Tysabri behoudt bovenste ledemaatfunctie in secundair-progressieve MS |

In de ASCEND-studie verbeterde Tysabri de hand- en armvaardigheid en -functie. Leuke beelden

22 maart 2018

Natalizumab, op de markt gebracht onder de merknaam Tysabri, is nauwelijks een nieuw medicijn in de behandeling van multiple sclerose (MS); het werd voor het eerst goedgekeurd door de Amerikaanse Food and Drug Administration in 2004.

Maar er zijn enkele nieuwe gegevens met betrekking tot het injecteerbare monoklonale antilichaam dat hoop kan geven aan ten minste sommige mensen met secundair-progressieve MS (SPMS) - een fase van MS dat relapsing-remitting MS kan volgen en dat gewoonlijk wordt geassocieerd met symptoomprogressie en verhoogde invaliditeit.

In een studie die op 12 maart online werd gepubliceerd door het tijdschrift The Lancet Neurology , een internationaal team van onderzoekers het werken met SPMS-patiënten in 17 landen wees uit dat Tysabri een aantal positieve effecten kan hebben - tenminste wat betreft het behoud van de bovenste ledematenfunctie.

Het onderzoek kon niet aantonen dat het medicijn effectief is in het vertragen van ziekteprogressie voor degenen die SPMS hebben.

Het onderzoek werd gefinancierd door Biogen, dat Tysabri produceert, en de auteurs van het onderzoek reageerden niet op verzoeken om commentaar. Tysabri is een van de vele ziektemodificerende behandelingen die momenteel beschikbaar zijn voor gebruik bij behandeling ingaande relapsing vormen van MS, die SPMS kunnen omvatten. Maar hoewel veel van deze geneesmiddelen veelbelovend zijn gebleken in het verminderen van het aantal en de intensiteit van terugvallen, zijn opties voor diegenen van wie de MS is gevorderd tot het punt waarop ze geen terugvallen meer hebben, maar "geleidelijk (d)" permanente invaliditeit hebben, de parafrase van de populaire Barts MS Blog was beperkt.

Vandaar de interesse in het onderzoeken van de levensvatbaarheid van geneesmiddelen zoals Tysabri.

9-gaats peg-testprestaties verbetert

Voor de recente

Lancet Neurology studie, ASCEND genaamd Kort gezegd namen de auteurs 889 volwassenen tussen de leeftijd van 18 en 58 in om ofwel maandelijkse injecties van 300 milligram (mg) Tysabri of een placebo gedurende een periode van twee jaar te ontvangen. Van de 440 deelnemers aan het onderzoek die Tysabri-injecties kregen, bevestigden 195 (44 procent) de invaliditeitsprogressie aan het einde van de studie, zoals gemeten door algemeen gebruikte beoordelingen om de functie te meten bij MS, inclusief de Expanded Disability Status Scale (EDSS) en de Timed 25-foot Walk (T25FW). Om te vergelijken, van de 449 patiënten die de placebo ontvingen, hadden 214 (48 procent) invaliditeitsprogressie bevestigd. Positief is echter dat Tysabri effectief was in het verminderen van invaliditeit van de bovenste ledemaat, op basis van de deelnemers aan de studie. prestaties in de 9-gaats peg-test (9HPT), die is ontworpen om de behendigheid en functie van de hand en de arm te beoordelen.

"Dit is een verbluffend resultaat, omdat het aantoont dat natalizumab een effect heeft op de invaliditeit van de bovenste extremiteit over een periode van twee jaar periode zonder de handicap van de onderste ledematen aan te tasten, "schreef het BartsMS Blog in een bericht over de studie. "Dit resultaat houdt in dat mensen die het label progressieve ziekte hebben gekregen, toch baat kunnen hebben bij de behandeling met natalizumab."

De resultaten zijn waarschijnlijk niet voor Tysabri-voorschrift

Niet alle MS-experts waren echter zo enthousiast.

"Over het algemeen liet deze studie geen robuust bewijs zien van het voordeel van natalizumab voor het vertragen van invaliditeitsverlies in secundair-progressieve MS," zei Jeffrey A. Cohen, MD, de Hazel Prior Hostetler Endowed Chair en professor aan de Cleveland Clinic Lerner College of Medicine and de directeur van experimentele therapieën in het Mellen Center for MS Treatment and Research in de Cleveland Clinic in Ohio. Dr. Cohen was niet betrokken bij de ASCEND-studie.

"De resultaten die duiden op een voordeel op 9HPT zijn interessant, en een vergelijkbaar resultaat is waargenomen in andere onderzoeken bij progressieve MS, met nadruk op het belang van het opnemen van maatregelen van andere domeinen die naast het lopen ook bijdragen tot handicaps, "vervolgde hij. "[Echter], ik denk niet dat deze resultaten het gebruik van natalizumab substantieel zullen veranderen, hoewel ik vermoed dat het al wordt gebruikt bij sommige patiënten die technisch secundair-progressieve MS hebben, maar die een recente terugval hebben gehad."

Ernstige bijwerkingen Temper Bevindingen

De ASCEND-bevindingen kunnen ook worden getemperd door het feit dat 90 van de studiedeelnemers die Tysabri kregen ervaren wat de auteurs beschrijven als "ernstige ongewenste voorvallen" of bijwerkingen. Onder 291 deelnemers die de behandeling met TYSABRI voortzetten voor een tweede fase van de studie, kregen er nog eens 63 ernstige bijwerkingen.

De auteurs stelden vast dat langeretermijnstudies nodig zijn om te bepalen of de behandeling van SPMS met natalizumab "voordelen kan opleveren op aanvullende handicapcomponenten. "