DINSDAG 17 januari 2012 (MedPage Today) - Een onderzoek dat lange tijd is gebruikt om oorzakelijk verband te leggen tussen hormoonvervangende therapie (HST) en borstkanker is ernstig tekort geschoten, heeft een groep epidemiologen aangeroerd.
Het observationele Million Women Study (MWS), uitgevoerd in het VK, voldoet niet voldoende aan verschillende criteria voor causaliteit - waaronder informatiebias, detectiebias en biologische plausibiliteit - en kan daarom niet worden gebruikt om te concluderen dat HST borstkanker veroorzaakt , volgens Samuel Shapiro, PhD, van de Universiteit van Kaapstad in Zuid-Afrika, en collega's. "HST kan al dan niet het risico op borstkanker verhogen, maar de MWS heeft niet aangetoond dat dit het geval is", schreven ze in het
Journal of Family Planning and Reproductive Healthcare . Verschillende experts die niet bij de studie betrokken zijn, hebben echter benadrukt dat zij zich goed bewust zijn van de beperkingen van observationele studies zoals de MWS, en dat het geheel aan bewijs tot nu toe een sterke associatie tussen HST heeft aangetoond en borstkanker.
"Dit rapport zou niets veranderen aan de manier waarop ik vrouwen adviseer, omdat meerdere studies, waaronder een gerandomiseerde studie, een verhoogd risico op borstkanker hebben aangetoond door combinatiehormoontherapie," Kathy Helzlsouer, MD, directeur van de preventie en onderzoekscentrum op Mercy Medical Center in Baltimore, zei in een e-mail aan
MedPage Today en ABC News. De analyse van de Million Women Study is de laatste in een serie van vier artikelen van de Shapiro-groep het onderzoeken van de geloofwaardigheid van drie studies - de MWS, het Women's Health Initiative (WHI) en de collaborative reanalysis (CR) - die causaal HST, met name oestrogeen- en progestageentherapie, koppelen aan borstkanker. Het onderzoek sluit bijvoorbeeld borstkanker die al aanwezig was toen de vrouwen werden gerekruteerd niet uit en HST-gebruikers die al op de hoogte waren van borstknobbels of vermoedden dat ze kanker hadden, zouden waarschijnlijk selectief kiezen om deel te nemen, waardoor het aantal zou toenemen. van kankers in deze groep, zei de groep van Shapiro. Een dergelijke detectiebias kon ook aanwezig zijn geweest tijdens de follow-up, aangezien die op HST geadviseerd werden om mammografie vaker te hebben dan die niet op HST, voegde ze eraan toe. Tegelijkertijd vermindert HRT de gevoeligheid van mammografie, wat betekent dat mammografie intensiever kan worden onderzocht om ziekten te vinden, zeiden ze. In die geest, de kleine relatieve risico's waargenomen in de studie, waarvan er enkele een risicoverhouding van 2 overschreden, hadden te wijten kunnen zijn aan vertekening of verwarring, rapporteerden ze. Ook de MWS-bevindingen zijn mogelijk niet biologisch plausibel: de gemiddelde tijd van werving tot detectie van borstkanker bij HST-gebruikers was 1,2 tot 1,7 jaar, en de kans dat de kanker fataal was 22 procent hoger bij HST-gebruikers. Shapiro en collega's zeiden echter dat dit biologisch onwaarschijnlijk is, omdat dergelijke kankers gemiddeld 10 jaar nodig hebben om zich te ontwikkelen tot een tumor met een diameter van 1 cm. "De naam 'Million Women Study' impliceert een autoriteit die verder gaat dan kritiek of weerlegging," schreven ze. "Toch … grootte alleen garandeert niet dat de bevindingen betrouwbaar zijn." "Als het bewijs onbetrouwbaar was, zou het enige effect van de enorme omvang ervan zijn geweest om valse statistische autoriteit toe te wijzen aan twijfelachtige bevindingen", schreven ze. > Echter, weinig experts die contact opnamen met MedPage Today en ABC News leken zich zorgen te maken over de analyse, en vestigden de aandacht op een trend in afnemende incidentie van borstkanker in de afgelopen jaren die samenvalt met een daling in het gebruik van HST met oestrogeen en progestageen . "De belangrijkste studie waar we allemaal naar verwijzen is de WHI, een gerandomiseerde gecontroleerde studie," zei Susan Love, MD, president van de Susan Love Research Foundation, in een e-mail. "De waarschuwingen over HST en borstkanker komen daaruit voort.De observationele gegevens zoals de Million Women Study waren ondersteunend, maar zeker niet cruciaal voor de verandering in denken over HST."
