don 10 februari 2011 - Prenatale reparatie van spina bifida verminderde significant het risico op kindersterfte of shuntplaatsing vergeleken met postnatale reparatie, volgens de resultaten van een gerandomiseerde klinische studie. <12> Na 12 maanden was de prenatale operatie geassocieerd met een afname van 30 procent in de dood of de noodzaak van een shunt in vergelijking met baby's die de operatie hadden ondergaan nadat ze waren geboren.
De feitelijke shuntplaatsing was 40 procent in de prenatale groep en 82 procent in de postnatale groep, onderzoekers in de multicenter-studie online gerapporteerd in het
New England Journal of Medicine . Bovendien hadden zuigelingen die een operatie ondergingen tijdens de baarmoeder ook significant hogere scores op tests van de mentale ontwikkeling en motorische functie na 30 maanden, het tweede primaire eindpunt van het onderzoek.
9 Verbazingwekkende maanden van foetale groei
"De take-home-les hiervan is de werkelijke snelheid van shuntplaatsing om hydrocephalus te behandelen," Dr. N. Scott Adzick, van het kinderziekenhuis van Philadel Phia, zei op een nieuws briefing gesponsord door het National Institute of Child Health en Human Development, die ook de proef gesponsord. "Zoals pediatrische neurochirurgen hebben ons geleerd, shunts zijn een gemengde zegen. Ze behandelen de [opeenhoping van vocht in de hersenen], maar het slechte nieuws is dat ze levenslang zijn en dat ze regelmatig moeten worden herzien om shuntfalen en infectie aan te pakken. "
Artsen reageren per e-mail op een verzoek om opmerkingen van
MedPage Today
en ABC News boden over het algemeen voorzichtige beoordelingen van de bevindingen van het onderzoek en mogelijke implicaties. "We hebben allemaal gewacht tot deze studie is gepubliceerd," zei Dr. Ian Holzman, van Mount Sinai School of Medicine in New York. "Ik denk dat ouders nu de optie moeten krijgen om prenatale interventie te krijgen." Maar hij waarschuwde: "omdat er maternale risico's aan verbonden zijn, zou het nooit als de standaard van zorg. " De resultaten over 12 en 30 maanden zijn niet voldoende om het langetermijnresultaat met prenatale chirurgie te voorspellen, volgens Dr. Steven M. Donn van de Universiteit van Michigan in Ann Arbor. jaren te volgen voordat de werkelijke impact van de operatie kan worden beoordeeld.
D onn wees er ook op dat de operatie "de moeder een significant risico voor deze en daaropvolgende zwangerschappen brengt, en het beïnvloedt niet alleen de proefpersonen, maar kan ook hun toekomstige broers en zussen beïnvloeden." De operatie herstelt of sluit een aandoening myelomeningocele genoemd, of het falen van de wervelkolom rond het wervelkanaal om te sluiten. Het is de meest voorkomende vorm van spina bifida, die op zijn beurt de meest voorkomende aangeboren afwijking van het centrale zenuwstelsel is die compatibel is met het leven.
De incidentie van myelomeningocele is gestabiliseerd met een snelheid van ongeveer 3,4 per 10.000 levendgeborenen sinds prenatale foliumzuursuppletie werd de norm. Myelomeningocele heeft een bijna-universele associatie met Arnold-Chiari II-misvorming, die een constellatie van anomalieën, hydrocephalus en daaropvolgende nadelige effecten op de motorische en cognitieve functie omvat. Prenatale echografie heeft gesuggereerd dat het ultieme neurologische tekort van de aandoening het gevolg is van een combinatie van falende neurale buisvorming en dwarslaesie gerelateerd aan langdurige blootstelling van neurale elementen aan de intra-uteriene omgeving. Die waarneming leidde tot de ontwikkeling van prenatale myelomeningocele herstel via hysterotomie. Voor het eerst uitgevoerd in 1997, had het aantal procedures in 2003 ongeveer 200 bereikt.
Vroege gegevens suggereerden dat prenatale reparatie de zuigelinguitkomsten verbeterde in vergelijking met historische controles, maar verhoogde het risico op vroeggeboorte en uteriene dehiscentie en verhoogde het risico op foetale of neonatale zorg aanzienlijk. dood en vroeggeboorte (
Pediatr Neurosurg
1 ; 31: 183-188,
JAMA
1 ; 282: 1826-1831). De huidige studie was een poging om de risico's en voordelen van prenatale myelomeningocele reparatie te verduidelijken. Onderzoekers in drie maternale-foetale chirurgiecentra voerden een gerandomiseerde studie uit, waaronder het verkrijgen van toestemming van andere centra om tijdens de proef geen prenatale reparatie uit te voeren.
De deelnemers aan de studie werden 1: 1 gerandomiseerd voor prenatale of postnatale chirurgische reparatie. Naast de primaire eindpunten omvatten de secundaire eindpunten een verscheidenheid aan maternale, foetale, neonatale en babyuitkomsten.
De registratie begon in februari 2003 en liep door tot december 2010, toen de proef vroegtijdig eindigde nadat een tussentijdse analyse een verschil in werkzaamheid liet zien.
Onderzoekers namen 183 van de geplande 200 vrouwen op, waarvan er 158 werden opgenomen in de 12 maanden durende analyse, 134 in de 30 maanden durende analyse. Perinatale sterfgevallen vonden plaats in elke groep. Beide sterfgevallen in de prenatale-chirurgiegroep vonden plaats vóór plaatsing van de shunt, en beide sterfgevallen in de postnatale operatiegroep vonden plaats na plaatsing van de shunt. Het verschil in de snelheid van shuntplaatsing vertaalde zich in een reductie van 52 procent van het risico van plaatsing van de shunt vergeleken met met post-natale chirurgiegroep. "De les hier is dat de prenatale chirurgiegroep gemiddeld een veel betere motorische functie van de benen had dan de postnatale herstelgroep," zei Adzick. Twee keer zoveel kinderen in de benen de prenatale-chirurgiegroep kon op 30 maanden zelfstandig lopen (42 procent versus 21 procent), hoewel de prenatale groep ernstigere laesies had, voegde hij eraan toe.
"Hoewel dit een veelbelovend en best opwindend resultaat is voor deze ziekte, niet alle patiënten werden geholpen, en er zijn aanzienlijke risico's, deze procedure is niet voor iedereen, "verklaarde co-onderzoeker Dr. Diana Farmer van de Universiteit van Californië in San Francisco tijdens de nieuwsbriefing.
Dr. William Walsh, van de Vanderbilt University in Nashville, Tennessee, gecontacteerd door
MedPage Today
en ABC News, ging akkoord en noteerde in een e-mail dat uit het onderzoek bleek dat prenatale chirurgie een haalbare optie is, maar niet noodzakelijk de zorgstandaard voor myelomeningocele.
De studie loste ook vragen op over vroeggeboorte en andere risico's van prenatale chirurgie, althans voor de patiënten zoals die in het onderzoek.
"Ik geloof de proef door de antwoorden van moeders willekeurig te maken die vraag, "zei Walsh. "De voordelen opwegen tegen de risico's voor de geselecteerde populatie: gezonde vrouwen en foetussen bij 19 tot 25 weken zonder andere gebreken."
Het onderzoek werd gesteund door het Nationaal Instituut voor de gezondheid van kinderen en menselijke ontwikkeling.
De auteurs hadden geen relevante onthullingen.
Meer informatie in het Daily Health Health Kids 'Center.
