WOENSDAG, Okt. 26, 2011 (HealthDay News) - Een experimentele psoriasisbehandeling presteerde significant beter dan de vaak voorgeschreven medicatie methotrexaat in een nieuwe klinische studie.
Het medicijn briakinumab verminderde psoriasis symptomen met tenminste 75 procent in bijna 82 procent van de degenen die het nemen, vergeleken met slechts 40 procent van degenen die methotrexaat gebruiken. Maar ernstige bijwerkingen kwamen vaker voor bij de gebruikers van briakinumab.
"Gedurende de gehele onderzoeksperiode werden" zeer hoge responsniveaus "waargenomen, zei hoofdonderzoeker Dr. Kristian Reich, hoogleraar dermatologie aan de universiteit van Göttingen en een managing partner bij Dermatologikum Hamburg, beide in Duitsland.
De resultaten van de studie zijn gepubliceerd in het 27 oktober nummer van
New England Journal of Medicine . De studie werd gefinancierd door de fabrikant van het medicijn, Abbott Laboratories. Psoriasis treft ongeveer 5 miljoen Amerikanen, volgens het Amerikaanse National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS). De ziekte veroorzaakt vlekken van dikke, rode, ontstoken huid met zilverachtige schilfers. Psoriasis kan elk deel van het lichaam, inclusief de huid, nagels, geslachtsorganen en in de mond, volgens NIAMS. Het huidige onderzoek omvatte 317 mensen met matige tot ernstige psoriasis. De vrijwilligers van de studie hadden gedurende ten minste zes maanden psoriasis en de aandoening had invloed op ten minste 10 procent van hun lichaam. Bijna de helft van de deelnemers aan de studie werd willekeurig geselecteerd om een injectie met briakinumab te krijgen in een dosis van 200 milligram (mg) voor de eerste en vierde week van de studie, en 100 mg in week acht en daarna elke vier weken. Het onderzoek duurde een jaar. De resterende vrijwilligers kregen wekelijks tussen 5 mg en 25 mg oraal methotrexaat. <6> Na zes maanden had bijna 82 procent van de patiënten in de briakinumab-groep een verbetering van ten minste 75 procent in de psoriasis area-and-severity-index (PASI). ), een veel gebruikte meting om de ernst van psoriasis te beoordelen. Iets minder dan 40 procent van degenen met methotrexaat had een 75 procent verbetering in hun PASI-score, volgens de studie.
Na een jaar had ongeveer 66 procent van degenen die briakinumab gebruikten een 75 procent verbetering in hun PASI-score vergeleken met bijna 24 procent voor degenen met methotrexaat, volgens de studie.
Briakinumab werkt door het dempen van de reactie van het immuunsysteem dat psoriasis veroorzaakt, zei Bruce Bebo, directeur van onderzoek en medische programma's voor de National Psoriasis Foundation, gevestigd in Portland, Oregon.
Ernstigere infecties werden gezien bij mensen die briakinumab namen (2,6 procent) versus degenen die methotrexaat (1,8 procent) gebruikten. Er waren ook twee gevallen van kanker bij mensen die briakinumab namen en geen bij de methotrexaatgroep. Echter, de onderzoekers zeiden dat deze verschillen niet statistisch significant waren.
"Het risico op kanker is uiterst moeilijk te definiëren, en deze studie werd niet aangedreven om enig verschil in het risico op het ontwikkelen van een maligniteit te detecteren," zei Bebo.
Hij zei dat in een eerdere studie met briakinumab enkele onverklaarbare ernstige ongunstige cardiale gebeurtenissen optraden. Destijds trok Abbott zijn aanvraag voor goedkeuring van de Amerikaanse Food and Drug Administration in afwachting van nader onderzoek in. In de huidige studie werden geen ernstige cardiovasculaire voorvallen gemeld.
Van de toegenomen infecties en kankers zei het Duitse Rijk: "Hoewel deze verschillen niet statistisch significant waren, leidden ze tot vragen over een gunstig risico-batenprofiel van het medicijn."
Onderzoek naar briakinumab wordt voortgezet. Een lopende drie jaar durende proef omvat 248 mensen uit de huidige studie.
Voor mensen met psoriasis zei Bebo dat de boodschap van deze studie is dat "er dramatische vooruitgang is geboekt ten opzichte van waar we slechts vijf jaar geleden waren."
