DINSDAG 7 februari 2012 (HealthDay News) - Ondanks eerder onderzoek dat suggereerde dat het rotavirus-vaccin het risico op intussusceptie verhoogt - wanneer een deel van de darm naar voren schuift in zichzelf - een grote nieuwe studie is van mening dat dit niet het geval is.
"De bevindingen van onze studie zijn geruststellend en dragen bij tot het bewijs dat de voordelen van het rotavirusvaccin, in termen van het verminderen van ziekenhuisopnames bij artsenbezoek en sterfgevallen door rotavirusziekte, ver is groter dan elk laag risico voor intussusceptie dat er bestaat, "zei hoofdonderzoeker Irene Shui, een postdoctoraal fellow aan de Harvard Medical School en het Harvard Pilgrim Health Care Institute in Boston. <1 In 1 werd het eerste rotavirus-vaccin van de Amerikaanse markt als gevolg van verhoogd risico op intussusceptie. Maar de Amerikaanse Food and Drug Administration heeft sindsdien twee nieuwe vaccins goedgekeurd om de infectie te voorkomen - Rota Teq in 2006 en Rotarix in 2008.
Vóór de introductie van rotavirusvaccin trad rotavirusziekte op bij de meerderheid van de jonge kinderen, waardoor een aanzienlijke belasting van de volksgezondheid door ernstige gevallen van diarree, zei Shui.
"Sinds de introductie is het gebruik van gezondheidszorg voor diarree drastisch afgenomen en zijn meer dan 50.000 ziekenhuisopnames per jaar in de Verenigde Staten als gevolg van het rotavirus voorkomen", zei ze. .
De studie verschijnt in het nummer van 8 februari van het
Journal of the American Medical Association . Voor de studie keek het Shui-team naar het risico van intussusceptie van het vaccin, met de nadruk op de eerste week na de eerste dosis van het vaccin werd gegeven.
In het onderzoek waren opgenomen kinderen van 4 weken tot 34 weken die het vaccin tussen mei 2006 en februari 2010 kregen toegediend. In totaal waren dit bijna 800 000 doses van het vaccin .
De onderzoekers vonden geen statistisch significante verhoogde risico's voor intussusceptie in de maand of week nadat het vaccin werd gegeven.
In de maand na de vaccinatie waren er 21 gevallen van intussusceptie in vergelijking met 20,9 verwachte gevallen. Voor de week na vaccinatie waren er vier gevallen vergeleken met 4,3 verwachte gevallen, vonden de onderzoekers. Dat komt neer op een risico van één geval van intussusceptie voor elke 65.287 vaccindoses. Het risico kan zelfs lager zijn, voegde de onderzoekers eraan toe.
Recente rapporten van internationale onderzoeken in Mexico en Australië vonden enig bewijs voor een laag risico, vooral in de week na de eerste dosis vaccin, zei Shui.
Dat komt omdat intussusceptie zeldzaam is en gevallen kunnen worden veroorzaakt door toeval en niet door het vaccin, of als gevolg van genetische variaties in populaties waar het vaccin werd getest, merkten de onderzoekers op.
"Gezien de zeldzaamheid van intussusceptie, kunnen we niet uitsluiten dat een er kan een klein overmaat risico bestaan na vaccinatie, maar dit potentieel lage risico is veel kleiner dan de totale voordelen van het vaccin, "zei Shui. Het vaccin vermindert drastisch rotavirusinfecties die braken en diarree veroorzaken, zei hij. "Het heeft in 2008 alleen al ongeveer 55.000 hospitalisaties in de Verenigde Staten voorkomen." Buiten de Verenigde Staten is het nog belangrijker, zei Brosco. "Hier worden kinderen opgenomen in een ziekenhuis en beter, maar over de hele wereld is het een van de belangrijkste doodsoorzaken voor zuigelingen," merkte hij op. Kinderen moeten drie doses van dit orale vaccin krijgen op de leeftijd van 2, 4 en 6 maanden, zei Brosco. "Het is erg veilig en effectief, en ouders hoeven zich geen zorgen te maken", voegde hij eraan toe. De studie werd gedeeltelijk ondersteund door het Vaccin Safety Datalink-contract met Amerikaanse ziekteverzekeringsplannen, gefinancierd door de Amerikaanse Centers for Disease Control and Prevention.
