DINSDAG 5 maart 2013 (MedPage vandaag) - A proteaseremmer onderzocht bij patiënten met gelijktijdige infectie met het hepatitis C-virus (HCV) en HIV leverde goed vroeg succes op in combinatie met gepegyleerd interferon en ribavirine, zei een onderzoeker hier.
In de zogenaamde STARTVerso 4-studie, 80% van patiënten had niet-detecteerbare HCV na 8 weken therapie met faldaprevir, volgens Douglas Dieterich, MD, van de Mount Sinai School of Medicine in New York City. Dat percentage was vergelijkbaar met wat in eerdere studies bij patiënten met gewoon HCV, meldde Dieterich hier op t De conferentie over retrovirussen en opportunistische infecties.
De resultaten zijn "enorm bemoedigend" - hoewel het regime nog steeds interferon bevat - omdat leverziekte een belangrijke doodsoorzaak is onder HIV-positieve mensen in de VS, vertelde Dieterich aan verslaggevers om de gegevens te presenteren. Het genezen van HCV zou een belangrijke invloed hebben op die statistiek, zei hij.
De huidige standaardzorg voor HCV is interferon en ribavirine, gecombineerd met een van de twee goedgekeurde proteaseremmers die specifiek op het virus zijn gericht - telaprevir (Incivek) en boceprevir (Victrelis ), Merkt Dieterich op.
Faldaprevir wordt gezien als een mogelijke vervanging voor de eerdere proteaseremmers, hoewel het ook bij en zonder interferon wordt getest in andere onderzoeken.
Maar of het in de toekomst een rol speelt, blijft onduidelijk , omdat verschillende interferon-vrije regimes met zogenaamde direct werkende middelen worden bestudeerd, hoewel nog geen enkele is goedgekeurd. Dieterich vertelde
MedPage Today
dat faldaprevir een "belangrijke vooruitgang" is op telaprevir en boceprevir: het wordt eenmaal per dag gedoseerd, niet tweemaal; het heeft een zachter neveneffectprofiel; en de succespercentages zijn beter. "We weten niet precies wanneer de direct-werkende agenten op de markt zullen zijn," zei hij, maar "ondertussen zitten we nog steeds elke dag patiënten te zien en sommige ze zijn echt ziek en moeten worden behandeld. "
Gezien een keuze, zei hij, zou hij de voorkeur geven aan het nieuwe medicijn voor een van de eerdere proteaseremmers voor dergelijke patiënten. Dieterich merkte op dat hij ook de belangrijkste onderzoeker is voor een ander nieuwe proteaseremmer, simeprevir, die ook wordt getest met interferon en ribavirine bij patiënten die gelijktijdig met HCV / HCV zijn besmet. Dat medicijn wordt naar verwachting binnenkort ter goedkeuring voorgelegd, zei hij.
"Dit zijn beide zeer praktische bestanddelen, veel gemakkelijker en veel beter dan boceprevir en telaprevir, dus ik denk dat we ze een tijdje kunnen gebruiken tot interferonvrije combinaties zijn uitgewerkt, "zei hij. MedPage Today . Als het medicijn snel zou worden goedgekeurd, misschien begin 2014, zou het een extra optie zijn voor patiënten die onmiddellijke therapie nodig hebben. Maar Rockstroh zei: "Ik zou patiënten alleen ermee behandelen als ze het echt nodig hadden. had lage fibrose, ik zou nog steeds wachten "op interferon-vrije regimes. Vroeg behandelingssucces werd gedefinieerd als niveaus van HCV onder de bepaalbaarheidsgrens in week vier en niet-detecteerbare niveaus in week acht. Van de niet eerder behandelde patiënten, rapporteerde hij, had 77% de vroege succesmijlpaal bereikt, terwijl 88% van de relapsers dit hadden gedaan. Hij meldde ook dat in week 12, 82% van de behandelingsnaïeve patiënten en 91 % van de relapsers had een niet-detecteerbare HCV - vergelijkbaar met de 93% die werd waargenomen bij niet eerder behandelde, met een behandeling geïnfecteerde patiënten. De meest voorkomende bijwerkingen, meldde Dieterich, waren misselijkheid, vermoeidheid, diarree, hoofdpijn en asthenie. Geen van de patiënten had enig verlies van HIV-onderdrukking. Bron: Combo voor geneesmiddelen scoorde vroeg tegen HCV / HIV
