DINSDAG 15 mei 2012 (HealthDay News) - Een combinatie van twee geneesmiddelen die migraine verlicht bij volwassenen werkt ook goed bij adolescenten, geeft nieuw onderzoek aan.
Hoewel de bevindingen in principe ondersteuning bieden wat artsen al doen, "het is leuk om dit officieel te laten zien in een onderzoek bij adolescenten", zei Dr. Ellen Drexler, associate director neurology bij het Maimonides Medical Center in New York City.
Omdat de combinatie van Imitrex ( sumatriptan) en natrium naproxen (Aleve en andere merknamen) zijn niet goedgekeurd voor gebruik door de Amerikaanse Food and Drug Administration voor deze leeftijdsgroep, artsen moeten het "off label" voorschrijven aan adolescenten.
"Er zijn geen FDA- goedgekeurde abortieve [migraine] behandelingen voor kinderen, "zei Dr Noah Rosen, directeur van het Hoofdpijncentrum van het Cushing Neuroscience Institute in Great Neck, NY "Dit is de eerste echt grootschalige studie over abortieve behandeling van adolescenten."
De studie, gefinancierd en uitgevoerd door onderzoekers van GlaxoSmithKline, die de sumatriptan maakt / naproxen gecombineerde tablet, bekend als Treximet, verschijnt in het 14 mei nummer van Pediatrics .
Migraine bij kinderen en adolescenten zijn fysiologisch niet verschillend van migraine bij volwassenen, zei Drexler, hoewel migraine bij jongere mensen de neiging hebben niet zo lang duren. Hoewel behandelingen vergelijkbaar zijn met die bij volwassenen, hebben niet veel onderzoeken formeel de effectiviteit ervan bij kinderen en adolescenten getest. De klasse van geneesmiddelen bekend als triptanen zijn de meest bestudeerde, maar geen van de die onderzoeken hebben een groot voordeel getoond, mogelijk vanwege een grote placebo-respons, schreven de onderzoekers.
Ongeveer 8% tot 23% van de kinderen van 11 jaar en ouder ervaart migraine, zo verklaarden de onderzoekers. is studie, gaven de auteurs willekeurig toegewezen bijna 600 tieners en preteen - 12 tot 17 jaar oud - aan een placebo of een van de drie doses van de sumatriptan / naproxen combinatie gedurende een periode van 12 weken.
De doses waren 10 milligram ( mg) sumatriptan en 60 mg naproxen, respectievelijk 30/180 mg en 85/500 mg.
Tussen 23 en 29 procent van degenen die één van de doses sumatriptan / naproxen namen, meldden dat ze binnen twee uur na het nemen van het medicijn, versus 10 procent in de placebogroep.
"Dit is een aanzienlijk aantal mensen dat pijnvrij is," zei Rosen.
De 85/500 mg-versie van het medicijn toonde grotere voordelen wanneer rekening houdend met pijnverlichting en gevoeligheid voor licht en geluid. Misselijkheidscijfers waren echter niet beter dan in de placebogroep. <0> deelnemers die één van de andere twee doses van de geneesmiddelcombinatie kregen, hadden lagere misselijkheidsniveaus. Bijwerkingen waren minimaal en hetzelfde in alle groepen. De auteurs stelden dat de combinatie van 10/60 mg de beste keuze zou kunnen zijn voor adolescenten met een lager gewicht met kortere duur migraine, aangezien het effectief was en verminderde misselijkheid. <10> Treximet is in 2008 door de FDA goedgekeurd voor gebruik bij volwassenen. Het is onduidelijk of GlaxoSmithKline een aanvraag voor een pediatrische indicatie voor het geneesmiddel zal indienen bij het bureau.
