FDA keurt nieuwe therapie voor geavanceerde prostaatkanker goed

Inhoudsopgave:

Anonim

8 maart 2018

Mannen met gevorderde prostaatkanker hebben een andere behandelingsoptie. In februari breidde de FDA haar goedkeuring van het medicijn Zytiga (abiraterone) uit met mannen met gemetastaseerde prostaatkanker die nog steeds reageert op hormoonblokkerende behandelingen. Prostaatkanker groeit in de aanwezigheid van mannelijke hormonen, androgenen genoemd. Patiënten met gemetastaseerde prostaatkanker (kanker die zich heeft verspreid) zijn vaak de eerste voorgeschreven medicatie die het niveau van die androgenen, een vorm van behandeling die bekend staat als androgeendeprivatie therapie, of ADT vermindert. ADT wordt meestal gecombineerd met het chemotherapie-medicijn Taxotere (docetaxel). Historisch gezien ontvingen deze mannen deze therapie totdat hun kanker resistent werd tegen ADT. Op dat moment werd Zytiga voorgeschreven.

De onbeantwoorde vraag: Zou Zytiga nuttig zijn voor deze patiënten

vóór

ontwikkelden ze resistentie tegen ADT?

Twee proeven lieten duidelijke voordelen zien Deskundigen verwachtten de FDA zou zijn goedkeuring uitbreiden op basis van de twee gerandomiseerde klinische studies, gepubliceerd in 2017, die de voordelen van Zytiga verduidelijkten. Een studie, genaamd STAMPEDE, ontdekte dat na 40 maanden follow-up mannen die Zytiga en het steroïde prednison kregen (Zytiga is samen met prednison voorgeschreven) een 37 procent verbetering hadden in de totale overleving in vergelijking met patiënten die ADT plus placebo's kregen. Het andere onderzoek, genaamd LATITUDE, toonde aan dat patiënten die Zytiga plus ADT kregen een 38 procent lager risico op overlijden ten gevolge van welke oorzaak ook hadden dan degenen die alleen ADT ontvingen na 30 maanden follow-up.

Beide studies werden gepresenteerd in 2017 op de American Society of Clinical Oncology vergadering en gepubliceerd op 3 juni 2017 in het

New England Journal of Medicine

.

"Het is een belangrijke stap vooruit", zegt Karim Fizazi, MD, PhD, van de universiteit van Parijs-Sud in Frankrijk en de hoofdauteur van een van de studies naar de uitgebreide goedkeuring. "Algehele overleving is duidelijk verbeterd, evenals de kwaliteit van leven." Een eenvoudigere behandeling voor veel patiënten In de Verenigde Staten heeft ongeveer 3 tot 5 procent van de mannen met de diagnose prostaatkanker een gevorderde ziekte. Het aantal is veel hoger in andere delen van de wereld. Oudere mannen of mensen met andere gezondheidsproblemen kunnen mogelijk geen chemotherapie verdragen of chemotherapie weigeren. Zytiga is een bijzonder belangrijke nieuwe optie voor deze patiënten.

In vergelijking met de toxiciteit bij Taxotere wordt Zytiga beschouwd als een gemakkelijker medicijn om te nemen, zeggen experts. Zytiga gaat gepaard met enkele bijwerkingen, waaronder bloeddrukstijgingen, lage kaliumspiegels en levertoxiciteit. Maar, Dr Fizazi zegt: "Het wordt over het algemeen goed verdragen. Bijwerkingen zijn meestal geen groot probleem. "

Artsen vertrouwen nog steeds op deskundigheid bij het voorschrijven van

Artsen hebben nog verdere aanwijzingen nodig over welke combinaties van geneesmiddelen het meest effectief zijn en hoe Zytiga en ADT zich verhouden tot chemotherapie, zegt Che-Kai Tsao, MD en William Oh, MD, van Mount Sinai Hospital in New York in een redactioneel artikel gepubliceerd op 12 februari in het

Journal of Clinical Oncology

.

Gebaseerd op gepubliceerde studies tot dusver, een gecombineerde benadering van Taxotere of Zytiga met ADT "wordt nu als een standaardbehandeling beschouwd" voor mannen met hormoongevoelige metastatische ziekte, hebben Dr. Tsao en Dr. Oh geschreven. Deze therapieën zijn echter niet vergeleken met elkaar in een klinische studie, en het is niet duidelijk welke combinaties van geneesmiddelen superieur zijn en voor welke patiënten, merkten ze op. Artsen "moeten vertrouwen op een niet-vergelijkbare interpretatie en hun persoonlijke ervaring als leidraad bij de behandeling van beslissingen," aldus Tsao en Oh. Zullen patiënten zonder uitgezaaide prostaatkanker profiteren?

Er is ook meer onderzoek nodig om het gebruik van Zytiga voor mannen met hoog-risico, niet-gemetastaseerde prostaatkanker te beoordelen, zegt Fizazi. "Er zijn geen langetermijngegevens", legt hij uit. "Het wordt op dit moment nog als experimenteel beschouwd." Lopende gegevens van de STAMPEDE-studie kunnen helpen verduidelijken of de medicatie plus ADT ook voor die groep patiënten zullen bijdragen.

arrow