Bisfosfonaten zoals Fosamax (alendronaat), Boniva (ibandronaat), Actenel (risedronaat), Zometa (zoledronaat) en Didronel (etidronaat) worden veel gebruikt door patiënten met osteoporose - de meesten van hen zijn postmenopauzale vrouwen.
In vergelijking met vrouwen na de menopauze wier behandeling minder dan 100 dagen duurde, degenen die de medicijnen gedurende meer dan vijf jaar continu gebruikten hadden een odds ratio van 2,74 voor subtrochanteric of femorale schachtfracturen in een groot geval-controle onderzoek, volgens Dr. Laura Park-Wyllie, van St. Mi Chael's Hospital in Toronto, en collega's.
Is osteoporose onderdeel van de menopauze?
Maar bij meer dan 50.000 oudere vrouwen met langdurige bisfosfonaattherapie was de snelheid van deze atypische fracturen ongeveer één op de 1000 voor elk extra jaar van de behandeling na vijf jaar.
De bevindingen, gepubliceerd in het nummer van 23 februari van het
Journal of the American Medical Association , zijn de eerste om het atypische fractuurrisico in verband met langdurige bisfosfonaatbehandeling te kwantificeren sinds de FDA in oktober vorig jaar aankondigde dat de medicijnen de frequentie van dergelijke fracturen lijken te verhogen. Het bureau handelde over een reeks kleine studies en casusrapporten die wezen op hogere aantallen atypische fracturen met toenemende tijd op bisfosfonaten. Slechts een paar maanden voor die aankondiging had de FDA echter een voorlopige conclusie gegeven dat de medicijnen niet zo'n extra risico hadden.
Een meta-analyse gepubliceerd in het New England Journal of Medicine op ongeveer hetzelfde tijdstip ook geleid tot het vinden van verhoogde aantallen atypische fracturen met bisfosfonaten.
De tegenstrijdige rapporten "hebben clinici en patiënten onzeker gesteld over de vraag of bisfosfonaten het risico op subtrochanterische of femorale schachtfracturen verhogen", aldus Park-Wyllie en collega's in hun JAMA-rapport.
De onderzoekers onderzochten receptgegevens en gegevens uit het zorgregister in Ontario voor vrouwen van 68 jaar en ouder, en identificeerden degenen aan wie een oraal bisfosfonaatmedicijn was voorgeschreven - Fosamax, Actonel of Didronel. Park-Wyllie en zijn collega's zochten toen vrouwen in deze groep waarvan de records subtrochanterische of femurale schachtfracturen vertoonden, evenals die met "typische" femurfracturen waarbij de intertrochanterische of femorale nekgebieden betrokken zijn.
De laatste worden als normaal beschouwd bij osteoporosepatiënten als gevolg van vallen of andere ongelukken. Atypische pauzes waren daarentegen vrijwel ongehoord totdat bisfosfonaten op grote schaal werden voorgeschreven.
Er werden in totaal 716 atypische en 9,723 typische fracturen vastgesteld bij de oudere vrouwen die bisfosfonaten gebruikten.
Elk van deze gevallen werd vergeleken naar leeftijd met vijf andere vrouwen die niet aan dergelijke fracturen leden, die als controles voor de statistische analyses dienden.
Lange duur van bisfosfonaattherapie was significant gecorreleerd met het atypische fractuurrisico, vonden de onderzoekers.
Complicaties beheren Van osteoporose
Na correctie voor covariaten zoals comorbide aandoeningen en de geschiedenis van eerdere fracturen en vallen, hebben Park-Wyllie en collega's een odds ratio van 2,74 of atypische fracturen berekend bij vrouwen die gedurende ten minste vijf jaar bisfosfonaat innamen, in vergelijking met degenen die de drugs voor minder dan 100 dagen.
maar de onderzoekers benadrukten dat het absolute risico relatief klein was
onder 52.595 vrouwen de van wie verslagen vermeld b isfosfonaattherapie die meer dan vijf jaar duurde, de snelheid van atypische fracturen was 0,13 procent tijdens jaar zes van de behandeling en 0,22 procent voor zes en zeven jaar samen.
Omdat deze bevindingen de voordelen van bisfosfonaat voor het voorkomen van de meer algemene soorten femurfracturen bevestigen, "moeten de resultaten van ons onderzoek clinici en patiënten er niet van weerhouden om bisfosfonaten te gebruiken bij geschikte patiënten", benadrukte Park-Wyllie en collega's. , merkte zij op, de studie onderschat de voordelen van de medicijnen omdat de gegevens geen fracturen van de pols en de wervelkolom omvatten, waarvan is aangetoond dat bisfosfonaten dit voorkomen. "De balans tussen voordelen en risico's van uitgebreide bisfosfonaattherapie is onduidelijk", concludeerden ze. Meer informatie in ons Osteoporosecentrum.
