ZONDAG 26 februari 2012 (Nieuws van HealthDay) - Een experimenteel medicijn verbetert de bloedsuikerspiegel van de patiënt zonder het risico op een laag bloedsuikergehalte (hypoglykemie) te verhogen bij patiënten met type 2 diabetes, volgens de resultaten van een fase 2 klinische studie.
Type 2 diabetes is de meer voorkomende vorm van de ziekte, goed voor ongeveer 90 procent van de gevallen. Vaak gekoppeld aan obesitas, gaat diabetes type 2 gepaard met een geleidelijke afname van de manier waarop insuline reageert op veranderingen in de bloedsuikerspiegel (glucose).
Het nieuwe medicijn, TAK-875 genaamd, is een pil die is ontwikkeld om de afscheiding van insuline te verbeteren als reactie op dergelijke veranderingen, wat betekent dat het geen effect heeft op de insulinesecretie wanneer de bloedsuikerspiegel normaal is - waardoor het risico op hypoglykemie wordt verlaagd.
Het onderzoek, geleid door Dr. Charles Burant van de Medical School van de Universiteit van Michigan, omvatte 426 patiënten met type 2-diabetes die niet voldoende controle kregen op de bloedsuikerspiegel door middel van een dieet, lichaamsbeweging of behandeling met het eerstelijnsdiabetesmedicijn metformine.
De patiënten werden willekeurig toegewezen aan ofwel TAK-875 (303 patiënten), placebo (61 patiënten ), of een ander diabetesgeneesmiddel dat glimepiride wordt genoemd (merknaam Amaryl).
Het onderzoek werd gefinancierd door Takeda Pharmaceutical (dat het medicijn ontwikkelt) en verschijnt online op 26 februari in The Lancet .
Na 12 weken nemen alle patiënten die di nemen Fferent doses van TAK-875 hadden significante dalingen in hun bloedsuikerspiegel, aldus de onderzoekers. Een vergelijkbare vermindering trad op bij patiënten die glimepiride gebruikten.
De incidentie van episodes van hypoglycemie was echter veel lager bij patiënten die TAK-875 (2 procent) gebruikten dan bij degenen die glimepiride namen (19 procent) en hetzelfde als degenen die de placebo namen (2 procent). De incidentie van aan de behandeling gerelateerde bijwerkingen was 49 procent onder patiënten die TAK-875 gebruikten, 48 procent onder die in de placebogroep en 61 procent onder die in de glimepiride-groep, aldus de onderzoekers. Ze schrijven dat ze "enthousiast zijn over het potentieel van TAK-875 en willen graag grotere onderzoeken doen om erachter te komen hoe goed dit medicijn werkt, hoe veilig het is en wat zijn plaats is in de behandeling van diabetes."
In een dagboekcommentaar, Clifford Bailey van Aston University in Birmingham, Engeland, waarschuwde dat "op de reis naar goedkeuring van een nieuwe klasse van behandeling voor type 2 diabetes, veel vragen zullen worden gesteld over [drugs zoals TAK-875]," inclusief vragen over hoe lang ze effectief kunnen blijven, en veiligheidskwesties.
Andere diabetesexperts hadden verschillende meningen over de nieuwe bevindingen.
Dr. Loren Wissner Greene is klinisch hoofddocent endocrinologie aan het NYU Langone Medical Center in New York City. Ze merkte op dat glitazonen - een aparte klasse van nieuwere geneesmiddelen zoals Rezulin, Avandia en Actos die ook op insulineresistentie zijn gericht - allemaal in een klinische test aanvankelijk beloofd zijn voordat er zorgwekkende bijwerkingen begonnen op te duiken bij gebruikers (Avandia werd onlangs uit de VS-markt teruggetrokken wegens hartrisico's).
Wat betreft TAK-875, richt het zich op een afzonderlijk mechanisme "maar nogmaals, totdat meer bekend is over kortetermijn- en langetermijn cardiovasculaire effecten, moeten we met gematigd enthousiasme voortgaan voor elk nieuw medicijn en drugsmechanisme, "zei Wissner Greene.
Dr. Minisha Sood, de endocrinoloog van het Lenox Hill Hospital in New York, benadrukte dat "gezien de stijgende wereldwijde incidentie van type 2 diabetes, de medische gemeenschap met spanning wacht op de ontwikkeling van nieuwe middelen om toe te voegen aan ons bestaande arsenaal van anti-diabetische middelen."
Zij zei dat: "hoewel deze studie een kleine steekproefomvang bevat, gevolgd gedurende een korte periode, zijn de resultaten veelbelovend in die zin dat TAK-875 werkzaam lijkt te zijn voor glykemische [bloedsuikerspiegel] -controle zonder een significant risico op hypoglycemie of gewichtstoename, maar zoals Wissner-Greene, Sood zei dat "verder onderzoek gerechtvaardigd is, vooral met inbegrip van [hart-en vaatziekten] patiënten."
