WEDNESDAY, 22 juni (HealthDay News) - Het recentelijk goedgekeurde medicijn Incivek, gecombineerd met twee standaard medicijnen, is zeer effectief bij de behandeling van hepatitis C, een notoir moeilijk te behandelen leveraandoening, tonen twee nieuwe studies.
Het medicijn werkt niet alleen bij patiënten die net met de behandeling beginnen, maar bij degenen die eerdere behandeling niet hebben doorstaan, is het onderzoek gevonden.
Het hepatitis C-virus kan jarenlang op de loer liggen in het lichaam en leidt tot leverbeschadiging, cirrose en zelfs leverfalen.
" Dit is een belangrijke stap voorwaarts in de behandeling van hepatitis C, "zei Dr. David Bernstein, hoofd van de afdeling gastro-enterologie, hepatologie en voeding aan het North Shore University Hospital in Manhasset, New York, die niet betrokken was bij beide studies. "We weten dat als we de hepatit kwijt kunnen is C, we kunnen de progressie van [lever] ziekte voorkomen, "zei hij. "Dit betekent dat we de progressie van cirrose kunnen voorkomen, we kunnen de ontwikkeling van kanker voorkomen en ook de noodzaak van levertransplantatie bij een groot aantal mensen voorkomen."
Incivek (telaprevir) werd goedgekeurd door de Amerikaanse Food and Drug Administration in mei en is het tweede medicijn in een klasse van geneesmiddelen genaamd proteaseremmers die moeten worden goedgekeurd om hepatitis C te bestrijden. Het andere geneesmiddel, Victrelis (boceprevir) genaamd, werd ook in mei goedgekeurd.
De standaardbehandeling voor hepatitis C is een combinatie van twee geneesmiddelen, gepegyleerd-interferon en ribavirine, die gedurende een jaar worden gegeven. Als proteaseremmers zoals Incivek aan de mix worden toegevoegd, verbetert de "virale genezing" -snelheid en de behandeltijd tot zes maanden, ontdekten onderzoekers.
Beide rapporten werden gepubliceerd in de onlineversie van de
New England Journal of Medicine . In één onderzoek, een fase 3-onderzoek bekend als ADVANCE, werden patiënten willekeurig toegewezen aan een placebo of de behandeling in een dubbelblind onderzoek, wat betekent dat noch de patiënten, noch de onderzoekers weten wie het medicijn krijgt en wie een schijnbehandeling krijgt. Dit type onderzoek wordt beschouwd als de gouden standaard voor klinisch onderzoek.
In de ADVANCE-studie werden 1.088 patiënten met hepatitis C die nooit voor de aandoening waren behandeld, gedurende 48 weken willekeurig toegewezen aan standaardtherapie, of telaprevir gecombineerd met standaardtherapie gedurende acht of twaalf weken, gevolgd door standaardtherapie alleen voor een totale behandeltijd van 24 of 48 weken.
De onderzoekers vonden dat 79 procent van de personen die gedurende de langste periode (24 weken) Incivek kregen een "aanhoudende respons" had , "wat in feite betekent dat hun hepatitis C was ingesloten. Onder degenen die standaardzorg ontvingen, had 44 procent een aanhoudende respons, merkten de onderzoekers op.
"We zijn een nieuw tijdperk van therapie voor hepatitis C ingegaan, waardoor we veel meer patiënten kunnen genezen dan we voorheen konden," zei hoofdonderzoeker Dr. Ira M. Jacobson, van Weill Cornell Medical College in New York City.
Incivek moet samen met gepegyleerd interferon en ribavirine worden gegeven, zei Jacobson. De onderzoekers ontdekten al vroeg dat Incivek alleen het niveau van het virus verlaagt, maar later kan het virus resistent worden tegen het medicijn, zei hij. "Deze geneesmiddelen vertegenwoordigen een echte mijlpaal in de behandeling van deze ziekte, "zei hoofdonderzoeker Dr. Stefan Zeuzem, hoogleraar geneeskunde aan JW Goethe University Hospital in Frankfurt, Duitsland. "Er waren in het verleden zeer beperkte behandelingsopties, maar nu hebben veel patiënten uitstekende kansen om te genezen, zelfs als ze al een gevorderde ziekte hebben," zei hij. Bernstein merkte op dat deze patiënten in het verleden alleen konden worden behandeld met meer van de standaardtherapie voor een langere periode en het "herstel" -tarief was slechts 10 procent. "Nu kun je deze patiënten gedurende zes maanden behandelen met een herstelpercentage van bijna 90 procent," zei hij. "Je biedt echt hoop aan een groot aantal patiënten." De bijwerkingen van de medicijnen zijn huiduitslag, bloedarmoede, vermoeidheid, jeuk, misselijkheid, diarree, braken en smaakveranderingen. Sommige bijwerkingen waren volgens de studie ernstig genoeg om ervoor te zorgen dat een paar deelnemers afhaakten. Incivek, gemaakt door Vertex Pharmaceuticals Inc., wordt voor $ 49.200 verkocht aan groothandels voor een vier weken durende behandeling, zei Vertex-woordvoerders Nikki Levy. Hoewel zowel Incivek als Victrelis belangrijke doorbraken zijn in de behandeling van hepatitis C, zijn er in klinische onderzoeken nieuwe geneesmiddelen met nog minder bijwerkingen en misschien kortere behandeltijden, zei Bernstein. Hepatitis C treft bijna 4 miljoen Amerikanen, van wie de meesten niet weten dat ze besmet zijn. Vaak zijn er geen symptomen, maar het is de belangrijkste oorzaak van levertransplantatie in de Verenigde Staten en is gekoppeld aan maar liefst 12.000 sterfgevallen per jaar, zeggen de onderzoekers.
