WOENSDAG 10 augustus (HealthDay News) - Een nieuw medicijn dat het risico op een beroerte verlaagt bij mensen met een onregelmatige hartslag kan de oude stand-by, warfarine, wat concurrentie, een nieuwe studie geven shows.
Personen met een onregelmatige hartslag bekend als atriale fibrillatie hebben een verhoogd risico op ischemische beroerte, die wordt veroorzaakt door een blokkade zoals een bloedstolsel. Om deze reden moeten ze bloedverdunnende medicijnen nemen om dit risico te verlagen. Warfarine (ook bekend als Coumadin) wordt beschouwd als het medicijn voor de gouden standaard, maar het vereist vaak bewaking, aanpassingen en strenge voedingsbeperkingen.
De nieuwe test ontpotte het nieuwe geneesmiddel, rivaroxaban (Xarelto), tegen warfarine bij meer dan 14.000 patiënten die werden willekeurig warfarine of rivaroxaban toegewezen. Noch de patiënten, noch de artsen wisten wie welk medicijn innam.
Het nieuwe middel bleek even effectief te zijn als warfarine om het risico op ischemische beroerte te verminderen - het meest voorkomende type beroerte - maar het hoefde niet te worden gevolgd als nauw als warfarine, omdat het wordt gegeven als een one-size-fits-all dosis. Hoewel potentieel levensreddend, geven alle bloedverdunnende medicijnen het risico van mogelijk levensbedreigende bloedingen. De twee medicijnen hadden over het algemeen vergelijkbare bloedingspercentages, maar het nieuwe middel had minder kans op fatale bloedingen of bloedingen in de hersenen, volgens de studie, die verschijnt in het nummer van 11 augustus van het
New England Journal of Medicine . Daarentegen kwamen bloedingen in het maagdarmkanaal vaker voor in de rivaroxaban-groep, evenals bloedingen die transfusie vereisten.
Het onderzoek werd gefinancierd door Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development en Bayer Healthcare, de makers van rivaroxaban.
Het nieuwe medicijn is al goedgekeurd om te helpen bij de preventie van diepe veneuze trombose, of bloedstolsels die zich diep in een ader ergens in het lichaam, meestal het been, vormen. Rivaroxaban is echter niet het enige nieuwe bloedverdunnende medicijn dat in de pijplijn zit: Pradaxa (dabigatran etexilaat) kreeg onlangs de knik van de FDA om het risico op beroerte te verminderen bij mensen met atriale fibrillatie, en Eliquis (apixaban) maakt ook zijn weg naar de ontwikkeling van geneesmiddelen snoek
Onderzoeksauteur Dr. Manesh R. Patel, een assistent-professor in de geneeskunde aan de Duke University School of Medicine in Durham, NC, zei dat de nieuwe agent "een redelijk alternatief voor warfarine kan zijn, met minder intracraniale of fatale bloedingen. " Veel mensen op warfarine moeten hun bloed laten controleren om er zeker van te zijn dat een bloedstollingstest bekend staat als de International Normalised Ratio (INR), waar het zou moeten zijn, en er zijn ook veel voedingsbeperkingen, merkte hij op.
"U kunt" t eten broccoli en andere vitamine-K rijk voedsel "op warfarine, zei Patel. Het nieuwe geneesmiddel daarentegen wordt eenmaal daags ingenomen en heeft een meer consistent effect. "Het is een nuttig alternatief met minder interacties tussen geneesmiddelen en drugs en kan aanzienlijk eenvoudiger te nemen zijn", aldus Patel. Als en wanneer het medicijn goedgekeurd is om atriale fibrillatie te behandelen, zullen artsen een geschikte manier moeten ontwikkelen om patiënten van warfarine naar het nieuwe medicijn over te brengen, zei hij.
Dr. Gregory J. del Zoppo, een professor in de geneeskunde aan de Universiteit van Washington Harborview Medical Center in Seattle, schreef een begeleidend tijdschriftartikel. Hij zei dat de meervoudige analyses in de nieuwe studie "de wateren vertroebelden" met betrekking tot de werkzaamheid van rivaroxaban. "Sommige mensen doen het goed met warfarine en klagen niet over één bloedafname per maand en kijken wat ze eten," zei hij. "Voor die mensen is warfarine nog steeds de standaard."
Aan de andere kant kan de nieuwe agent een optie zijn voor mensen die moeilijker te beheren zijn op warfarine, voegde hij eraan toe. "Er zijn een aantal mensen die moeilijk te controleren zijn en voor wie het monitoren ingewikkeld en opdringerig is, en ze moeten maandelijks of wekelijks gaan om bloed te krijgen", zei hij.
Dr. Kousik Krishnan, universitair hoofddocent Geneeskunde aan het Rush University Medical Center in Chicago, zei dat het nieuwe medicijn en anderen die het leuk vinden "voor iedereen die het atriale fibrilleren behandelt, veranderen."
Warfarin heeft veel problemen in termen van hoe het wordt beheerd en bijwerkingen, en deze medicatie zal bijna allemaal te boven komen, zei hij. "Het is dezelfde dosis voor iedereen, dus er is geen monitoring," zei hij. "Een groot ongemak wordt weggenomen en u hoeft zich geen zorgen te maken over voeding en u hoeft zich geen zorgen te maken over interacties tussen geneesmiddelen die zo gewoon zijn met warfarine," zei hij.
"We hebben dit oude geneesmiddel dat goed getest is en al tientallen jaren op de markt is, [en] we hebben deze nieuwe medicijnen die niet dezelfde lange staat van dienst hebben, maar in grote studies hebben ze zeer goede veiligheids- en werkzaamheidsgegevens en nemen ze af sommige van de achilles van warfarine, "zei hij. "We verliezen niets bij het voorkomen van beroertes en we zullen winnen op deze andere fronten."
Dr. Ranjit Suri, de directeur van de Electrophysiology Service en Cardiac Arrhythmia Centre in het Lenox Hill Hospital in New York, zei: "we zijn verheugd over alternatieven voor warfarin, en de eenvoud van gebruik is aantrekkelijk omdat er minder behoefte is aan monitoring en het is waarschijnlijk net zo effectief als warfarine. "
Deze nieuwe agent kan de beste keuze zijn voor mensen met een risico op intracraniële bloeding als gevolg van persoonlijke of familiale voorgeschiedenis van een beroerte en / of andere factoren, en voor degenen die moeite hebben hun INR onder controle.
Maar er zijn enkele onbekenden, waarschuwde Suri. Vitamine K is een tegengif tegen warfarine in het geval van een overdosis, maar er zijn nog geen antidota tegen de nieuwe geneesmiddelen bekend. een waarschuwing die del Zoppo ook noemde.
En dan zijn er kosten: del Zoppo maakt zich zorgen dat de nieuwere medicijnen, waaronder rivaroxaban, ook onbetaalbaar kunnen zijn.
