VRIJDAG, 27 april 2012 (HealthDay News) - De Amerikaanse Food and Drug Administration kondigde vrijdag aan dat het Stendra, een nieuw medicijn tegen erectiestoornissen, heeft goedgekeurd.
Stendra (avanafil) sluit zich aan bij Viagra, Cialis en Levitra, allemaal van een klasse geneesmiddelen bekend als fosfodiësterase type 5-remmers die de bloedstroom naar de penis helpen stimuleren.
Volgens de FDA is snelwerkende Stendra ontworpen om te worden ingenomen 30 minuten vóór seksuele activiteit en bij de laagste effectieve dosis.
Of het nieuwe medicijn enige waarde toevoegt aan het bestaande assortiment van impotentiemedicijnen is onduidelijk, zei een expert.
Dr. Bruce Kava, waarnemend voorzitter van urologie aan de University of Miami School of Medicine, zei dat "het enige voordeel dat Stendra kan hebben is een snellere aanvang van de actie ten opzichte van de andere drugs. De vraag is of er voordelen zijn voor een sneller begin. . "Hij merkte op dat veel patiënten niet reageren op een of ander van deze medicijnen. Maar er is geen manier om te vertellen wie op welk medicijn zal reageren. "Soms is het een ongeluk", legt hij uit.
Mannen zullen deze medicijnen moeten proberen om degene te vinden die het beste bij hun levensstijl past, zei Kava. Voor sommige mannen werkt Cialis bijvoorbeeld het beste, omdat de effecten ervan veel langer lijken te duren dan die van de andere geneesmiddelen, zei de FDA. De FDA zei dat de goedkeuring van Stendra een extra optie voor patiënten betekent.
"Deze goedkeuring breidt het aantal uit. beschikbare behandelingsopties voor mannen met erectiestoornissen, en stelt patiënten in staat om, in overleg met hun arts, de meest geschikte behandeling voor hun behoeften te kiezen, "verklaarde Dr. Victoria Kusiak, adjunct-directeur van het Bureau voor Geneesmiddelevaluatie III in het Center for Drug van de FDA Evaluatie en onderzoek, zei in een verklaring.
Stendra komt met dezelfde waarschuwingen als zijn metgezellen in deze drugsklasse. Het mag niet worden ingenomen door mannen die nitraten gebruiken - geneesmiddelen voor de behandeling van pijn op de borst (angina pectoris). Deze combinatie kan een plotselinge daling van de bloeddruk veroorzaken, waarschuwde de FDA.
Het bureau waarschuwde ook dat deze geneesmiddelen in zeldzame gevallen kleurvisusveranderingen kunnen veroorzaken en in zeldzame gevallen hebben mannen ook een plotseling verlies van gezichtsvermogen gemeld in een of beide ogen. Plotseling verlies of een verminderd gehoor is ook gemeld bij patiënten die deze geneesmiddelen gebruikten. "Patiënten die een plotseling verlies van gezichtsvermogen of gehoor ervaren, moeten stoppen met het gebruik van PDE5-remmers, waaronder Stendra, en meteen een arts bellen", zei de FDA.
De meest voorkomende bijwerkingen die met Stendra worden gemeld, zijn hoofdpijn, roodheid van het gezicht en andere gebieden, verstopte neus, koude-achtige symptomen en rugpijn. In zeldzame gevallen kunnen patiënten die deze medicijnen gebruiken een erectie krijgen die vier uur of langer duurt en die niet zal verdwijnen. "Als dit gebeurt, moeten patiënten onmiddellijk medische hulp inroepen", zei het bureau. Stendra wordt op de markt gebracht door Mountain View, Californië, gebaseerd Vivus Inc.
