Hepatitis C-medicijn toont belofte in een klinisch onderzoek |

VRIJDAG 18 oktober 2013 -Danoprevir is een experimenteel medicijn dat wordt bestudeerd als een behandeling tegen hepatitis C-infectie. De resultaten van een fase 2 klinische studie zijn in - en ze zijn veelbelovend. Dan is een proteaseremmer - een stof die voorkomt dat virussen repliceren. In een studie die deze maand in het tijdschrift Gastroenterology is gepubliceerd, melden onderzoekers dat het snel heeft gehandeld om het hepatitis C-virus uit het bloed te verwijderen van 68 procent tot 85 procent van de geteste patiënten.

Behandeling met danoprevir resulteerde niet in een deel van de kant effecten die vaak gepaard gaan met andere proteaseremmer antivirale medicijnen gericht tegen hepatitis C. "Ondanks de recente vooruitgang is het huidige hepatitis C-behandelingsregime belastend voor de patiënt en vatbaar voor bijwerkingen", verklaarde hoofdonderzoeksauteur Patrick Marcellin, die afkomstig is van de Service d 'Hepatologie en Inserm CRB3, Hopital Beaujon, APHP University of Paris.

Ongeveer 3,2 miljoen mensen in de Verenigde Staten hebben hepatitis C en de Amerikaanse Centers for Disease Control and Prevention (CDC) schatten dat 2 miljoen mensen tussen de jaren zijn geboren van 1945 en 1965 hebben hepatitis C, maar weten het niet omdat ze niet zijn getest.

Het nieuwe internationale klinische onderzoek omvatte 237 patiënten met chronische hepatitis C en een gemiddelde leeftijd tussen 47 en 50, die eerder geen behandeling voor hun infectie had. De helft van de deelnemers ontving danoprevir gedurende 12 weken, samen met interferon- en ribavirinemedicatie, wat standaard behandelingen zijn voor hepatitis C. De niveaus van hepatitis C-virus in hun bloed werden vergeleken met die van deelnemers die gedurende de eerste 12 weken alleen interferon en ribavirine gebruikten van de studie. Follow-upbehandeling omvatte interferon en ribavirine gedurende 24 tot 48 weken bij alle patiënten.

Hepatitis C-respons op Danoprevir

Vergelijkingen van hepatitis C-spiegels in bloedmonsters van patiënten toonden aan dat zelfs dan de eerste week het nemen van danoprevir virus veroorzaakte niveaus te laten vallen. In de tweede behandelweek had meer dan de helft van de patiënten die danoprevir innamen niet detecteerbaar niveaus van hepatitis C-virus.

Ponni V. Perumalswami, MD, universitair docent Geneeskunde aan de Mount Sinai School of Medicine in New York City, het belang van een vroege reactie op therapie uitgelegd. "Eerdere HCV-respons op antivirale therapie is geassocieerd met een verhoogde aanhoudende virologische respons - dat is een remedie voor HCV," zei ze. <"Vroegere virale suppressie op HCV-behandeling kan worden gebruikt om zorgverleners en patiënten te begeleiden. over de behandeling, "voegde Dr. Perumalswami toe.

Studieonderzoekers vonden de laagste niveaus van het virus na vier tot zes weken behandeling voor de meeste patiënten in de studie. Deze respons duurde meer dan 24 weken. van patiënten die alleen interferon en ribavirine gebruikten, werden de laagste niveaus van virus pas 20 weken bereikt.

Aanhoudende virologische responscijfers waren hoog, bij 68 tot 85 procent van de patiënten behandeld met danoprevir.

Hepatitis C resistentie voor Danoprevir

Of het hepatitis C-virus wordt geëlimineerd door een antivirale therapie hangt af van de kenmerken van het virus, het genotype genoemd.Voor dit onderzoek omvatten de onderzoekers patiënten met hepatitis C genotype 1, maar niet degenen met andere genotypen. Hoewel de meeste patiënten reageerden op het nieuwe antivirale medicijn, had 1,4 procent van de patiënten een virus dat al resistent was tegen het medicijn. En 4 procent van de patiënten ontwikkelde tijdens de 12 weken behandeling resistentie. Nog eens 1 procent had weerstand tijdens de 36 weken follow-up. Dit zijn lagere niveaus van resistentie in vergelijking met die voor de andere momenteel beschikbare hepatitis C-geneesmiddelen.

Bijwerkingen van Hep C-behandelingen in perspectief

"De meeste bijwerkingen van de momenteel beschikbare behandelingsregimes zijn gerelateerd aan gepegyleerd interferon en ribavirine," zei Perumalswami. Dit omvat, maar is niet beperkt tot, bloedarmoede, leukopenie (een laag aantal witte bloedcellen), beenmergsuppressie, vermoeidheid, koorts, koude rillingen en huiduitslag. Nieuwere hepatitis C-geneesmiddelen hebben tot doel de bijwerkingen die patiënten ervaren te minimaliseren. "Een aantal behandelingsregimes worden momenteel onderzocht en worden ontwikkeld zonder gepegyleerd interferon, wat zou helpen bij het verlichten van veel van de bijwerkingen die gepaard gaan met de huidige behandelingen," zei Perumalswami.

Patiënten die danoprevir met interferon en ribavirine in de nieuwe studie gebruikten, hadden veel van dezelfde bijwerkingen die patiënten die alleen interferon en ribavirine gebruikten ervoeren. Vaak waren vermoeidheid, hoofdpijn, misselijkheid, slapeloosheid, spierpijn en koude rillingen. De danoprevir-groep ervoer echter niet de uitslag of frequente anemie die vaak gepaard gaat met andere antivirale behandelingen. "De veelbelovende resultaten van deze studie bieden hoop dat danoprevir de kwaliteit van leven van patiënten met deze ziekte kan verbeteren," zei onderzoeker Marcellin.

Volgende stappen in de ontwikkeling van geneesmiddelen

Vanwege de effectiviteit van danoprevir in deze klinische proef, zijn onderzoekers van plan verdere tests uit te voeren. De nieuwe onderzoeken omvatten een bredere groep patiënten met hepatitis C, patiënten die eerder andere medicijnen hadden geprobeerd en patiënten met cirrose van de lever. In de volgende onderzoeken zullen lagere doses van het geneesmiddel worden gebruikt om ervoor te zorgen dat patiënten alleen worden blootgesteld aan de hoeveelheid die nodig is om het virus te elimineren en bijwerkingen te voorkomen.