BERLIJN - WOENSDAG 6 juni 2012 (MedPage Today) - De interleukine-6-receptorblokker tocilizumab (Actemra) was significant effectiever als enige behandeling voor reumatoïde artritis dan adalimumab (Humira) in een onderlinge confrontatie onderzoek, aldus onderzoekers.
Bij alle metingen van de werkzaamheid waren de responspercentages met tocilizumab aanzienlijk hoger dan met adalimumab, dat de tumornecrosefactor (TNF) remt, in een 24 weken durende, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde studie, zei Cem Gabay, MD, PhD, van Universitaire Ziekenhuizen van Genève in Zwitserland. Negatieve effecten met de twee medicijnen waren ongeveer gelijk, zei Gabay op een persconferentie voorafgaand aan zijn formele presentatie van studieresultaten bij de European League Against Rheumatism's ( EULAR) jaarlijkse vergadering. Hij vertelde MedPage Today dat eerdere monotherapieonderzoeken hadden aangetoond dat adalimumab minder effectief was dan andere anti-TNF-geneesmiddelen zoals etanercept (Enbrel). Maar hij benadrukte ook dat adalimumab klinisch veel wordt gebruikt, dus in die zin was het een geschikte comparator Gabay zei dat, hoewel biologische geneesmiddelen in de VS of Europa niet als monotherapie worden goedgekeurd - ze worden geacht te worden gegeven in combinatie met methotrexaat of andere conventionele ziektemodificerende geneesmiddelen - in de praktijk een aanzienlijk aantal patiënten wel wordt ontvangen ze als enkele agenten. Hij haalde eerder onderzoek aan dat aangeeft dat 30 procent van de patiënten met biologische geneesmiddelen voor reumatoïde artritis in de VS ze als monotherapie ontvangt, met vergelijkbare percentages in West-Europa. T hij off-label gebruikresultaten van het onvermogen van sommige patiënten om methotrexate te tolereren of eenvoudig hun voorkeur voor single-agent therapie, bovengenoemde Gabay. De huidige proef, ADACTA wordt genoemd, randomiseerde 326 patiënten aan of 8 mg / kg van tocilizumab door IV infusie zeer 4 weken of 40 mg adalimumab door subcutane injectie om de 2 weken. Vanwege de verschillende toedieningsschema's en -routes, de dubbelblinde vereiste placebo-infusies in de adalimumab-arm en subcutane placebo-injecties voor de tocilizumab-groep. <> De behandeling duurde 24 weken, hoewel een gebrek aan respons na 16 weken patiënten kwalificeerde voor extra Medicatie. Om in aanmerking te komen voor het onderzoek, moesten de patiënten biologisch naïef zijn met een Disease Activity Scale-28 (DAS28) -score van meer dan 5,1, met ten minste zes gezwollen en acht gevoelige gewrichten en ofwel een erythrocytsedimentatiepercentage van meer dan 28 mm / uur of C-reactief proteïnegehalte van ten minste 1,0 mg / dL bij aanvang. Gelijktijdige steroïden en NSAID's met vastgestelde stabiele doses waren toegestaan. Op de primaire uitkomstmaat van de studie veranderde de DAS28-score vanaf de basislijn was tocilizumab duidelijk superieur met een afname van de gemiddelde scores van 3,3 punten, tegenover 1,8 met adalimumab. Tarieven voor alle bijwerkingen, ernstige ongewenste voorvallen, algemene infecties en ernstige infecties w Eerder vrijwel identiek tussen behandelingen, zei Gabay. <> Er waren twee sterfgevallen in de studie, zowel in de tocilizumab-arm. Eén betrof een overdosis onwettige geneesmiddelen en werd als onafhankelijk van de behandeling beschouwd. In de andere werd geen oorzaak gevonden omdat het gezin een autopsie weigerde, hoewel de patiënt een verscheidenheid aan comorbide aandoeningen had waaronder interstitiële longziekte, hypertensie en perifere vaatziekte en een roker was. Vanwege de onzekerheid classificeerden Gabay en collega's de dood als "mogelijk" gerelateerd aan tocilizumab. Gabay zei dat de responspercentages in het onderzoek vergelijkbaar waren met die in eerdere onderzoeken waarbij de geneesmiddelen werden gebruikt met methotrexaat, zoals werd gevraagd in hun labels. Hij zei dat men de bevindingen kon interpreteren als suggererend dat methotrexaat mogelijk niet echt veel bijdraagt aan de werkzaamheid van de biologische agentia. Maar zowel Gabay als Dougados benadrukten dat een dergelijke conclusie voorbarig zou zijn in de afwezigheid van studies die monotherapie direct vergelijken met biologische -methotrexaat-combinatiebehandeling. Voorlopig zei Dougados dat toevoeging van biologische middelen aan methotrexaat de standaardbehandeling zou moeten blijven.
