Wat is bio-identieke hormoontherapie eigenlijk? Is het een "natuurlijk" en veilig alternatief voor standaard hormoonvervangingstherapie voor overgangsverschijnselen - of is het een potentieel risicovolle menopauze behandeling?
De belangstelling voor bio-identieke hormoontherapie begon in 2002 toen een groot onderzoek genaamd Women's Health Initiative (WHI) werd stopgezet nadat onderzoekers een verhoogd risico op borstkanker, hartaanval, beroerte en andere problemen bij postmenopauzale vrouwen met hormoonvervangende therapie hadden ontdekt.
Het hormoon dat in die studie werd gebruikt, was een door de FDA goedgekeurde combinatie van niet-bio-identiek oestrogeen en progesteron. Veel vrouwen zijn gestopt met hormoonvervangingstherapie (HST) en sommigen gingen op zoek naar alternatieven.
In tegenstelling tot conventionele hormoontherapie die synthetische hormonen of hormonen op dierenbasis gebruikt die enigszins verschillen van de eigen hormonen van een vrouw, zijn bio-identieke hormonen biochemisch hetzelfde als die gemaakt door de eierstokken tijdens de reproductieve jaren van een vrouw, verklaart Charla Blacker, MD, een reproductieve endocrinoloog in Henry Ford Hospital in Detroit.
"De drie belangrijkste hormonen gemaakt door eierstokken zijn estradiol, progesteron en testosteron," zegt Dr. Black. "Er zijn anderen die kunnen worden opgenomen, zoals DHEA of pregnenolone; de meeste artsen nemen ze echter niet op als onderdeel van een mengsel om de reproductieve hormonen van een vrouw te vervangen. "
Binnen de categorie bio-identieke hormonen zijn er twee soorten: voorbereidingen vooraf gemaakt en gedistribueerd door grote farmaceutische bedrijven en die opgemaakt in een bereidingsapotheek. Beide soorten kunnen worden gemaakt in een aantal vormen, waaronder pillen, crèmes, pleisters en gels, evenals vaginale ringen.
De controverse over bio-identieke hormoontherapie
Hoewel de afzonderlijke ingrediënten die waarschijnlijk door apotheken worden bereid, goedgekeurd door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA), is het eigenlijke eindproduct dat niet. Geneesmiddelen op recept (zoals de conventionele hormoonpreparaten) zijn FDA-gereguleerd en worden gegarandeerd elke keer dezelfde sterkte; overwegende dat samengestelde apotheekversies van bio-identieke hormonen van batch tot batch enigszins verschillende doseringen kunnen bevatten.
Samengestelde bio-identieke hormonen worden soms aangeprezen als "allemaal natuurlijk" en veiliger dan standaard hormoonvervangende therapie. Sommige bekende beroemdheden zweren bij hen en zeggen dat ze zich tientallen jonger voelen. Maar volgens het Amerikaanse Congres van Verloskundigen en Gynaecologen (ACOG) zijn er geen grote klinische langetermijnstudies geweest die hun veiligheid en effectiviteit hebben bestudeerd. ACOG is van mening dat verrijkte bio-identieke hormonen moeten worden beschouwd als dezelfde risico's te dragen als door de FDA goedgekeurde geneesmiddelen, zoals die ontdekt in de WHI-studie, en mogelijk zelfs meer.
Robert S. Wool, MD, een ob-gyn in het Noble Hospital, Mercy Medical Center en het Baystate Medical Center en in de privépraktijk in Westfield en Springfield, Mass., heeft ook vragen. "Naar mijn eerlijke mening ben ik van mening dat bio-identieke hormonen (gevuld in een bereidingsapotheek) een marketingtruc zijn", zegt hij. "Het zijn dezelfde hormonen, oestrogeen en progesteron, maar worden 'op maat gemaakt' voor elke patiënt die daarom vraagt."
De FDA neemt de bio-identieke hormoontherapie over
FDA maakt de volgende punten over gecompliceerd bio-identiek hormoontherapie:
- Omdat samengestelde bio-identieke hormonen niet door de FDA zijn goedgekeurd, voert de federale overheid ze niet door aan strenge veiligheidsevaluaties. Hoewel farmaceutische bedrijven verplicht zijn om veiligheidswaarschuwingen op medicijnlabels op te nemen en negatieve bijwerkingen te melden, hoeven apotheken die bereid zijn dit ook niet te doen.
- De bereidingsmethoden kunnen van apotheker tot apotheek en van apotheek tot apotheek verschillen, dus vrouwen mogen niet krijg consistente hoeveelheden hormonen. (De International Academy of Compounding Pharmacies zegt echter dat bereidingsapotheken op het niveau van de staat worden gereguleerd en dat er nationale normen en richtlijnen zijn voor gecompliceerde geneesmiddelen.)
- Sommige samengestelde hormoonpreparaten bevatten oestriol, een zeer zwak oestrogeen dat niet door de FDA is goedgekeurd voor gebruik in een medicijn. Een recept van een vrouw is soms gebaseerd op resultaten van speekselhormoontesten die in de bereidingsapotheek zijn gedaan. De FDA en andere groepen zeggen dat de test niet moet worden gebruikt om hormoondoses aan te passen omdat hormoonspiegels onvoorspelbaar zijn en sterk kunnen variëren, zelfs op één dag. Ondanks sommige beweringen van marketeers, kunnen bio-identieke hormonen de ziekte van Alzheimer, het hart niet genezen of de kanker.
- De Noord-Amerikaanse Menopause Society (NAMS) zegt dat, hoewel op maat samengestelde hormonen de symptomen van de menopauze kunnen verlichten, ze alleen door vrouwen mogen worden gebruikt die geen FDA-goedgekeurde medicijnen verdragen.
- De voor- en nadelen van HRT
- Er moet meer onderzoek worden gedaan naar de voordelen en risico's van bio-identieke hormonen in vergelijking met traditionele hormoontherapie. Hier is echter wat op dit moment bekend is. "Een toenemend aantal onderzoeken geeft aan dat oestrogeen zelf de snelheid van borstkanker niet lijkt te verhogen, ongeacht of het wordt gegeven als estradiol, Premarin of een andere vorm van oestrogeen," zegt Dr. Blacker. "Echter, de toevoeging van synthetische progestines, zoals medroxyprogesteronacetaat, norethindronacetaat en anderen, zijn geassocieerd met hogere percentages borstkanker bij vrouwen die gecombineerde hormonale therapie gebruiken. Er zijn enkele gegevens die [suggereren] dat progesteron - het natuurlijke hormoon - de snelheid van borstkanker niet verhoogt. "
Andere voordelen zijn vrouwen die mogelijk minder bloeden en minder wallen ervaren wanneer ze op natuurlijke progesteron in plaats van sommige synthetische progestagenen. Het is ook eenvoudig om bloedserumspiegels te meten bij vrouwen die niet op het hormoon reageren zoals ze zouden moeten.
Aan de andere kant, net als conventionele hormoontherapie, hebben bio-identieke hormonen wel degelijk risico's en zijn ze niet goed voor iedereen. Vrouwen die borstkanker of endometriumkanker, beroertes of bloedstolsels hebben gehad, zouden geen bio-identieke hormonen willen nemen.
Gecompileerde bio-identieke hormonen worden vaak niet gedekt door een verzekering, merkt Blacker op, hoewel dat misschien aan het veranderen is. Verzekeringsmaatschappijen dekken meestal oestradiol in orale of patch-vorm en sommige gels en lotions, terwijl progesteron meestal wordt gedekt, maar vaak met een hogere co-pay. Omdat alle verzekeringsmaatschappijen anders zijn, moet u de specifieke dekking van uw plan controleren.
Bespreek met uw arts of de risico's van welke vorm van hormonale menopauze dan ook zwaarder wegen dan de voordelen voor u. Als u in het verleden borstkanker, hart- en vaatziekten of andere ernstige aandoeningen heeft gehad, bent u mogelijk geen goede kandidaat. Uw arts kan mogelijk andere behandelingen voorschrijven of veranderingen in de levensstijl voorstellen die kunnen helpen.
