Bewerkers keuze

Nitro Balm Goed voor Botten - Osteoporose Centrum -

Anonim

wo . 23 februari, 2011 - Een zalf met nitroglycerine matig verminderde botverlies en verhoogde botvorming bij postmenopauzale vrouwen in een twee jaar durende gerandomiseerde studie - het verhogen van de mogelijkheid van een nieuwe aanpak voor het voorkomen van osteoporose.

De dubbelblinde , placebogecontroleerd onderzoek, uitgevoerd bij meer dan 240 vrouwen, vond dat de zalf de botmineraaldichtheid (BMD) aanzienlijk verbeterde in de lumbale wervelkolom, de totale heup en de femurhals - evenals de versterkte botstructuur en enkele maten van botsterkte - volgens Dr Sophie Jamal, van het Research Institute van het Women's College in Toronto, en collega's.

Osteoporose voorkomen met voeding

Aan de andere kant vonden veel van de oorspronkelijke deelnemers aan de studie van de enige instelling de bijwerkingen geassocieerd met nitroglycerine - met name hoofdpijn - vormden een barrière voor voortzetting van de studie, meldden Jamal en co-auteurs in de 23 februari uitgave van het Journal of the American Medical Association .

de andere osteoporosebehandelingen, verbindingen zoals nitroglycerine - die stikstofoxide aan weefsels afgeven - zijn goedkoop, overal verkrijgbaar en komen in veel generieke formuleringen voor, merkten de onderzoekers op.

"Een goedkope en algemeen beschikbare behandeling kan helpen de" toenemende aantal osteoporotische fracturen wereldwijd, stelden Jamal en collega's.

Externe deskundigen waren het erover eens dat de resultaten van de studie bemoedigend zijn, maar zeiden dat klinisch gebruik van nitroglycerine moet wachten op verder onderzoek, vooral om te zien of het daadwerkelijk fracturen vermindert.

"Als een dergelijke studie effectiviteit aantoont voor het verminderen van fracturen, zouden artsen een nieuwe en goedkope therapie hebben voor osteoporose," betoogde Dr. Sundeep Khosla, van de Mayo Clinic in Rochester, Minn.

In een begeleidend redactioneel, heeft Khosla toegevoegd dat meer onderzoek ook nodig is om andere nitraatverbindingen te vinden die een betere werkzaamheid zouden hebben met een meer acceptabel bijwerkingenprofiel. MedPage Today

/ ABC News, het is te vroeg om patiënten met de stof te behandelen. Jamal en collega's namen aanvankelijk 400 postmenopauzale vrouwen uit de Toronto op voor een inloopfase van een week waarin ze de nitroglycerinezalf voor het slapengaan gebruikten. Vrouwen met osteoporose waren uitgesloten; de studiegroep had allemaal lumbale wervelkolom T-scores van tussen 0 en minus 2,0. Gedurende deze periode vielen 157 vrouwen af ​​(93 vanwege hoofdpijn en 11 als gevolg van hoofdpijn en misselijkheid). De resterende 243 deelnemers werden willekeurig toegewezen om de nitroglycerinezalf (15 mg / dag) of een placebo-identiek uiterlijk te blijven gebruiken gedurende een periode van 24 maanden. De primaire uitkomstmaat werd gedefinieerd als veranderingen in areale BMD op de lumbale wervelkolom, femurhals en totale heup, in vergelijking met placebo. De onderzoekers keken ook naar metingen van botgeometrie en kracht op de distale radius en tibia, en markers van botvorming en afbraak. Na twee jaar merkten Jamal en collega's op dat 30 vrouwen in de nitroglycerine-groep en 15 in de placebogroep was om een ​​aantal redenen afgevallen, maar meer deelnemers die nitroglycerine gebruikten, stopten vanwege hoofdpijn - zeven tegen twee.

Analyse van de effectiviteitsmaten toonde:

vrouwen gerandomiseerd naar de nitroglycerine-groep hadden significante toenamen vergeleken met placebo in areale BMD op de lumbale wervelkolom (van 1,05 tot 1,14 g / cm2), op de totale heup (van 0,92 tot 0,97 g / cm2) en op de femurhals (van 0,88 tot 0,93 g / cm2).

De vergelijkbare oppervlakte BMD-veranderingen in de placebogroep waren van 1,06 tot 1,08 g / cm2, van 0,93 tot 0,92 g / cm2, en van 0,88 tot 0,93 g / cm2 bij respectievelijk de lumbale wervelkolom, de totale heup en de femurhals.

De veranderingspercentages waren respectievelijk 6,7 procent 6,2 procent en 7,0 procent bij de lumbale wervelkolom, de totale heup en de femurhals, en alle waren statistisch significante verbeteringen. De nitroglycerinezalf verhoogde ook de volumetrische trabeculaire botmineraaldichtheid, corticale dikte , periostale omtrek, poolsectie-modulus en polair traagheidsmoment bij de straal en de tibia.

De verbinding verhoogde ook bot-specifieke alkalische fosfatase (een marker van botvorming) met 35 procent en verminderde urine N-telopeptide (een marker van de botafbraak) met 54 procent.

  • De incidentie van ernstige ongewenste voorvallen verschilde niet tussen de groepen.
  • Een beperking van de studie, waarschuwden de onderzoekers, was dat de nitroglycerine-zalf moeilijk te verdragen was; veel vrouwen waren zelfs niet in staat om met de therapie te beginnen en anderen in de nitroglycerine-arm stopten vanwege hoofdpijn.
  • Krijgen mannen osteoporose?
  • Terwijl de auteurs opmerkten dat de hoofdpijn in de loop van de tijd leek af te nemen, vanwege de behandeling met nitroglycerine "klinisch nuttig zijn, moet het bijwerkingenprofiel veel minder hinderlijk zijn," merkte Dr. Diane Harper van de Universiteit van Missouri, Kansas City op in een e-mail naar
  • MedPage Today
  • / ABC News.

"De mogelijkheid dat verschillende bereidingen, doses of toedieningsschema's de frequentie van hoofdpijn verminderen zonder dat de effecten op het bot verminderen, moet in toekomstige onderzoeken worden onderzocht", schreef Jamal en haar co-auteurs.

Het onderzoek verbood ook vrouwen met osteoporose dus "het is mogelijk dat de effecten enigszins verschillen bij die vrouwen met een lagere BMD," schreven de onderzoekers. Een andere beperking was dat de onderzoekers enkele markers van botvorming (botspecifieke alkalische fosfatase) en botresorptie (urine-N-telopeptide) maten. Gerandomiseerde klinische studies kunnen de effecten van nitroglycerine op extra markers van vorming en resorptie testen. , "de studie auteurs commentaar.

De studie werd gesteund door de Canadese Institutes of Health Research en de Physicians 'Services Incorporated. Jamal rapporteerde financiële banden met Novartis, Amgen, Genzyme, Warner-Chilcott en Shire. De meeste andere auteurs meldden ook koppelingen met een reeks farmaceutische bedrijven. Khosla rapporteerde financiële links met Amgen. Dit artikel is ontwikkeld in samenwerking met ABC News

arrow