WOENSDAG 28 dec. 2011 (HealthDay News) - Twee nieuwe onderzoeken suggereren dat het medicijn Avastin de progressie-vrije overleving met ongeveer vier maanden kan verlengen voor vrouwen met eierstokkanker.
Wat nog niet duidelijk is, is of het toevoegen van Avastin (bevacizumab) een verschil zal maken in de algehele overleving. Eén studie suggereerde dat dit het geval zou zijn, terwijl de andere studie geen verschil in de algehele overleving tussen twee behandelingsgroepen vond.
"De resultaten over de gehele lijn zijn een vermindering van 28 procent van de ziekteprogressie bij patiënten op voortgezet bevacizumab in vergelijking met de standaard Er was een mediaan verschil van 3,8 maanden in progressievrije overleving, "zei Dr. Robert Burger, auteur van een van de studies en directeur van het Women's Cancer Center in Fox Chase Cancer Center in Philadelphia.
" We zijn nog steeds Dit soort nieuwe behandelingsparadigma moet verder worden verfijnd of geoptimaliseerd Dit regime [chemotherapie plus voortzetting van Avastin] kan worden beschouwd als een eerstelijnsoptie voor patiënten met gevorderde eierstokkanker, maar er zijn enkele risico's voor de behandeling en we Het bleek een impact te hebben op de totale overleving, maar in het Europese onderzoek zagen ze een algehele overlevingsvoordeel, "voegde Burger eraan toe." Ik denk dat de moeilijke realiteit is dat deze studies niet duidelijk zijn, "zei Dr. Len. Lichtenfeld, de puty chief medical officer voor de American Cancer Society. "De vooruitgangsverbeteringen zijn bescheiden en lijken groter te zijn voor vrouwen met een slechtere ziekte. Wat dit uiteindelijk betekent, is dat het absoluut belangrijk is voor artsen die vrouwen met gevorderde eierstokkanker behandelen, deze onderzoeken zeer zorgvuldig te lezen, zodat zij weten wie er baat bij kan hebben en risico's van behandeling, en om hun patiënten zeer zorgvuldig te begeleiden alvorens verder te gaan met de behandeling met Avastin, "licht Legfeld toe.
" Dit is niet het geval waarin de behandeling kan worden geïnitieerd in elke vrouw. De voordelen voor veel vrouwen zijn op zijn best bescheiden, "voegde hij eraan toe.
De resultaten van beide studies zijn gepubliceerd in het 29 december nummer van het
New England Journal of Medicine . De studies werden gefinancierd door Roche en Genentech (een bedrijf in Roche). Burger zei dat Genentech geen rol speelde in het ontwerp of de analyse van de studie. Burger's studie omvatte bijna 1.900 vrouwen met nieuw gediagnosticeerde stadium 3 of stadium 4 epitheliale eierstokkanker. Alle vrouwen hadden een operatie ondergaan om zoveel mogelijk kanker te verwijderen. Ze werden vervolgens willekeurig toegewezen aan een van de drie behandelingsgroepen: standaardbehandeling inclusief paclitaxel en carboplatine chemotherapie; de Avastin-initiatiegroep die de standaardchemotherapie en Avastin omvatte voor de tweede tot en met zesde behandelingscyclus; en de Avastin onderhoudsgroep die chemotherapie plus Avastin omvatte tot de 22e behandelingscyclus. De gemiddelde progressievrije overleving was 10,3 maanden voor de standaardgroep, 11,2 maanden voor de Avastin-initiatiegroep en iets meer dan 14 maanden voor de Avastin-onderhoudsgroep. Er was geen verschil in totale overleving voor de drie groepen.
De Europese studie omvatte meer dan 1500 vrouwen met verschillende soorten eierstokkanker. De meeste hadden epitheliale eierstokkanker, maar de ernst varieerde van een ziekte in een vroeg stadium tot stadium 4. 70% van de vrouwen die deelnamen aan deze studie had stadium 3 of stadium 4 kanker.
De vrouwen werden willekeurig toegewezen aan een standaard chemotherapiebehandeling of chemotherapie plus Avastin voor maximaal 12 cycli van chemotherapie. De dosis Avastin die werd gebruikt in deze studie was de helft van wat werd gebruikt in de proef van Burger.
De progressievrije overleving was 20,3 maanden voor de standaardgroep en 21,8 maanden voor de standaardtherapie plus Avastin. Bij vrouwen die een hoog risico op progressie hadden, was de progressievrije overleving 14,5 maanden bij standaardtherapie en 18,1 maanden met de toevoeging van Avastin. De totale overleving bij vrouwen met een hoog risico was 28,8 maanden voor vrouwen op standaard chemotherapie en 36,6 maanden voor standaardtherapie plus Avastin.
Hoge bloeddruk is een veel voorkomende bijwerking van Avastin, maar Burger zei dat het in de meeste gevallen kan worden bestreden met bloeddrukmedicatie. Een ander ernstig neveneffect van Avastin is darmperforatie, wat betekent dat er een gat in de darmwand wordt geopend. Deze bijwerking deed zich voor bij minder dan 3 procent van de behandelde vrouwen, maar kwam twee keer zo vaak voor bij vrouwen die Avastin gebruikten.
Gepubliceerde rapporten leggen de kosten van het medicijn vast op ergens tussen de $ 4000 en $ 9000 per maand, afhankelijk van co-pay assistentie die verkrijgbaar bij Genentech, de fabrikant van Avastin. In een eerdere studie keek een andere onderzoeksgroep naar de kosteneffectiviteit van de behandeling met Avastin in de proef van Burger en vond de standaard behandelarm van de proef $ 2,5 miljoen. De behandeling van de Avastin-initiatiegroep kostte $ 21,4 miljoen en de Avastin-onderhoudsgroep kostte 78,3 miljoen dollar, volgens de studie, die werd gepubliceerd in het nummer van 7 maart van het
Journal of Clinical Oncology
. En de meeste van die kosten kwamen rechtstreeks van de kosten van de medicatie. Deze onderzoekers concludeerden dat Avastin geen kosteneffectieve medicatie was. "We willen niet dat de kosten een beslissende factor zijn, maar voor veel vrouwen met eierstokkanker kunnen de kosten een belangrijke factor zijn en moet deze worden gewogen in de vergelijking, "bovengenoemde Lichtenfeld. Avastin is niet goedgekeurd in de Verenigde Staten voor de behandeling van ovarian kanker, zodat kunnen sommige verzekeringsmaatschappijen op het betalen voor het weigeren. Bovendien trok de Amerikaanse Food and Drug Administration de goedkeuring van Avastin voor de behandeling van gemetastaseerde borstkanker in november omdat de FDA vond dat de risico's van het medicijn opweegt tegen de bescheiden voordelen. Avastin is nog steeds goedgekeurd voor de behandeling van sommige vormen van colon-, long-, nier- en hersenkanker in de Verenigde Staten. Het middel is echter net door de Europese Unie goedgekeurd voor gebruik bij eierstokkanker in combinatie met chemotherapie.
