Lange termijn voordelen, Risico's van de nieuwste Diabetes Drugs Nog steeds Onduidelijk

Inhoudsopgave:

Anonim

ZONDAG 10 maart 2013 - Nieuwe studiegegevens laten zien dat de nieuwste klasse van type 2-diabetesgeneesmiddelen, waaronder topverkopers Januvia en Victoza, bestaat , biedt mogelijk naast de bloedsuikerspiegel ook voordelen voor de gezondheid van het hart. GLP-1 (glucagon-like peptide-1) -gebaseerde medicijnen zijn de snelst groeiende categorie van diabetesgeneesmiddelen, maar de langetermijnvoordelen - en risico's - van deze relatieve nieuwkomers zijn nog steeds niet volledig begrepen. Onderzoekers van het Henry Ford Hospital in Detroit ontdekten dat mensen die GLP-1-medicijnen nemen om hun diabetes onder controle te houden, minder snel hartfalen zullen ontwikkelen in vergelijking met mensen die andere geneesmiddelen gebruiken om de bloedsuikerspiegel te verlagen. Deze personen hadden ook een verlaagd risico op ziekenhuisopname en overlijden door alle oorzaken. De studie, die vandaag wordt gepresenteerd op de jaarlijkse bijeenkomst van de American College of Cardiology in San Francisco, analyseerde medische gegevens van 4.447 mensen die onder de zorg van het ziekenhuis medicijnen slikten tussen 2000 en 2012.

"Voor zover ik weet, is dit de eerste rapport waaruit blijkt dat deze geneesmiddelen het risico op het ontwikkelen van hartfalen bij diabetici kunnen verminderen, "zegt Mauricio Velez, MD, co-auteur van de studie en een cardioloog in het Henry Ford Hospital. Bewijzen voor de gezondheid van het hart van deze medicijnen zijn vooral bemoedigend, omdat mensen met diabetes vier tot vijf keer meer kans hebben om hartfalen te krijgen en twee tot vier keer meer kans hebben om te overlijden aan een hartaandoening dan mensen zonder diabetes. Het positieve nieuws is getemperd door een Johns Hopkins-studie van vorige maand waaruit bleek dat mensen die bepaalde GLP-1-medicijnen slikten om type 2-diabetes onder controle te houden, twee keer zoveel kans hadden om in het ziekenhuis te worden opgenomen met pancreatitis. In een gezamenlijke verklaring adviseerden de American Diabetes Association en de American Association of Clinical Endocrinologists artsen om behandelingen bij mensen met diabetes niet te veranderen als gevolg van de bevindingen. Zowel het Henry Ford Hospital als de Johns Hopkins-onderzoeken hebben beperkingen omdat ze er uitzien achteraf, of verleden, gegevens. Er zijn momenteel negen gerandomiseerde gecontroleerde studies aan de gang om de langetermijneffecten van GLP-1-medicijnen te bestuderen. Deze studies zijn van de hoogste wetenschappelijke kwaliteit en zullen naar verwachting meer duidelijkheid bieden over de voordelen en risico's van de geneesmiddelen.

Een groeiende klasse van geneesmiddelen

GLP-1-medicijnen vallen in twee klassen: GLP-1-analogen en DPP -4 (dipeptidyl peptidase-4) remmers. GLP-1-analogen bootsen GLP-1 na, een chemische stof die van nature in de darmen wordt geproduceerd en die helpt de bloedsuikerspiegel te verlagen door de pancreas te stimuleren om meer insuline af te scheiden. De geneesmiddelen worden zo vaak als tweemaal per dag als injectie ingenomen, hoewel er ook wekelijkse medicijnen beschikbaar zijn. Er zijn momenteel drie injecteerbare GLP-1-injecties verkrijgbaar: Victoza, Byetta en Bydureon. GlaxoSmithKline diende onlangs een goedkeuring in voor goedkeuring door de Amerikaanse Food & Drug Administration van een nieuw, eenmaal per week GLP-1-medicijn, albiglutide.

De tweede klasse, DPP-4-remmers, remmen de afbraak van de natuurlijk geproduceerde GLP-1 van het lichaam en hebben vergelijkbare effecten op insuline en bloedsuiker. Deze categorie omvat het blockbuster-medicijn Januvia, evenals Onglyza, Tradjenta en de nieuwste toevoeging aan de markt, Nesina. DPP-4-remmers worden ingenomen als een pil, waardoor ze handiger zijn dan de injecteerbare GLP-1-analogen, maar de behandelingsvoordelen zijn mogelijk niet zo groot, zegt Joel Zonszein, MD, directeur van het Clinical Diabetes Center in het Montefiore Medical Center. "Head-to-head studies hebben aangetoond dat de GLP-1-analogen effectiever zijn in het verlagen van de bloedsuikerspiegel dan DPP-4-remmers."

Afwegen van de voor- en nadelen

In tegenstelling tot insuline en andere diabetesmedicatie, GLP-1 Het is onwaarschijnlijk dat therapieën alleen een hypoglycemie of een lage bloedsuikerspiegel veroorzaken, wat hen een aanzienlijk voordeel geeft ten opzichte van alternatieven. Hypoglycemische episoden kunnen ernstige en levensbedreigende gevolgen hebben.

De GLP-1-klasse van medicijnen kan ook mensen met diabetes helpen om hun gewicht te beheersen. "Deze medicijnen veroorzaken geen gewichtstoename en soms kunnen ze gewichtsverlies veroorzaken", zegt Dr. Zonszein. Veel andere diabetesmedicijnen dragen bij tot gewichtstoename, wat sommige voordelen voor mensen met diabetes type 2 die overgewicht of obesitas hebben, kan opheffen. Van de GLP-1-geneesmiddelen wordt gedacht dat ze helpen bij het beheersen van het gewicht door het spijsverteringsproces te vertragen, waardoor mensen zich voller voelen.

Hoewel de voordelen van de behandeling aanzienlijk zijn, kan het nemen van injecteerbare GLP-1-analogen onplezierige bijwerkingen veroorzaken, kan storend genoeg zijn om mensen ervan te weerhouden om ze te gebruiken. "Ongeveer 20 tot 30 procent van de patiënten zal in het begin misselijkheid ontwikkelen", zegt Zonszein. De injectables kunnen ook diarree en braken veroorzaken, hoewel Zonszein merkt dat de symptomen vaak verdwijnen na drie tot zes maanden. De DPP-4-remmers veroorzaken niet dezelfde gastro-intestinale bijwerkingen omdat ze in een lagere dosis worden gegeven.

Kosten zijn een belangrijk afschrikmiddel voor beide typen GLP-1-medicatie, omdat geen van deze geneesmiddelen momenteel in generieke vorm verkrijgbaar is . "Met meer dan $ 11 per dag is Bydureon de duurste diabetesmedicatie die ooit in de Verenigde Staten op de markt is gebracht", zegt Donny Wong, PhD, Senior Director van Metabolic Disorders bij Decision Resources, een marktonderzoeksbureau. Verzekeringsmaatschappijen vereisen vaak voorafgaande toestemming van artsen voordat ze de voorschriften voor GLP-1-medicijnen goedkeuren, en het extra papierwerk kan artsen ervan weerhouden de nieuwe medicijnen voor te schrijven. Veel van de medicijnen zijn eerder biologisch dan standaardchemische geneesmiddelen, wat betekent dat hun patenten niet onder dezelfde regelgeving vallen en zo snel mogelijk niet verlopen. "Deze medicijnen kunnen heel lang heel duur blijven," zegt Wong. Zonszein is van mening dat de voordelen voor zijn patiënten in veel gevallen opwegen tegen de risico's, en hij gebruikt vaak GLP-1-medicijnen in combinatie met metformine , een vroege type 2 diabetes medicatie, als de eerste behandelingskuur. "Als ik deze combinatie medicijnen kan geven en de bloedsuikerspiegel normaal kan maken zonder gewichtstoename en hypoglycemie, ben ik er zeer van overtuigd dat dit erg goed is voor de patiënt," zegt hij.

Patiënten moeten de voordelen en risico's van medicijnen bespreken met hun persoonlijke arts om de beste behandelingsbeslissing te nemen, adviseert Zonszein. Hij merkt ook op dat de follow-up van cruciaal belang is. Het is nog belangrijker voor mensen om voor regelmatige controles te gaan na het starten van een nieuwe behandeling, zodat hun arts kan bepalen of de medicijnen effectief zijn, op complicaties kunnen letten en de bijwerkingen kunnen beoordelen.

arrow