WOENSDAG 27 maart 2013 - Hartziekte-patiënten zouden hun opgetogenheid over chelatietherapie wellicht moeten heroverwegen, aldus Steven E. Nissen, MD, hoofd van de cardiovasculaire geneeskunde bij de Cleveland Clinic, in een redactioneel artikel in de huidige uitgave van JAMA.
Nissen was reageren op de JAMA-publicatie van de resultaten van een studie die oorspronkelijk werd gepresenteerd afgelopen najaar op de jaarlijkse bijeenkomst van de American Heart Association.
"Helaas voldeden de inspanningen van deze onderzoekers niet aan het minimale kwaliteitsniveau dat nodig was om de vraag die zij zochten adequaat te beantwoorden. om te onderzoeken, "schreef Dr. Nissen.
In het onderzoek, dat deel uitmaakte van de Trial to Assess Chelation Therapy (TACT), was een lopend onderzoek mogelijke verdiensten van chelatietherapie door het US National Center for Complement De alternatieve controversiële therapie heeft het risico op verdere cardiovasculaire problemen bij patiënten met een voorgeschiedenis van een hartaanval slechts bescheiden verminderd. Bij chelatietherapieën ontvangen patiënten een reeks infusies van een aminozuur genaamd EDTA (ethyleendiaminetetraazijnzuur) ), die zich bindt aan zware metalen en mineralen en deze via de urine naar buiten duwt. Het idee achter chelatietherapie bij hartaandoeningen is dat EDTA ook calciumafzettingen kan verwijderen die de bloedvaten kunnen blokkeren. Onderzoekers in de TACT-studie hebben gekeken naar 1.708 patiënten ouder dan 50 met een recente geschiedenis van een hartaanval, waarvan er 311 zijn gevallen voordat de proef was voltooid. Patiënten kregen 40 infusies van een chelatie-oplossing, een oraal vitamine-mineraalregime en een placebo of alleen een placebo. De onderzoekers vonden dat 87 patiënten met chelatietherapie stierven in vergelijking met 93 op een placebo. De aantallen voor hartaanvallen waren vergelijkbaar - 6 procent voor patiënten met chelatietherapie en 8 procent voor patiënten op placebo.
"Deze resultaten leveren aanwijzingen voor verder onderzoek, maar zijn niet voldoende om het routinematige gebruik van chelatietherapie voor de behandeling te ondersteunen van patiënten die een [hartaanval] hebben gehad, "concludeerden de auteurs van het onderzoek.
Maar in zijn editoriaal bekritiseerde Nissen de onderzoekers voor vooringenomenheid, niet gelijkelijk de studiegroepen verdelend nadat 311 patiënten waren afgevallen, en het opzetten van willekeurige eindpunten.
"Gezien de vele zorgen met dit dure, federaal gefinancierde klinische onderzoek, inclusief ontbrekende gegevens, ontmaskering van potentiële onderzoekers of patiënten, gebruik van subjectieve eindpunten en opzettelijk ontblinden van de sponsor, kunnen de resultaten niet als betrouwbaar worden aanvaard en niet een voordeel van chelatietherapie aantonen, "legde Nissen uit. "De bevindingen van TACT mogen niet worden gebruikt als rechtvaardiging voor een toenemend gebruik van deze controversiële therapie." Ondanks de twijfels van Nissen en andere artsen over het onderzoek, werd het geaccepteerd door JAMA, een door collega's beoordeeld medisch tijdschrift, en blijkbaar voldeden aan de normen van het tijdschrift voor de nauwkeurigheid en de striktheid van onderzoeksopzet.
Doorlopend scepticisme over chelatietherapie
Critici staan sceptisch tegenover vermeende voordelen van chelatietherapie sinds de oprichting in de jaren vijftig. Het is bewezen dat chelatietherapie patiënten met loodvergiftiging helpt, maar de resultaten zijn gemengd in ander onderzoek. Terwijl chelatietherapeuten beweren dat de procedure voordelen heeft voor mensen met hartaandoeningen en aandoeningen zoals autisme, blijven critici zoals Nissen kritiek houden op het feit dat ze niet bewezen, riskant en gevaarlijk zijn. In 2006 schreef de FDA de dood van twee kinderen toe aan chelatietherapie voor autisme. Chelatietherapie wordt uitgevoerd op meer dan 100.000 Amerikanen met hartaandoeningen per jaar. Elke behandeling kost ongeveer $ 5000.
