Inhoudsopgave:
- Hoe verschilt PPMS van RRMS?
- Hoe Ocrevus werkt
- Gemak een voordeel van Ocrevus
- Ervaringen in de echte wereld van mensen die Ocrevus nemen
- Het is te vroeg om te zeggen hoe de dingen in de loop van de tijd zullen verlopen, maar na een jaar zegt dr. Lathi dat de medicijn heeft een "A-plus" gekregen van haar patiënten.
Toen de FDA het medicijn Ocrevus (ocrelizumab) in maart 2017 goedkeurde , het was groot nieuws in de wereld van multiple sclerose (MS). Er zijn ongeveer 15 andere medicijnen - bekend als ziektemodificerende behandelingen, of DMT's - voor MS, maar ze behandelen alleen de meest voorkomende vorm van MS, relapsing-remitting multiple sclerosis (RRMS).
Ocrevus is baanbrekend omdat, terwijl het was zeer effectief voor RRMS, het is ook de eerste goedgekeurde medicatie voor de behandeling van primair-progressieve multiple sclerose (PPMS), een minder voorkomende vorm van de ziekte.
Volgens de National Multiple Sclerosis Society, 85 procent van de mensen MS heeft RRMS, terwijl bij 10 tot 15 procent PPMS wordt gediagnosticeerd.
Vóór Ocrevus konden heel weinig artsen doen voor hun patiënten met PPMS, behalve medicijnen en andere therapieën om de symptomen te behandelen. Niets vertraagde de progressie van de ziekte zelf.
"We hebben gewacht, als clinici die gepassioneerd zijn over onze patiënten, voor doorbraken en FDA-goedkeuringen in producten zoals Ocrevus," zegt Aaron Boster, MD, the systems medical chief and neuroimmunology director of the MS centre at OhioHealth Neuroscience in Columbus. "Dit verandert het speelveld en het is heel spannend."
GERELATEERD: 10 Essentiële feiten over primaire-progressieve MS
Hoe verschilt PPMS van RRMS?
MS is een auto-immuunziekte waarbij de immuunsysteem valt de myeline-omhulsels aan die de zenuwvezels in de hersenen, het ruggenmerg en de oogzenuw beschermen. De zenuwvezels zelf kunnen ook worden beschadigd of vernietigd. Dit vertraagt of verstoort op zijn beurt de overdracht van zenuwimpulsen vanuit de hersenen, met symptomen zoals vermoeidheid, tintelingen en gevoelloosheid, zwakte, zichtproblemen en moeilijk lopen.
Bij relapsing-remitting multiple sclerosis, het meest voorkomende type, de symptomen neigen periodiek te flare, gevolgd door rekken van volledig of gedeeltelijk herstel.
Degenen met PPMS ervaren gestaag verergerende symptomen met weinig of geen herstelperiodes. Zenuwbeschadiging is over het algemeen meer geconcentreerd in het ruggenmerg dan in de hersenen en kan meer significante invaliditeit veroorzaken dan RRMS.
GERELATEERD: Wanneer MS het ruggenmerg aanvalt
Hoe Ocrevus werkt
Omdat PPMS minder kost inflammatoire activiteit en meer geleidelijke vernietiging en verlies van zenuwvezels, de beschikbare DMT's zijn niet effectief in het vertragen van de neurale schade die optreedt in PPMS. Jarenlang geloofden onderzoekers dat alleen T-cellen - componenten van de immuunrespons - betrokken waren bij het MS-ziekteproces; vandaar, veel van de medicijnen die beschikbare doelcellen bevatten.
Onderzoek naar Ocrevus onthulde dat MS ook B-cellen omvat, een andere factor in immuunrespons. Ocrevus target en vernietigt een type B-cellen die CD20-positieve B-cellen worden genoemd.
Resultaten uit klinische onderzoeken met Ocrevus zijn indrukwekkend in het aantonen van de effectiviteit voor beide vormen van de ziekte.
Proeven op mensen met RRMS, bekend als OPERA I en II hebben Ocrevus een eerstelijnsbehandeling voor deze vorm van de ziekte gemaakt. Ocrevus vertoonde een grotere werkzaamheid in vergelijking met een hoge dosis Rebif (interferon bèta-1a) en verlaagde de jaarlijkse terugvalpercentage met 46 en 47 procent over een periode van twee jaar. Gedurende 12 en 24 weken was de progressie van de invaliditeit verminderd met 43 procent en 37 procent voor zowel de perioden als in beide onderzoeken.
De ORATORIO Fase III studie vergeleek Ocrevus met placebo bij personen met PPMS. In deze studie was de waarschijnlijkheid van een bevestigde progressie van de invaliditeit met 24 procent verminderd gedurende ten minste 12 weken en 25 procent gedurende ten minste 24 weken. Bovendien was de tijd die het kostte om 25 voet (een standaardtest voor progressie) te lopen met 29 procent afgenomen na 120 weken.
VERWANTE: Wat mensen met MS moeten weten over Ocrelizumab
Gemak een voordeel van Ocrevus
Een ander ding dat Ocrevus aantrekkelijk maakt, is de gemaksfactor. Bestaande DMT's worden toegediend via pillen, injecties of infusies, waarvan sommige een dagelijkse dosering vereisen, sommige wekelijks, sommige elke twee weken en een aantal maandelijks. Ocrelizumab wordt tweemaal per jaar als een infusie gegeven.
"Ocrevus is erg handig gebleken", zegt Ellen Lathi, MD, directeur van het Elliot Lewis Center voor Multiple Sclerose in Wellesley, Massachusetts. "Omdat je om de zes maanden alleen een infuus nodig hebt, kunnen patiënten vergeten dat ze 363 dagen van het jaar MS hebben."
Risico's en bijwerkingen van Ocrevus zijn vergelijkbaar met die van andere DMT's, hoewel enig onderzoek Ocrevus heeft gesuggereerd kan het risico op borstkanker verhogen. Als voorzorgsmaatregel worden vrouwen die het medicijn innemen sterk geadviseerd door hun artsen om op de hoogte te blijven van mammogrammen.
Ervaringen in de echte wereld van mensen die Ocrevus nemen
Volgens Genentech, die het medicijn produceert, ongeveer 30.000 recepten voor Ocrevus zijn geschreven sinds de goedkeuring ervan.
Een van de eerste mensen die een infuus van de medicatie kregen is Kani Nicodemus, 52, een fitnessinstructeur in Milford, New Hampshire. Nicodemus kreeg in 2001 een diagnose van MS en in eerste instantie ervoor gekozen om geen medicatie voor te nemen, in plaats daarvan concentreren op haar dieet en lichaamsbeweging.
"Tot 2008 had ik niet veel symptomen," zegt ze. "Daarna ontwikkelde ik neuropathie en vermoeidheid, dus mijn neuroloog bracht me op Gilenya (fingolimod) en daarna Aubagio (teriflumonide)."
In 2013 merkte Nicodemus nieuwe symptomen op, waaronder mobiliteitsproblemen met haar linkerbeen en een aandoening "drop-foot" genoemd, waarin u moeite hebt om de voorkant van uw voet op te tillen wanneer u loopt. Naarmate haar symptomen vorderden, kwamen haar artsen tot de conclusie dat ze waarschijnlijk PPMS heeft.
"Er waren in die tijd geen behandelingen voor PPMS beschikbaar, dus ik ging verder met Aubagio en stopte het pas in januari 2017", zegt Nicodemus. "Twee maanden later startte ik Ocrevus. Er is geen verdere progressie geweest en mijn symptomen zijn goed onder controle gehouden. Het kost minder tijd voor mijn been om te herstellen van de dropvoet. Voor mij is dat een groot voordeel, omdat ik geen sit-still ben. "
Trish Palmer, 34, uit Columbus, Ohio, werd in 2013 gediagnosticeerd met RRMS en had op drie verschillende medicijnen gestaan zonder veel verbetering. "Ik had een zeer significante terugval in 2015," zegt ze.
Na zes maanden op Ocrevus, voelt Palmer dat het medicijn werkt. "Ik had een schone MRI en ik ben de afgelopen maanden actiever geweest. Ik begin er zeker van te zijn dat dit een langetermijnoplossing is. "
Het is te vroeg om te zeggen hoe de dingen in de loop van de tijd zullen verlopen, maar na een jaar zegt dr. Lathi dat de medicijn heeft een "A-plus" gekregen van haar patiënten.
Dr. Boster wijst erop dat artsen "geen schade kunnen herstellen die al bij patiënten is aangebracht, maar we kunnen verdere progressie stoppen. Ik vertelde mijn patiënten altijd: 'Ik kan ervoor zorgen dat je erger wordt.' Nu kan ik zeggen: laten we het laten stoppen. Dat is heel opwindend. "
