als je mensen met minder ziekte neemt en je het immuunsysteem stimuleert, maar dat weten we nog niet echt, "zei hij.
In vergelijking met andere behandelingen, zoals chemotherapie, bestraling en hormoontherapie, is Provenge aangeprezen omdat het minder en minder ernstige bijwerkingen heeft. In deze studie waren de meest voorkomende bijwerkingen koude rillingen, koorts en hoofdpijn, merkten de onderzoekers op.
In een commentaar op de hoge kosten van Provenge zei Kantoff: "dit is een behandeling gedurende een periode van vier weken, in tegenstelling tot andere behandelingen die gedurende vele maanden worden gegeven, waarbij de kosten ook hoog, zo niet vergelijkbaar met of duurder [dan Provenge]. "
