Babysterfte gekoppeld aan Formula Thickener, zegt FDA - Gezondheid voor kinderen -

Anonim

WOENSDAG 19 Sept. 2012 - Zeven kinderen zijn overleden na het innemen van SimplyThick-verdikkingsmiddel en ontwikkelende necrotiserende enterocolitis (NEC), een gastro-intestinale toestand, zegt de federale Food and Drug Administration .

"De Food and Drug Administration wil dat ouders, zorgverleners en zorgprofessionals weten dat baby's van elke leeftijd een verhoogd risico lopen op het ontwikkelen van een levensbedreigende aandoening als ze een verdikkingsmiddel krijgen dat SimplyThick heet," volgens een FDA release.

NEC, gekenmerkt door infectie, ontsteking en vernietiging van weefsel in de darmen, komt meestal voor bij premature baby's. De precieze oorzaak is niet bekend. Hoewel onderzoek nodig is om een ​​verband tussen SimplyThick en NEC te bevestigen, heeft de FDA de voorzorgswaarschuwing uitgegeven. Verdikkingsmiddelen worden gemengd met moedermelk en zuigelingenvoeding voor te vroeg geboren baby's die moeite hebben met slikken. . Het helpt hen voedsel achter te houden zonder te spugen. Bij het voor het eerst leren van de gezondheidsrisico's geassocieerd met SimplyThick in mei 2011, waarschuwde de FDA tegen het voeden van zuigelingen die te vroeg geboren werden. In een volgend overzicht van rapporten die mogelijk gezondheidsproblemen koppelen aan SimplyThick, ontdekte de FDA dat 22 baby's NEC hadden ontwikkeld nadat ze SimplyThick hadden gekregen. Terwijl 21 te vroeg werden geboren, werd één baby op voldragen leeftijd geboren. Als gevolg hiervan heeft de FDA haar waarschuwing uitgebreid tot alle baby's.

Symptomen van NEC, volgens de FDA, omvatten een opgeblazen maag, groenachtig braken en bloederige ontlasting. SimplyThick wordt ook gebruikt bij oudere kinderen en volwassenen, maar die patiënten zijn niet opgenomen in de waarschuwing. SimplyThick heeft in mei 2011 een terugroepactie uitgebracht, "die onze klanten en medische professionals adviseert om de aanbeveling van de FDA te volgen dat SimplyThick-merkverdikker niet wordt gebruikt met of wordt gegeven aan baby's die geboren vóór 37 weken. " Het bedrijf bracht ook een vrijwillige terugroeping uit van zijn "verdikkingsgelproducten die zijn vervaardigd in een voedselverwerkingsfabriek in Stone Mountain, Georgia sinds 1 juni 2009."

arrow