Inhoudsopgave:
Snelle feiten
Twee nieuwe cholesterolverlagende geneesmiddelen, PCSK9-remmers genaamd, werken anders dan statines om het LDL-cholesterol te verlagen.
De dekking van deze hoog cholesterol medicijnen wordt soms geweigerd en vereist beroep.
Experts kunnen niet zeggen of de nieuwe medicijnen daadwerkelijk hartaanvallen voorkomen; de onderzoeken zijn nu aan de gang om te zien. <> Twee biologische cholesterolgeneesmiddelen die onlangs zijn goedgekeurd door de FDA helpen nu patiënten die niet in staat zijn om hun cholesterolwaarden voldoende te verlagen met statines en veranderingen in het dieet.
Als u een ongecontroleerd hoog cholesterolgehalte heeft, Uw arts kan Praluent (alirocumab) of Repatha (evolocumab) al hebben voorgeschreven, die respectievelijk in juli en augustus 2015 door de FDA zijn goedgekeurd. Deze medicijnen zijn niet voor iedereen, en het is te vroeg om te vertellen hoe ze op de lange termijn zullen presteren, maar sommige artsen noemen ze al een doorbraak.
"Ze zijn de grootste vooruitgang voor hoog cholesterol in 30 jaar , "Zegt Seth Baum, MD, president van de American Society for Preventive Cardiology en een klinische lipidoloog in Boca Raton, Florida. Maar het is belangrijk om te overwegen dat medicatie nog geen langetermijnprestaties heeft, volgens Samia Mora , MD, directeur van het Center for Lipid Metabolomics in Brigham and Women's Hospital en universitair hoofddocent geneeskunde aan de Harvard Medical School in Boston.
"Het is nog niet bewezen dat ze hartaanvallen kunnen voorkomen," zegt ze, wat een fundamenteel gegeven is. zorg voor mensen met een hoog cholesterolgehalte. "Als ze werken, kan hun voordeel enorm zijn." Toch hebben studies aangetoond dat Praluent en Repatha het cholesterolgehalte kunnen verlagen, en soms behoorlijk dramatisch. Hier is wat u nog meer moet weten over deze twee nieuwe geneesmiddelen om een hoog cholesterolgehalte onder controle te krijgen.
Hoe nieuwe cholesterol-medicatie werkt
Beide geneesmiddelen zijn monoklonale antilichamen die gericht zijn op een eiwit dat PCSK9 wordt genoemd. Dit eiwit speelt een belangrijke rol bij de manier waarop uw lichaam cholesterol gebruikt. Praluent werd goedgekeurd op basis van vijf proeven die beide mannen testten en vrouwen die het medicijn namen. Ze hadden allemaal een zeer hoog cholesterolgehalte als gevolg van een erfelijke aandoening die bekend staat als familiaire hypercholesterolemie (FH), of hadden anders een hoog risico op een hartaanval of beroerte. Mensen die deelnamen aan de onderzoeken namen al de grootste dosis statines die ze nodig hadden kon tolereren, maar moest hun LDL-cholesterol verder verlagen om hun gezondheid van het hart te beschermen. Toen de nieuwe biologische geneesmiddelen werden toegevoegd, daalde hun LDL-cholesterol aanzienlijk. Een studie gepubliceerd in april 2015 in testte 2,341 mensen gedurende anderhalf jaar en ontdekte dat Het LDL-cholesterolgehalte daalde met 62 procent voor degenen die Praluent gebruikten in vergelijking met degenen die een placebo namen. Repatha werd goedgekeurd op basis van negen onderzoeken met mensen met een hoog cholesterolgehalte, waaronder patiënten met familiale hypercholesterolemie. Eén studie liep een jaar; de andere acht gingen elk 12 weken door. In de studie van een jaar, gepubliceerd in mei 2014 in The New England Journal of Medicine , kregen 901 mensen ofwel Repatha ofwel een placebo. Aan het einde van de behandeling hadden die van Repatha gemiddeld 57 procent minder LDL-cholesterol dan degenen die de placebo kregen. Bij degenen die deze medicijnen innemen, daalt het LDL-cholesterolgehalte vaak drastisch, zegt Dr. Baum, resultaten bij zijn eigen patiënten. "Over een paar weken, ongeveer vier tot zes weken, kan het LDL-cholesterol met ongeveer 65 procent dalen," zegt hij. Ook is niet aangetoond dat de nieuwe geneesmiddelen enige interacties tussen geneesmiddelen hebben, "zegt Baum," en zeker niet met statines. " Lopende onderzoeken onderzoeken of deze nieuwe geneesmiddelen ook hartaanvallen kunnen voorkomen, met enkele resultaten verwacht in 2017, volgens Dr. Mora. En meer geneesmiddelen in deze klasse zijn in ontwikkeling, dus de twee nieuwe geneesmiddelen kunnen in de nabije toekomst worden aangevuld door anderen. Bijwerkingen en kosten van nieuwere cholesterol Medicijnen De FDA meldt dat de meest voorkomende bijwerkingen van Praluent zijn jeuk, pijn, zwelling of blauwe plekken op de plaats van de injectie, evenals griep. Huiduitslag kan ook optreden, en voor sommige allergische reacties moesten patiënten in het ziekenhuis worden opgenomen. De meest voorkomende bijwerkingen van Repatha zijn volgens de FDA ontsteking van de mond, een infectie van de bovenste luchtwegen, griep rugpijn en pijn of blauwe plekken op de injectieplaats. Uitslag en netelroos kunnen ook voorkomen. In tegenstelling tot sommige andere biologische geneesmiddelen, onderdrukken deze geneesmiddelen het immuunsysteem niet, zegt Baum. Maar in 2014 vroeg de FDA de makers van de nieuwe medicijnen om te beoordelen of mensen die ze gebruiken meer kans lopen op neurocognitieve problemen, zoals denkstoornissen, aandachtsproblemen en andere problemen. Dit verzoek van de FDA kwam nadat onderzoekers die de medicijnen bestudeerden meer cognitieve problemen meldden voor patiënten die deze medicijnen gebruikten dan degenen die dat niet waren. Beide geneesmiddelen hebben een catalogusprijs van ongeveer $ 14.000 per jaar, volgens woordvoerders van Amgen en Sanofi Regeneron , de fabrikanten. Sommige verzekeraars dekken deze kosten met een copay, maar vaak weigeren verzekeringsplannen de dekking en moeten patiënten in beroep gaan - soms meerdere keren - volgens zowel de drugmakers als Baum. Als uw verzekering u de dekking ontzegt, moet u bezwaar aantekenen tegen de beslissing en ook vragen over programma's voor patiëntensupport.
PCSK9-remmers Lagere LDL-cholesterol
New England Journal of Medicine
