Onderzoek en verbeteringen in de behandeling van depressie zijn afhankelijk van klinische onderzoeken om de nieuwste, veiligste en meest effectieve behandelingen te vinden. Maar moet u deelnemen aan zo'n klinisch onderzoek? Wat zijn de voordelen en mogelijke risico's? De beslissing om deel te nemen aan een klinische studie voor ernstige depressie is zeer persoonlijk, maar door te weten wat u kunt verwachten, kunt u een beter onderbouwde beslissing nemen.
Hoe klinische proeven werken
Tegen de tijd dat een medicijn tegen depressie bereikt Fase III klinische studies, het stadium waarin de veiligheid ervan bij mensen wordt bevestigd, het is al door laboratorium- en dierproeven gedaan. Fase III is de laatste stap voordat een geneesmiddel kan worden goedgekeurd door de Food and Drug Administration. In dit stadium werft het onderzoeksteam dat het medicijn onderzoekt mensen aan die voldoen aan bepaalde criteria om het te helpen testen. Om de beste kandidaten te vinden, maken potentiële deelnemers een evaluatie door.
"U zult een screeningproces, een reeks vragen en een aantal basale laboratoriumwerkzaamheden doorlopen", zegt David Baron, DO, MSEd, een psychiater, professor , en de vice-voorzitter van de afdeling psychiatrie van de Keck School of Medicine aan de Universiteit van Zuid-Californië.
Naast het overwegen van factoren als leeftijd en geslacht, zal het testteam je depressieve symptomen bekijken. "Het is erg belangrijk voor de proeven dat ze mensen krijgen die echt de ziekte hebben," zegt Dr. Baron. "Depressie is meer dan alleen maar verdrietig voelen - er is een hele lijst van dingen die je moet hebben om aan de criteria te voldoen."De onderzoekers zullen ook rekening houden met uw persoonlijke en medische geschiedenis om erachter te komen of er redenen zijn waarom u niet kunt deelnemen, bijvoorbeeld alcohol of drugsgebruik zou uw reactie op de medicijnen kunnen bemoeilijken, of u zou een andere chronische ziekte of gezondheid kunnen hebben voorwaarde die u zou diskwalificeren.
Als u wordt gevraagd om deel te nemen aan de klinische proef, zal het onderzoeksteam u, zoals vereist door de wet, uitleggen "informed consent". U zult leren hoe de klinische proef werkt evenals de mogelijke risico's die aan de deelname verbonden zijn De informatie moet de verwachtingen van het onderzoeksteam over u omvatten, zoals lengte en vereisten voor deelname .Het team moet u ook laten weten dat er een kans is dat u niet het nieuwste medicijn krijgt, maar in plaats daarvan kunt worden gerund domicilie toegewezen aan een placebo (een inactieve stof ook wel bekend als een "suikerpil") of standaardbehandeling.
"Klinische proeven zijn dubbelblind, wat betekent dat noch de deelnemers noch de onderzoekers weten welke behandelingen worden gebruikt," Baron zegt.
Als u vragen heeft over hoe de klinische proef zal werken of wat u moet doen, is de tijd om te vragen voordat u zich inschrijft. Het is ook belangrijk dat u zich prettig voelt bij de onderzoekers. Sommige klinische onderzoeken duren een langere periode en kunnen meerdere jaren follow-up vereisen. Een onderzoek uit 2011 in de British Journal of General Practice, waarin werd gemeld dat mensen met een depressie vaak deelnemen aan klinische onderzoeken om anderen te helpen, merkte ook op dat de vriendelijkheid van de onderzoekers van belang was wanneer iemand besloot om al dan niet mee te doen aan een proef.
De voors en tegens van klinische proeven voor depressie
Er zijn sterke voordelen en even sterke risico's voor mensen die deelnemen aan klinische proeven.
De voordelen:
Gratis medicatie en examens.
- Tijdens de klinische proef hebt u zal niet betalen voor eventuele gezondheidscontroles of medicijnen in verband met de proef. Anderen helpen.
- Deelnemen aan klinische proeven betekent dat u helpt de veiligheid en werkzaamheid van een nieuw medicijn te beoordelen, wat later andere mensen ten goede zou komen on. Nauwgezette monitoring.
- Mensen met ernstige depressies kunnen baat hebben bij de frequentere medische controles die plaatsvinden tijdens een klinische proef. De mogelijke nadelen:
Placebo of oude behandeling.
- De manier waarop de meeste medicatie klinische onderzoeken zijn gestructureerd, krijgt u misschien niet de nieuwste medicatie. Veel mensen sluiten zich aan bij klinische onderzoeken omdat ze geen medicatie kunnen betalen of omdat ze hopen de nieuwste medicijnen te krijgen, zegt Baron. Ook zijn de meeste antidepressiva die nu worden getest vergelijkbaar met goedgekeurde medicijnen, wat betekent dat het nieuwe medicijn misschien maar iets anders is dan een medicijn dat u misschien al gebruikt. Minder flexibiliteit.
- Wanneer uw arts uw behandeling van depressie beheert, is de aanpassingen kunnen eenvoudig worden gemaakt. Maar in een rechtszaak moet je het proefprotocol precies volgen, zegt Baron. Focus op medicatie, niet op jou. <<<<<<> <> <>
Klinische proeven zijn gericht op het testen van een nieuwe medicatie of behandeling, niet noodzakelijk op de behandeling van uw depressie.
- Geen feedback naar uw arts. Hoewel uw arts een kennisgeving ontvangt dat u deelneemt aan de klinische proef en mogelijk op de hoogte wordt gesteld als u het moet verlaten, ontvangt uw arts geen rapporten van de klinische proef over uw vooruitgang. Het grootste risico bij deelname aan een klinisch onderzoek voor depressie is dat uw depressie verergert. Dit kan gebeuren als u een placebo krijgt of als de behandeling die u test niet voor u werkt. In deze situaties, zegt Baron, moet u mogelijk de klinische proef verlaten, maar krijgt u zorg om uw depressie te stabiliseren totdat uw arts of een andere gezondheidswerker het over kan nemen.
- Als u een klinische proef overweegt voor ernstige depressie Behandeling, Baron zegt dat het belangrijkste om te onthouden is dat het team van de klinische proef je veilig zal houden tijdens het testen van de medicatie. Maar het is belangrijk om te onthouden dat de focus van de proef ligt bij de medicatie, niet bij uw individuele behandeling, zegt hij. Om erachter te komen of u in aanmerking komt voor een klinische proef voor een behandeling voor depressie, gaat u naar www.clinicaltrials.gov of vraagt u als uw arts weet heeft van welke situatie dan ook.
