DONDERDAG 10 MEI 2012 (Nieuws van HealthDay) - VS Adviseurs van de Food and Drug Administration onderschreven donderdag het gebruik van het medicijn Truvada als een middel om HIV-infectie te voorkomen bij gezonde mensen met een hoog risico om het AIDS-veroorzakende virus te krijgen.
In een serie stemmen die kunnen leiden tot een grote nieuw wapen in de strijd tegen aids, adviseerden de FDA-adviseurs de goedkeuring van de dagelijkse pil voor gezonde, risicovolle individuen, waaronder homoseksuele en biseksuele mannen en heteroseksuele paren met één met HIV geïnfecteerde persoon, de Associated Press meldde .
De FDA is niet verplicht om de aanbevelingen van zijn adviespanels op te volgen, maar doet dit meestal wel. Een definitief besluit wordt medio juni verwacht.
Een rapport dat eerder deze week door de FDA werd gepubliceerd, suggereerde dat wetenschappers geloven dat het medicijn veilig en effectief is. Het is beschikbaar sinds 2004 voor de behandeling van mensen die al met hiv besmet zijn.
Er zijn echter mogelijke nadelen aan het gebruik van het medicijn als een manier om te proberen HIV-infectie te voorkomen. Truvada - dat twee hiv-bestrijdingsmiddelen combineert, tenofovir (Viread) en emtricitabine (Emtriva) - is erg duur en kan bijwerkingen veroorzaken. En hoewel artsen het al kunnen voorschrijven aan mensen die HIV-besmetting proberen te voorkomen, beweren critici dat het te vroeg is om het officieel voor dat gebruik te laten promoten. Aan de andere kant zeggen degenen die het als preventiemiddel promoten van het medicijn promoten, zeggen het kan mensen met een hoog risico helpen de ziekte te vermijden, vooral als ze geen condooms gebruiken of als ze een extra laag bescherming willen.
"Ik zie het niet als een wondermiddel, maar het is een optie, en dat is belangrijk, "zei Dr. Kenneth Mayer, een aidsspecialist en medisch onderzoeksdirecteur van het Fenway Institute op Fenway Health in Boston. "Sommige mensen zullen geen condoom gebruiken, maar zullen zeggen, 'als je me een andere optie geeft, gebruik ik dat.'"
Truvada werkt tegen HIV door replicatie in de cellen van het lichaam. Mayer legde uit dat iemand die nog niet is geïnfecteerd maar wordt blootgesteld aan hiv, kan voorkomen dat het virus zich voortplant, ook al is het virus al binnengedrongen. Daarom zei hij: "het virus kan het lichaam van pas blootgestelde persoon niet veranderen in een 'fabriek' om meer HIV-deeltjes te produceren."
Een studie gepubliceerd in 2010 in het
New England Journal of Medicine ontdekte dat Truvada het risico op hiv-infectie met bijna 44 procent verkortte bij diegenen die het grootste risico lopen om het virus op te lopen, namelijk seksueel actieve homo- en biseksuele mannen. De risicoreductie steeg tot bijna 73 procent onder studiedeelnemers die 90 procent van de tijd de pil slikten, voegde de onderzoekers eraan toe. Onderzoek suggereert dat mensen die Truvada dagelijks samen met condooms gebruiken een extra beschermingslaag krijgen, omdat condooms niet niet 100 procent effectief. Maar één organisatie, de AIDS Healthcare Foundation, maakt zich zorgen dat een breder gebruik van het medicijn zou kunnen leiden tot meer infecties door mensen te ontmoedigen om condooms te gebruiken. "Waarom zou u dit medicijn innemen als u condooms wilde gebruiken?" vroeg de president van de groep, Michael Weinstein, in een interview met
Bloomberg News
. Hij gebruikte een kleermakers-metafoor om uit te leggen hoe onwaarschijnlijk dat zou kunnen zijn: "Je moet echt paranoïde zijn over je broek die valt en een riem en bretels draagt." A. David Paltiel, een professor aan de Yale University School of Medicine, zei dat zijn onderzoek heeft aangetoond dat het gebruik van preventieve medicamenteuze behandelingen het risico op infectie in het algemeen zou moeten verminderen. Toch, zei hij, is het onbekend of "mensen meer kansen (zouden) nemen omdat ze zich beschermd voelen door een" chemisch condoom. "" Potentiële markten voor Truvada als een preventieve drug, aldus Mayer, omvatten homoseksuele mannen die seks hebben met meer dan één man en elk betrokken paar waarbij één persoon seropositief is, inclusief enkele heteroseksuele koppels die kinderen willen hebben.
Mayer, die onderzoek heeft gedaan naar het medicijn, zei dat het toestaan van de marketing waarschijnlijk zal leiden tot een toename van het gebruik voor preventie. Maar, "dit is niet een eenmalige, einde-van-de-probleem-benadering, zoals een injectie met penicilline om een infectie zoals syfilis te behandelen," zei hij. "Het houdt ook in dat iemand ziet dat hij of zij een risico loopt, of dat een leverancier zich op zijn gemak voelt om te vragen naar iemands risico.We weten dat veel zorgverleners niet graag met hun patiënten over seks praten."
Truvada, vervaardigd door Gilead Sciences, kan ook een lange lijst bijwerkingen veroorzaken, waaronder gastro-intestinale problemen. En het is duur, met prijzen in de Verenigde Staten getagd op ongeveer $ 26 per dag of $ 10.000 per jaar. Toch bleek uit een studie die dit jaar werd vrijgegeven dat het medicijn kosteneffectief zou zijn als het uitgebreid zou worden gebruikt door homoseksuele en biseksuele mannen die een hoog risico lopen om geïnfecteerd te raken. Paltiel zei van zijn kant dat zijn onderzoek tot dezelfde conclusie kwam: dat wijdverspreide gebruik van het geneesmiddel bij mensen met een hoog risico zou "even kosteneffectief zijn als andere algemeen aanvaarde volksgezondheid en medische interventies."
