ZONDAG 13 nov. (HealthDay News) - Bij toevoeging aan de standaardbehandeling kan een nieuw bloedverdunnend medicijn genaamd Xarelto (rivaroxaban) mensen met "acuut coronair syndroom" helpen hun risico op overlijden te verminderen, hartaanval of beroerte, een nieuwe studie vindt.
Acuut coronair syndroom is een overkoepelende term die mensen met angina pectoris of een voorgeschiedenis van een hartaanval omvat. De bevinding "opent een nieuw gebied voor de behandeling van deze veel voorkomende aandoening, "zei de mede-onderzoeker Dr. Eugene Braunwald, hoogleraar geneeskunde aan de Harvard Medical School en een cardioloog in Brigham en het vrouwenziekenhuis in Boston.
De studie zou Xarelto in staat stellen om de gelederen van gewone bloedverdunners, die tientallen jaren gedomineerd werden, uit te breiden door oude standbys zoals warfarin (Coumadin ) of, meer recent, Plavix (clopidogrel). Xarelto is momenteel goedgekeurd door de Amerikaanse Food and Drug Administration voor de behandeling van een abnormaal hartritme dat atriale fibrillatie wordt genoemd en ter voorkoming van de vorming van bloedstolsels na een heup- en knievervangingsoperatie.
De nieuwe studie, gefinancierd door de makers van het medicijn, Johnson & Johnson en Bayer Healthcare worden op 13 november in het
New England Journal of Medicine gepubliceerd om samen te vallen met de presentatie op de jaarlijkse bijeenkomst van de American Heart Association in Orlando, Florida. De nieuwe proef was inclusief meer dan 15.500 mensen die in het ziekenhuis waren opgenomen wegens acuut coronair syndroom. Deelnemers kregen naast een standaardbehandeling een lage dosis (5 milligram) of een zeer lage dosis (2,5 mg) van de nieuwe bloedverdunner of een placebo. De medicatie werd tweemaal daags gegeven gedurende gemiddeld 13 maanden.
Mensen die een dosering Xarelto kregen hadden een lager risico op een hartaanval, beroerte of overlijden in vergelijking met hun tegenhangers die een placebo kregen. Specifiek was er een afname van 16 procent bij patiënten in de 2,5-mg-groep en een afname van 15 procent in de 5-mg-groep, rapporteerden de onderzoekers. Xarelto verminderde ook het risico op vorming van bloedstolsels in slagaders die opengehouden werden door stents - kleine mazen die gebruikt werden om vernauwde bloedvaten te verwijden. toevoeging van het nieuwe medicijn verhoogde de kans op een vaak bloedverdunner bijwerking: bloedingen, inclusief bloedingen in de hersenen. Deze toename van het risico was echter beperkt tot niet-fatale bloedingen, niet tot fatale bloedingen, rapporteerde het onderzoeksteam, en de incidentie van bloedingen daalde wanneer patiënten de kleinere versus de grotere dosis Xarelto gebruikten. Een andere auteur van de studie, Dr. C. Michael Gibson, werd aangemoedigd door de bevindingen. "We hebben een mortaliteitsvermindering zoals deze in de cardiologie al enkele decennia niet gezien", zei Gibson, hoofd van het klinische onderzoek in de afdeling cardiologie van het Beth Israel Deaconess Medical Center in Boston. "Dit is secundaire preventie voor mensen die de storm hebben doorstaan en het hebben overleefd." Secundaire preventie verwijst naar het afweren van een toekomstige coronaire gebeurtenis bij mensen die al een eerste hebben gehad. Daarentegen is primaire preventie erop gericht om die eerste gebeurtenis te voorkomen. Het voordeel van Xarelto was consistent in alle subgroepen, zei Gibson. "Er is meer bloeding," zei hij, "maar geen overdadig dodelijk bloeden of bloeden dat leidt tot invaliditeit." Ik denk dat het een game-changer zal worden. " Volgens Gibson een groot probleem met het oude standby-medicijn warfarine is dat de doses vaak moeten worden aangepast. Het gebruik van Xarelto voor het beheer van atriale fibrillatie was echter meestal meer een "one-size-fits-all" -situatie, merkte hij op. Als het gaat om het beheersen van acuut coronair syndroom, heeft deze test een "kleinste-past-alles" -resultaat voor Xarelto laten zien, zei Gibson, met een 2,5 mg-dosering die beter presteerde. "Less is more," voegde hij eraan toe. Andere experts die niet aan het onderzoek verbonden waren, waren echter wat voorzichtiger. Ze wijzen erop dat betere manieren om te voorspellen welke patiënten een risico lopen op drugsgerelateerde bloedingen ook nodig. Toch schreven ze: "de resultaten van dit onderzoek geven aan dat rivaroxaban [Xarelto] een belangrijke rol zal spelen in de toekomst van geoptimaliseerde secundaire preventie." Van zijn kant zei dr. Gordon F. Tomaselli, de voorzitter van de Amerikaanse Heart Association, dat Xarelto en andere, nieuwere geneesmiddelen kunnen opties bieden aan patiënten die verder gaan dan warfarine. Andere leden van deze relatief nieuwe klasse van geneesmiddelen omvatten nu Pradaxa (dabigatran) en Brilinta (ticagrelor). "Xarelto en de anderen zijn belangrijke nieuwe medicijnen die patiënten gemakkelijker kunnen nemen en die minder interageren met andere medicijnen of voedingsmiddelen, "zei Tomaselli, hoofd van de cardiologie aan de Johns Hopkins University of Medicine in Baltimore. "Ze kosten meer, maar ze hebben geen monitoringinfrastructuur nodig, waaronder frequente bloedafnames," verklaarde hij. "Voor veel mensen die een hekel hebben aan het innemen van warfarine, omdat het interfereert met wat ze eten of nemen, zijn deze medicijnen goed alternatieven ", zei hij. Andere anti-stollingsmedicijnen in ontwikkeling presteerden minder goed, volgens twee andere studies die ook op zondag tijdens de bijeenkomst werden gepresenteerd, en ook gepubliceerd in het New England Journal of Medicine In één onderzoek, geleid door Dr. Pierlugi Tricoci van Duke University, werd gekeken naar een bloedverdunner met de naam vorapaxar. In een onderzoek met bijna 13.000 patiënten met acute coronaire syndromen verminderde het toevoegen van vorapaxar aan standaardbehandeling het risico van patiënten op overlijden door hartaandoeningen, het risico op een hartaanval, beroerte of heropname niet significant. Het medicijn verhoogde de kansen van patiënten op ernstige bloedingen echter. En in een ander onderzoek werd het geneesmiddel apixaban (Eliquis) in meer dan 6500 patiënten met congestief hartfalen bij een andere dikkere bloedverdunner, enoxaparine (Lovenox) geplaatst. hoog risico voor gevaarlijke bloedstolsels. Onderzoekers onder leiding van Dr. Samuel Goldhaber van Brigham and Women's Hospital en de Harvard Medical School vonden dat Eliquis niet beter presteerde dan Lovenox en ook verband hield met meer bloedingen.
