WOENSDAG 22 juni (HealthDay News) - Siliconengel borstimplantaten gaan niet eeuwig mee, met maar liefst de helft van de vrouwen met de apparaten die verwijdering binnen 10 jaar na de eerste operatie, zeiden gezondheidsfunctionarissen van de VS woensdag.
En "hoe langer een vrouw de implantaten heeft, hoe groter de kans dat ze complicaties zal ervaren," Dr. Jeffrey Shuren, directeur van het Centrum voor Apparaten en Radiologische gezondheid bij de Amerikaanse Food and Drug Administration, zei tijdens een persconferentie. Het rapport dat woensdag werd vrijgegeven, zei dat een op de vijf vrouwen die silicone-gel implantaten krijgt om de borsten groter te maken deze apparaten binnen 10 moet laten verwijderen. jaren van implantatie als gevolg van complicaties. En zo veel als de helft van de vrouwen die implantaten ontvangen voor reconstructie na een borstoperatie, moet ze binnen hetzelfde tijdsbestek worden verwijderd. Het verschil in percentages heeft te maken met hoeveel gezond weefsel de vrouw heeft om de implantaten te ondersteunen, legt Shuren uit . Vaak voorkomende complicaties zijn: capsulaire contractuur, dat is de verharding van het gebied rond het implantaat; de behoefte aan extra operaties; en implantaatverwijdering. Andere veel voorkomende problemen zijn
implantaatruptuur
, rimpels, asymmetrie van de borst, littekens, pijn en infectie, zei de FDA. Maar de bedrijven hebben problemen met een slechte follow-up van patiënten erkend, om hun gezondheid te bewaken. De situatie is "aan het verbeteren", zei Shuren, maar zou niet zeggen wat de snelheid van de follow-up is. Het nieuwe rapport betrof alleen siliconen-gel gevulde implantaten, geen zoutimplantaten. Voor nu , de FDA beveelt vrouwen aan om regelmatig follow-up te houden met hun arts, die incidentele MRI's omvat om mogelijke scheuren te detecteren; let op eventuele veranderingen en breng hun zorgverlener op de hoogte als ze ongewone symptomen opmerken zoals pijn, asymmetrie of zwelling; en onderwijs zichzelf over de tekenen en symptomen van complicaties. Vrouwen die hebben ingestemd om deel te nemen aan een onderzoek moeten betrokken blijven. De implantaten zijn veilig als "gebruikt voor de juiste patiëntenpopulatie en de juiste omstandigheden, en dat is dat ze correct zijn geïmplanteerd en dat vrouwen de juiste follow-up blijven houden, "zei Shuren. " Als vrouwen geen symptomen of tekenen hebben, is er echt niets te doen [behalve de follow-up regelmatig met hun arts ], "Zei Shuren. "Na 10 jaar hoeven de meeste vrouwen het implantaat niet te verwijderen, maar als u het wilt laten verwijderen, moet u het laten verwijderen." Volgens Shuren hebben naar schatting 5 miljoen tot 10 miljoen vrouwen wereldwijd borstimplantaten. Er zijn meer FDA-adviespanelvergaderingen op de implantaten gepland. Dr. Sidney Wolfe, directeur van Public Citizen's Health Research Group, zei het standpunt van de FDA dat "hoewel siliconenborstimplantaten" een redelijke zekerheid van veiligheid hebben … hoe langer een vrouw borstimplantaten heeft, des te waarschijnlijker het is dat zij lokale complicaties of nadelige gevolgen zal ervaren, 'is zonder twijfel kortzichtig en tegenstrijdig.' "Public Citizen blijft zich verzetten tegen de beslissing van de FDA om siliconen borstimplantaten terug te brengen naar de markt voor cosmetisch gebruik bij vrouwen voor augmentatie," zei Wolfe in een persbericht. "De nieuwere informatie van het bureau over het risico op implantaat-geassocieerd lymfoom en de eerder bekende risico's zijn ernstig genoeg om vrouwen te adviseren om deze geïmplanteerd te laten zijn."
