Twee jaar geleden , de eerste generatie van biologische medicijnen kwam op de markt voor de behandeling van psoriasis. Sinds de eerste van deze medicijnen werd goedgekeurd in februari 2003, volgden anderen snel - en gaven ze patiënten met matige tot ernstige psoriasis nieuwe opties. Onderzoeksvooruitgangen bij psoriasis en artritis psoriatica worden voortgezet. Leer het laatste nieuws over klinische proeven, behandelingen en andere onderzoeksontwikkelingen van de jaarlijkse wetenschappelijke bijeenkomst van de American Academy of Dermatology in New Orleans.
Omroeper: De meningen die op deze webcast worden geuit, zijn uitsluitend de meningen van onze gasten. Ze zijn niet noodzakelijk de mening van HealthTalk, onze sponsors of een externe organisatie. En, zoals altijd, raadpleeg uw eigen arts voor het medisch advies dat het meest geschikt voor u is.
Rick Turner: Welkom bij dit HealthTalk-programma.
Ik ben Rick Turner.
Twee jaar geleden, de eerste generatie biologische medicatie kwam op de markt voor de behandeling van psoriasis. Sinds de eerste van deze medicijnen werd goedgekeurd in februari 2003, volgden anderen snel - en gaven ze patiënten met matige tot ernstige psoriasis nieuwe opties. Onderzoeksvooruitgangen bij psoriasis en artritis psoriatica worden voortgezet. We weten nu meer over hoe deze medicijnen werken en voor wie ze kunnen werken. Vandaag leert u het laatste nieuws over klinische proeven, behandelingen en andere onderzoeksontwikkelingen van de recente American Academy of Dermatology Annual Scientific Meeting in New Orleans.
Dr. Abby Van Voorhees woonde de conferentie bij en vergezelt ons nu vanuit haar kantoor in Philadelphia. Dr. Van Voorhees is universitair docent bij de afdeling dermatologie van de Universiteit van Pennsylvania, waar zij het behandelcentrum voor psoriasis leidt.
Dr. Van Voorhees, de jaarlijkse AAD-conferentie is een tijd waarin dermatologen van over de hele wereld samenkomen en informatie delen. Wat was het grootste nieuws in psoriasis dit jaar?
Dr. Abby Van Voorhees: Ik denk dat het grote nieuws eigenlijk was hoeveel werk er werd verzet aan alle verschillende agenten - kijkend naar hun werkzaamheid en echt begon te kijken naar enkele van de veiligheidsprofielen van de medicijnen.
Rick: Laten we het hebben over enkele van de psoriasis-gerelateerde onderzoeksontwikkelingen die op de conferentie werden gepresenteerd. Amevive [alefacept] was de eerste biologische medicatie goedgekeurd voor psoriasis. Onlangs is een onderzoek uitgevoerd naar de vraag of patiënten die aanvankelijk niet op Amevive reageerden, zouden reageren als ze een tweede behandelingsronde zouden krijgen. Wat waren de bevindingen?
Dr. Van Voorhees: Dit was een interessante studie die werd uitgevoerd door Dr. Alan Menter en anderen in Texas. Ze konden aantonen dat een meervoudig beloop van Amevive de respons bij patiënten verhoogde. De helft van alle patiënten die niet op de eerste cursus van Amevive hadden gereageerd, als u ze vervolgcursussen gaf, krijgen dan steeds betere en betere antwoorden. Het percentage patiënten [die] dat merkteken hebben waar we allemaal over praten, dat PASI 75 markeert dat suggereert dat patiënten echt een geweldige respons krijgen, die aantallen bleven klimmen bij elke cursus. <> Rick:
Zou je zeggen die resultaten werden verwacht? Dr. Van Voorhees:
Sommigen van ons die meerdere cursussen hadden gebruikt, hadden dat soort patronen gezien, maar het was erg leuk om het te zien. Rick:
Amevive, zoals de andere biologische medicijnen op de markt , wordt niet aanbevolen voor patiënten die vatbaar zijn voor infectie of een gecompromitteerd immuunsysteem hebben. En ik begrijp dat de veiligheid van het voorschrijven van Amevive voor oudere patiënten onlangs ook is onderzocht. Wat waren die resultaten? Dr. Van Voorhees:
Dat was een interessante studie, omdat we de meeste van onze klinische onderzoeken doorgaans concentreren op mensen die volledig gezond zijn. In feite sluiten we patiënten uit als ze andere medische problemen van welke ernst dan ook hebben. Deze studie keek naar ongeveer 100 oudere patiënten, mensen ouder dan 65 jaar, evenals ongeveer 650 [mensen] die vrij zwaar waren. Ze vonden dat bij zowel oudere mensen als mensen die de neiging hadden om zwaarlijvig te zijn, ze Amevive zonder moeite konden tolereren. Er was geen verhoogd risico in die populaties. Dus dat was behoorlijk opwindend. Rick:
Raptiva [efalizumab] was de tweede biologische stof die werd goedgekeurd voor de behandeling van psoriasis. Tot dusverre zijn alle biologische geneesmiddelen door de FDA alleen goedgekeurd voor mensen ouder dan 18 jaar. Nu werd op de AAD-conferentie een studie gepresenteerd over het gebruik van Raptiva bij adolescenten. Wat liet die studie zien? Dr. Van Voorhees:
Dit was een andere interessante omdat zoveel van onze klinische onderzoeken zijn georganiseerd rond goed verlopende volwassenen. Het is heel belangrijk voor ons om te begrijpen of deze medicijnen nuttig kunnen zijn bij kinderen en bij [ouderen]. Deze studie toonde twee patiënten die tieners waren. Eén was 15 en één was 17, en deze mensen reageerden heel goed op de Raptiva en tolereerden de medicatie zonder problemen. Rick:
Is de maker van Raptiva van plan om toestemming te vragen voor gebruik bij adolescenten? Dr. Van Voorhees:
Ik weet het eigenlijk niet. Voor zover ik weet, is die studie momenteel niet aan de gang. Maar ik weet niet of dit hen zal overtuigen om ernaar te kijken - ik hoop het. Rick: De biologische medicijnen zijn momenteel goedgekeurd voor de behandeling van matige tot ernstige plaque psoriasis. Wat heeft een recente kliniekproef onthuld over het gebruik van Raptiva voor psoriasis van handen en voeten? Dr. Van Voorhees:
Psoriasis van handen en voeten is een uniek type psoriasis dat redelijk vaak voorkomt. Het is niet zo gebruikelijk als plaque psoriasis, maar het kan heel, heel eigenwijs zijn. Zoals je je misschien kunt voorstellen, kan betrokkenheid van de psoriasis op de handpalmen en voetzolen leiden tot veel invaliditeit voor mensen. Hoewel de hoeveelheid betrokkenheid beperkter kan zijn, kan het heel, heel verontrustend zijn. Dus dit was een zeer opwindende studie waarin werd gekeken of Raptiva in die unieke situatie nuttig zou kunnen zijn. Wat ze konden aantonen was dat, in mensen die eerder andere therapieën hadden gebruikt en ze faalden, de Raptiva in deze situatie erg behulpzaam was. Dat is zeker een vorm van psoriasis waarmee we alle hulp kunnen gebruiken die we kunnen krijgen. Rick:
Denk je dat het met de hand- en voet psoriasis alleen maar een kwestie is van de locatie op het lichaam, of denk je dat er een ander proces aan de gang is? Dr. Van Voorhees:
Ik denk dat het vooral een probleem met de locatie is. Ik denk dat de huid op onze handpalmen en voetzolen wat dikker is, en dat maakt het moeilijk voor ten minste plaatselijke middelen om te penetreren. Psoriasis van handen en voeten kan ook enigszins koppig zijn aan systemische medicatie en we weten niet echt waarom dat zo is. Er is waarschijnlijk een ander subtype van psoriasis en misschien is het gewoon een meer eigenzinnige vorm. Dat kan waar zijn. <> Rick: Een derde biologische medicatie, Enbrel [etanercept], die eerder was goedgekeurd voor arthritis psoriatica, werd afgelopen zomer goedgekeurd voor de behandeling van plaque psoriasis. Nu wordt het onderzocht voor de behandeling van nagelpsoriasis. Wat waren de resultaten van die studie?
Dr. Van Voorhees: Dit is een onderzoek waarbij patiënten Enbrel 12 weken lang werden gegeven en de uitkomst op de nagels van de patiënt werd gemeten. Hoewel het klinkt alsof het een minder belangrijke zorg zou zijn, kan het hebben van abnormale nagels erg vervelend zijn. Het maakt het moeilijk om dingen van de tafel te halen, en veel patiënten vertellen ons hoe het vangt op kleding, en het is vaak erg pijnlijk. Dit was een onderzoek waarin werd gekeken of de nagels in de drie maanden dat de medicatie werd gegeven, zouden verbeteren en dat dit in feite werd gezien. Dat was echt heel leuk om te zien.
Rick: En vanwege de locatie, zou ik denken dat nagelpsoriasis ook erg moeilijk te behandelen is?
Dr. Van Voorhees: Het is zeker [moeilijk te behandelen] omdat actuele therapieën echt niet door die nagelplaat dringen. <> Rick:
Enbrel is momenteel het enige biologische medicijn dat door de FDA is goedgekeurd voor de behandeling van arthritis psoriatica . In één op de conferentie gepresenteerd onderzoek werd gekeken naar wat voor soort verbeteringen psoriatische artritispatiënten op Enbrel zagen. Wat waren de bevindingen? Dr. Van Voorhees:
Ik denk dat dit eigenlijk heel interessant was, want wat deze studie kon laten zien, was dat gedurende de tweejarige periode dat dit onderzoek aan de gang was, je aanhoudende verbetering zag in zowel de psoriasis als de gewrichtsaandoening. Bovendien is aangetoond dat Enbrel de botafbraak remt die we soms op röntgenfoto's zien, bij patiënten tot een jaar. Maar deze studie toonde aan dat de patiënten tot twee jaar geen verdere botafwijkingen hadden. Dat was zeker heel spannend nieuws. Rick:
In een andere studie werd gekeken naar hoe patiënten die Enbrel innamen zich voelden over hun ziekte na drie maanden op het medicijn te zijn geweest. Neem ons door die resultaten, Dr. Van Voorhees. Dr. Van Voorhees:
Fundamenteel werden patiënten beoordeeld door middel van enquêtes. Ongeveer tussen een kwart en een derde van alle patiënten toonde aan dat ze niet alleen psoriasis hadden, maar ook symptomen hadden die erg op depressie leken. Toen u die patiënten met Enbrel behandelde, zag u niet alleen dat hun huid beter werd, maar zag u ook die symptomen van depressie verdwijnen. Veel van onze patiënten hebben ons dit door de jaren heen verteld dat ze niet zo blauw zouden aanvoelen als hun huid er niet slecht uitzag of aanvoelde. Dit was de eerste keer dat dat definitief werd vastgesteld. Rick:
Ik begrijp dat patiënten met psoriasis een groot probleem hebben in termen van zelfrespect en hun algehele mentale kijk. Dr. Van Voorhees: Dat klopt. Ik denk dat patiënten deze ziekte echt heel hard ervaren. Het maakt mensen vaak erg eten, zodat psoriasispatiënten vaak meer overgewicht hebben dan de algemene bevolking, en patiënten zich niet gelukkig voelen. Drie biologische medicijnen zijn op dit moment op de markt. Twee anderen zijn in klinische proeven in een laat stadium. Laten we het hebben over een van die medicijnen. Het heet Remicade [infliximab]. Het is momenteel goedgekeurd voor reumatoïde artritis en de ziekte van Crohn. Twee studies werden gepresenteerd die gekeken naar de werkzaamheid bij de behandeling van artritis psoriatica. Wat hebben deze studies laten zien? Dr. Van Voorhees: Enbrel [etanercept] is het enige medicijn dat is goedgekeurd voor de behandeling van artritis psoriatica. Remicade is nu in afwachting van goedkeuring. Deze twee onderzoeken konden aantonen dat de gewrichtsaandoening van patiënten op deze medicijnen in de loop van de klinische proef dramatisch was verbeterd. <> Rick: Wat [kan u ons vertellen] over de röntgenanalyse van deze patiënten? Dr. Van Voorhees: Nou, dat is het andere onderdeel ervan. We beginnen de remming van die veranderingen op de X-stralen te zien die we normaal gezien in de loop van de tijd zouden verwachten bij patiënten met artritis psoriatica. Het voorkomen van dit soort botafwijkingen is volgens mij een zeer dwingende reden om de patiënt met deze biologische geneesmiddelen te behandelen. Dus ik denk dat dat heel goed nieuws is. Rick: Humira [adalimumab] is een ander biologisch medicijn dat al door de FDA is goedgekeurd voor reumatoïde artritis en dat deel uitmaakt van klinisch onderzoek in een laat stadium voor psoriasis en psoriatische artritis. De resultaten van twee Humira-onderzoeken werden gepresenteerd tijdens de AAD-conferentie. Een daarvan was een fase III-studie voor artritis psoriatica. De andere een fase III-studie voor psoriasis. Dr. Van Voorhees, kunt u ons door die studies leiden? Dr. Van Voorhees:
Hoe het komt dat Humira in feite wordt gegeven, is niet helemaal volledig gedefinieerd. Dus in hun studies hebben ze meestal twee verschillende soorten doseringsstrategieën: een waarbij patiënten eenmaal per week worden behandeld en een tweede waarbij patiënten eens in de twee weken worden behandeld. En wat deze studies konden aantonen, is dat patiënten in beide doseringsschema's een zeer significante verbetering van hun psoriasis hadden. Dus dat was zeker heel leuk. En dan, als je kijkt naar het effect van beide doseringsschema's op psoriasis, dan zien we dat ongeveer 60 procent van de patiënten die PASI 75-reactie echt trof. In de lagere dosis waar mensen om de week behandeld worden, duurt het wat langer om daar te komen. Het duurt ongeveer zes maanden. In de hogere dosis komen patiënten daar iets sneller. Ze komen daar over ongeveer drie maanden. Ik denk dat het zeker heel opwindend is om dat soort getallen te zien. Rick: En op basis van deze klinische proefresultaten van Remicade en Humira, heb je een idee van wanneer of wanneer deze medicijnen door de FDA kunnen worden goedgekeurd voor psoriasis? Dr. Van Voorhees: Beide medicijnen komen zeker in aanmerking voor goedkeuring door de FDA voor psoriasis. Waarschijnlijk zullen we ze binnenkort zien. Rick: Dr. Van Voorhees, het is pas twee jaar geleden dat de eerste biologische medicatie voor psoriasis op de markt verscheen. Over het algemeen, wat weten we over de biologische geneesmiddelen die we twee jaar geleden nog niet kenden? Dr. Van Voorhees: Ik zou zeggen dat we zeker begrijpen dat ze werken. We beginnen te begrijpen dat ze in minder voorkomende situaties werken. Bij mensen met problemen die beperkter zijn, zoals nagelpsoriasis, denk ik dat we ook veel meer ervaring krijgen met het begrijpen van hun veiligheidsprofielen, zodat we met wat meer kennis kunnen spreken met onze patiënten. Het was een zeer opwindende tijd. Dr. Van Voorhees: Tot nu toe, ja, we moeten heel waakzaam zijn omdat dit nieuwe medicijnen zijn, en soms is het grootste risico op medicatie wat we niet weten [. Dat gezegd hebbende, lijken deze medicijnen veilig te zijn bij onze patiënten. We zien geen verhoogde veiligheidsproblemen als ze langer worden gebruikt, en onze ervaring met deze medicijnen lijkt vrij goed voor onze patiënten. Rick: Dus wat is uw thuisbezorgingsbericht voor patiënten die mogelijk overweeg om een biologisch medicijn te nemen? Dr. Van Voorhees: Mijn boodschap is dat patiënten met hun arts moeten praten om te zien of [biologische geneesmiddelen] geschikt zijn. Ik denk dat er nu zoveel opties zijn voor de behandeling van psoriasis, en dat is echt geweldig want ik denk dat het onze patiënten toestaat om hun zorg te individualiseren zodat hun zorg het best aan hun behoeften voldoet. Tot voor kort hadden we slechts twee, drie opties [voor de behandeling van psoriasis]. Maar nu kunnen we echt een behandelplan bedenken voor een patiënt [die] er beter bij past. Dat is natuurlijk geweldig nieuws. Dus moeten ze zeker met hun arts spreken en meer informatie krijgen. Rick: Dr. Abby Van Voorhees is directeur van het Psoriasis Behandelcentrum aan de Universiteit van Pennsylvania. Ik ben Rick Turner. We wensen u en uw gezin de beste gezondheid.
