WOENSDAG 28 maart 2012 (HealthDay News) - Een nieuw type behandeling kan aan de horizon liggen voor mensen met matige tot ernstige gevallen van de chronische huidaandoening die bekend staat als psoriasis.
Twee studies, gepubliceerd in het nummer van 29 maart van het New England Journal of Medicine , bleek dat geneesmiddelen die interfereren met een immuunsysteemmolecuul genaamd interleukine-17 (IL-17) geleid hebben tot significante verbeteringen in huidlaesies voor meer dan 75 procent van patiënten over een periode van 12 weken.
Beide studies waren fase 2 klinische proeven, die onderzoekers uitvoeren om de veiligste en meest effectieve dosis te bepalen. De geneesmiddelen moeten vervolgens in meer mensen over een langere periode worden getest.
Hoewel de werkzaamheid van IL-17-remmers vergelijkbaar lijkt met die van andere biologische geneesmiddelen voor psoriasis die al op de markt zijn, zoals Enbrel en Stelara , deze medicijnen zouden patiënten meer en mogelijk veiliger opties kunnen bieden, zei Dr. Craig Leonardi, een klinische professor in de dermatologie aan de Saint Louis University die betrokken was bij beide IL-17 studies.
"Niet elk medicijn werkt bij elke patiënt, maar er is ook een fenomeen met deze biologische geneesmiddelen, sommigen noemen het 'biologische vermoeidheid', waarbij deze geneesmiddelen na verloop van tijd doeltreffendheid lijken te verliezen, 'zei Leonardi. IL-17-remmers kunnen nieuwe opties zijn voor deze patiënten. Psoriasis is een auto-immuunziekte die tot 7,5 miljoen mensen treft in de Verenigde Staten, volgens de National Psoriasis Foundation. Mensen met matige psoriasis hebben rode, ontstoken laesies die tussen de 3 en 10 procent van hun lichaam bedekken. Voor deze patiënten schrijven artsen over het algemeen biologics voor, waaronder TNF-remmers zoals Enbrel, Humira, Remicade of Stelara. <> De huidige onderzoeken testten een geneesmiddel dat IL-17 direct blokkeert en een medicijn dat een IL-17-receptor blokkeert. 17 moet binden om de effecten ervan op het immuunsysteem uit te oefenen. De onderzoeken verdeelden patiënten in verschillende groepen die verschillende doses van een van beide geneesmiddelen of een inactieve placebo kregen en injecteerden patiënten elke, twee of vier weken, afhankelijk van het geneesmiddel en de dosis. Beide studies werden gefinancierd door farmaceutische bedrijven. Eli Lilly ondersteunde de studie van de directe IL-17-remmer. Amgen ondersteunde het onderzoek naar de remmer van de IL-17-receptor. Onderzoekers ontdekten dat het medicijn dat IL-17 direct blokkeert, ixekizumab genaamd, psoriasisplaques met 75 procent verbeterde voor ongeveer 77 procent van de patiënten met de laagste effectieve dosis en voor 82 procent patiënten bij de hoogste dosis na 12 weken. Tussen ongeveer 38 procent en 39 procent van de patiënten had een 100 procent verbetering in laesies in die periode.
Met het andere medicijn, brodalumab, zagen onderzoekers een verbetering van ten minste 75 procent na 12 weken bij 77 en 82 procent van de patiënten bij de middelste doses. Gemiddeld verbeterden de laesies van de patiënten met 45 procent, 76 procent en 86 procent bij de verschillende geteste doses.
De twee geneesmiddelen waren vergelijkbaar in hun effectiviteit, volgens Leonardi, die de hoofdauteur was van de ixekizumab-studie en een co -auteur in de brodalumab-studie.
De meest voorkomende bijwerkingen van de geneesmiddelen waren infecties en ontstekingen in de bovenste luchtwegen en reacties op de injectieplaats.
De onderzoekers zagen geen ernstige bijwerkingen van ixekizumab. Ernstige bijwerkingen waren zeldzaam in de brodalumab-studie, maar ze omvatten een daling van het aantal immuuncellen, ernstige nierpijn en buitenbaarmoederlijke zwangerschap. Leonardi zei dat het gebrek aan bijwerkingen indrukwekkend was. "Deze twee IL-17-medicijnen waren enkele van de rustigste onderzoeken waaraan ik ooit heb deelgenomen." Echter, "de kwalificatie is dat we door fase 3 moeten gaan", voegde hij eraan toe.
Tot nu toe zijn de IL-17-remmers ook niet in verband gebracht met een verhoogd risico op een hartaanval of beroerte. Dit is opmerkelijk, zei Leonardi, omdat er enige bezorgdheid is na eerder onderzoek dat suggereert dat Stelara het risico op deze ziekten zou kunnen verhogen. (Leonardi was ook betrokken bij studies over Stelara.)
In theorie zou het remmen van IL-17 een veiliger behandeloptie kunnen zijn dan andere biologische geneesmiddelen, omdat IL-17 wordt beschouwd als het molecuul dat grotendeels verantwoordelijk is voor psoriasis. In feite leerden onderzoekers over het belang van IL-17 nadat ze zich realiseerden dat een van de interleukines die Stelara onderdrukt, daadwerkelijk leidt tot de remming van IL-17, legt Leonardi uit.
"Als je specifieker bent in het richten van wat abnormaal is met psoriasis , u zou kunnen leiden tot een lager risico op bijwerkingen, "zei Dr. Lawrence Green, een dermatoloog in het gebied van Washington, DC die niet betrokken was bij het laatste onderzoek.
Groen heeft ook onderzoeks- en spreektarieven ontvangen van Amgen zoals andere bedrijven die psoriasisgeneesmiddelen gebruiken, waaronder Stelara.
IL-17-remmers zullen het immuunsysteem echter onderdrukken, net als andere psoriasisgeneesmiddelen, dus er is altijd een verhoogde kans op infectie, aldus Green.
"De belangrijkste reden waarom het leuk is om verschillende medicijnen te hebben, is dat sommige patiënten niet reageren op TNF-remmers of Stelara," voegde hij eraan toe.
"Voor die mensen die al goed presteren op TNF-remmers, is er geen reden veranderen, maar het is f antastiek voor die mensen die ze niet meer kunnen nemen. Nu heb je een alternatief en kun je je conditie beter beheersen voor de rest van je leven ", legt Green uit.
Als de IL-17-remmers effectief en veilig zijn bij patiënten in klinische fase 3-onderzoeken, kunnen deze geneesmiddelen beschikbaar voor patiënten in twee tot drie jaar, Leonardi zei.
Onderzoekers bestuderen ook IL-17-remmers als mogelijke behandelingen voor reumatoïde artritis.
