DONDERDAG 17 MEI , 2012 (HealthDay News) - De Amerikaanse Food and Drug Administration heeft donderdag goedgekeurde generieke versies van de bloedverdunner Plavix (clopidogrel) goedgekeurd, waardoor de veel gebruikte medicatie betaalbaarder is voor de patiënten die het nodig hebben.
"Voor mensen wie moet omgaan met chronische gezondheidsproblemen, effectieve en betaalbare behandelingsopties hebben, is belangrijk: de generieke producten die vandaag zijn goedgekeurd zullen die opties voor patiënten uitbreiden, "Keith Webber, adjunct-directeur van het Bureau voor Farmaceutische Wetenschappen in het Centrum voor Geneesmiddelevaluatie en Onderzoek van de FDA, zei in een persbericht van een bureau.
Een cardiologiedeskundige applaudisseerde deze stap.
De therapietrouw zal verbeteren als gevolg van de goedkopere generieke versies, en minder patiënten zullen last hebben van te voorkomen cardiovasculaire p roblems, zei Dr. Gregg Fonarow, directeur van het Ahmanson-UCLA Cardiomyopathy Center in Los Angeles. "Dit medicijn heeft miljoenen patiënten geholpen om fatale en niet-fatale cardiovasculaire gebeurtenissen te voorkomen," zei Fonarow, die ook een woordvoerder is van de Amerikaan. Heart Association. Maar de hoge kosten hebben "bijgedragen aan patiënten die de eerste voorschriften voor het medicijn niet vult en voortijdig stoppen met clopidogrel", zei hij.
Patiënten die stoppen met het medicijn voortijdig te nemen, kunnen catastrofale gevolgen ondervinden, waaronder fatale cardiovasculaire gebeurtenissen en beroertes, voegde hij eraan toe .
De verkoop van Plavix, gemaakt door Bristol-Myers Squibb, bedroeg in 2011 $ 9 miljard. Een generieke versie, tegen veel lagere kosten, zal naar verwachting die omzet dramatisch opeten. Het medicijn is al verkocht door Sanofi in een groot deel van de Europese Unie, volgens de
Associated Press . "De belangrijkste impact van de beschikbaarheid van generieke geneesmiddelen zal zijn om de kosten te verlagen voor patiënten en zorgstelsels waar clopidogrel al is geïndiceerd," zei Dr Ralph Sacco, voorzitter van de neurologie aan de Universiteit van Miami School of Medicine en voormalig voorzitter van de American Heart Association. Het medicijn werkt echter niet voor iedereen. Sommige patiënten kunnen het niet metaboliseren, waardoor de effectiviteit vermindert. Daarnaast zijn er nieuwe geneesmiddelen beschikbaar die mogelijk beter zijn dan clopidogrel, zei Fonarow. "Nieuwere plaatjesaggregatieremmers, zoals prasugrel [Effient] en ticagrelor [ Brilinta] bleek effectiever te zijn] dan clopidogrel, en voor veel patiënten kunnen deze [geneesmiddelen] een betere keuze zijn, ondanks hogere kosten, "zei Sacco. Plavix, zelfs in een goedkopere versie, kan ' • bij bepaalde patiënten andere geneesmiddelen ter voorkoming van stolsels, zoals warfarine, vervangen. Plavix wordt bijvoorbeeld niet aanbevolen voor patiënten met een onregelmatige hartslag, atriumfibrilleren genoemd, die bloedverdunners nemen om beroertes te voorkomen. In een rapport uit 2009 in het New England Journal of Medicine werd gemeld dat patiënten met atriale fibrillatie die Plavix gebruikten een onaanvaardbaar hoog verhoogd risico hadden op ernstige bloedingen.
