DINSDAY 26 februari 2013 (HealthDay News) - Het combineren van de vitamine-niacine met een cholesterolverlagend statinegeneesmiddel lijkt bijwerkingen te veroorzaken bij hartpatiënten, een nieuwe studie geeft aan .
Spier-, huid- en gastro-intestinale problemen waren enkele van de bijwerkingen die ertoe hebben geleid dat een kwart van de patiënten in een onderzoek stopte met de behandeling om na te gaan of het gebruik van niacine in combinatie met een statine het risico op hart- en vaatziekten zou kunnen verminderen.
Niacine wordt al lange tijd gebruikt om het niveau van "goed" HDL-cholesterol te verhogen en het niveau van "slechte" LDL-cholesterol en triglyceriden (vetten) in het bloed te verlagen bij mensen met een verhoogd risico op hartaandoeningen en beroertes. Niacine veroorzaakt echter ook een aantal bijwerkingen, waaronder blozen van de huid. Een medicijn genaamd laropiprant kan de incidentie van blozen verminderen bij mensen die niacine nemen.
Dit nieuwe onderzoek omvatte bijna 26.000 patiënten met vernauwing van de bloedvaten. Ze kregen ofwel 2 gram niacine met verlengde afgifte plus 40 milligram laropiprant of bijpassend placebo's. Alle patiënten gebruikten ook het statinegeneesmiddel Zocor (simvastatine). De patiënten uit China, het Verenigd Koninkrijk en Scandinavië werden gemiddeld bijna vier jaar gevolgd. Aan het einde van het onderzoek was 25 procent van de patiënten die niacine plus laropiprant gebruiken gestopt met de behandeling, vergeleken met 17 procent van de patiënten die een placebo gebruikten, volgens de bevindingen die op 26 februari online zijn gepubliceerd in het
European Heart Journal . "De belangrijkste reden voor het stoppen van de behandeling was vanwege nadelige bijwerkingen, zoals jeuk, uitslag, blozen, indigestie, diarree, diabetes en spierproblemen," Jane Armitage, hoogleraar klinische proeven en epidemiologie aan de University of Oxford, zei in een persbericht. "We vonden dat patiënten die werden toegewezen aan de experimentele behandeling vier keer meer kans hadden om te stoppen vanwege huidgerelateerde redenen en tweemaal zoveel kans om te stoppen vanwege gastro-intestinale problemen of diabetesgerelateerde problemen."
Patiënten die niacine en laropiprant gebruiken hadden een meer dan een viervoudig verhoogd risico op spierpijn of zwakte in vergelijking met de placebogroep, noteerde het team.
Toch is het definitieve oordeel over de vraag of niacine de moeite waard is nog niet gekomen, aldus de onderzoekers.
"Hoewel 25 procent van de patiënten stopte de behandeling vroegtijdig, 75 procent ging ermee door gedurende ongeveer vier jaar, "verklaarde Dr. Richard Haynes, klinisch coördinator bij de eenheid voor klinische proeven van Oxford en afdeling Epidemiologische studies, in de persmededeling. "Momenteel analyseren we de definitieve gegevens over de cardiovasculaire uitkomsten van de studie en zodra we deze hebben, zullen we weten of de voordelen van de behandeling opwegen tegen de [risico's]." Eén Amerikaanse deskundige was minder dan onder de indruk door de prestaties van niacine.
De proef "bevestigt dat, voor het huidige moment, er mogelijk weinig extra voordeel is bij het gebruik van niacine wanneer patiënten goed worden behandeld met de lipideverlagende statinegeneesmiddelen," zei Dr. Kevin Marzo, chief van de cardiologie in Winthrop-University Hospital in Mineola, NY
Hij zei dat de resultaten van de nieuwe proef, samen met die van een eerdere grote studie, "nu de laatste nagel in de kist op niacine-gebaseerde strategieën kan plaatsen om te verhogen HDL en lagere cardiovasculaire gebeurtenissen. "
Andere beproefde benaderingen kunnen het beste werken, voegde Marzo eraan toe. "Naast statines, moet onze nadruk liggen op voortdurende veranderingen in de levensstijl, zoals een Mediterraan dieet, aangevuld met dagelijkse lichaamsbeweging," zei hij.
De volledige resultaten van het onderzoek zullen naar verwachting worden gepresenteerd tijdens de jaarlijkse bijeenkomst van de Amerikaan College of Cardiology in maart, en zal in een ander artikel worden gepubliceerd.
